银屑病全球首创新药本维莫德亮相“重大新药创制”专项成果发布会

2019年7月31日，科技部联合卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项成果新闻发布会，集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。冠昊生物旗下北京文丰天济医药科技有限公司研发的银屑病全球首创新药本维莫德在发布会上崭露头角。 

科技部重大专项司杨哲副司长表示，在党中央、国务院的统一领导下，在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各项牵头单位的组织实施下，重大专项实施十余年来，广大科研人员聚焦目标、集中攻关，产出了一大批重大标志性成果，实现了重点领域的跨越式发展，提升了我国的自主创新能力，取得了显著的经济社会效益。

新药创制专项实施管理办公室副主任、卫生健康委科教司刘登峰专员介绍，我国重大品种研发成果显著，截至2019年7月，累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，数量是专项实施前的8倍。目前，初步建成了国家药物创新技术体系，布局建设了一系列技术平台，初步建成以科研院所和高校为主的源头创新，以企业为主的技术创新，上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系，自主创新能力显著提升。

专项技术副总师陈凯先院士重点介绍了2017年以来在品种研发方面所取得的新进展，以及专项支持获批的14个1类新药情况。“其中，在银屑病治疗药物方面，本维莫德是全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂类的非激素小分子化学药物，可以多通路抑制银屑病发病环节，疗效确切、复发率低。” 

陈庚辉博士（左）和张建中教授（右）参加新药创制国家科技重大专项新闻发布会

本维莫德由国家特聘专家陈庚辉博士领衔的团队研发，是全球首创（First-in-class）、拥有完整自主知识产权的1类新药，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。本维莫德乳膏研发期间先后完成临床试验病例超过1200例，其中Ⅲ期临床试验在国家药品审评中心指导下，由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授牵头设计了全球最高标准的研究方案，在包括北京大学人民医院、北京协和医院等22家大型医院730多入组病例中严格进行。2019年5月29日，在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下，经优先审评审批程序，本维莫德乳膏获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德的上市为寻常型银屑病患者提供新的治疗手段，一举改变临床上“外不治癣”的治疗窘境。 

陈庚辉博士和张建中教授分别接受媒体采访

据了解，新药创制专项将继续瞄准国家战略目标，聚焦人民的健康和医疗需求，不断研制出老百姓“用得上、用得起”的好药、新药，进一步提升人民群众的获得感，助力健康中国战略的实施。

（来源：天济医药）

科技部官网刊文：全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市

近日，在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下，由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏（商品名：欣比克），经优先审评审批程序，获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病，不易根治，严重影响患者身心健康与生活质量。在所有银屑病患者中，寻常型银屑病占90%以上，且80%-90%为轻、中度。本维莫德作为全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂（TAMA）类药物，可调节淋巴细胞酪氨酸激酶和芳香烃受体活性，抑制银屑病中的炎症性细胞因子产生、炎症细胞的浸润、角质形成细胞的异常角色化增生和血管形成与增生等病理变化。

我国开展的Ⅲ期临床试验结果表明，对比一线治疗药物 “卡泊三醇”，本维莫德具有更高的治愈率。本维莫德可针对皮肤局部作用，不存在治疗相关的系统性不良反应，同时具有起效快、作用持久、停药后复发率低、安全性高、疗效确切等显著优势。该药的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。

原文链接：http://www.most.gov.cn/gnwkjdt/201907/t20190712_147685.htm

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