[患者招募]信达IBI301 III期临床试验招募初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

招募弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者

一项由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“比较重组人-鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液（ IBI301）联合 CHOP方案（ I-CHOP）与原研药利妥昔单抗注射液联合 CHOP 方案（R-CHOP）在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、 III 期临床研究”，目前已在约50家三甲医院开展研究。

该研究旨在证明该药与利妥昔单抗/美罗华的疗效与安全性类似，目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及中心伦理委员会的审批。

主要参加条件

1）CD20阳性的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤；

2）18岁≤年龄≤ 75岁，性别不限；

3）3个月内未曾使用过任何单克隆抗体；

4）未患有其他严重疾病；

5）既往3个月内，未参加过其他干预性临床试验。

患者受益

研究期间的相关检查，IBI301或美罗华、联合化疗药物（CHOP）基础用药，预防用药和相关检测均将由信达生物免费提供。

研究中心清单

联系方式

如您或您的朋友希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请与我们的工作人员联系，或查找距离您最方便的医院就诊。他（她）将更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。

       联系电话：

       徐    娟    17733298841

       刘    萍    15025317501

关于信达生物

信达生物制药（苏州）有限公司，由国家“千人计划”特聘专家俞德超博士于2011年在苏州工业园区创建，是目前中国生物制药领域最具影响力的“独角兽”企业之一。

成立以来，信达生物始终坚持以国际最高标准推动创新。目前，信达生物组建了“近1%是国家千人计划专家”、“10%是海归专家”的中国顶尖生物药创新团队；获得美国富达、新加坡淡马锡等全球优质创投资本4.9亿美元；已建设中国规模最大、同时符合中国、美国、欧盟标准的高端生物药产业化基地；13个单克隆抗体新药品种组成的产品链中，5个品种是国家“重大新药创制”专项；2015年，信达生物与美国礼来签下了33亿美元的“中国生物制药国际合作第一单”，开创了中国生物制药企业发展的新模式。

（转自：信达生物）

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