晚期宫颈癌新突破！PD-1让近八成患者存活超过1年！

如果说肺癌是全人类的杀手，那女性杀手非乳腺癌、宫颈癌莫属。虽然HPV九价疫苗能够预防90%的宫颈癌，但是复发/转移的晚期宫颈癌存活率仍旧令人堪忧。

PD-1抗体作为肿瘤治疗领域“最靓的仔”，凭借“有效率高/副作用小/可以治愈”雄霸江湖，让肿瘤治疗进入全新的“免疫时代”。

那么，PD-1治疗晚期宫颈癌效果如何？

近日，世界顶级医学杂志《JCO》上公布了PD-1抗体Opdivo治疗宫颈癌及罕见阴道癌的临床数据。同时，另一PD-1抗体Keytruda也在去年获批治疗宫颈癌。

今天就让我们一起看看，这两款PD-1/PD-L1抑制剂治疗宫颈癌到底“哪家强”？

第

1

则

Opdivo：24名患者

77%的患者存活超过1年

最新公布在《JCO》上的这项研究纳入了24例女性癌症患者，其中19例为宫颈癌患者，另外5例为阴道/外阴癌患者。这些患者大多都为IV期的晚期患者，在接受PD-1治疗前已经尝试过其他治疗方案，并都没有效果。

但是这些“无药可治”的患者在接受PD-1抗体Opdivo治疗5-6个月后，情况却出现了转机。

临床数据

宫颈癌组

在平均治疗5.6个月并随访19.2个月中，19例宫颈癌患者的总体客观缓解率（ORR）为26.3%，疾病控制率为68.4%。在起效的5名患者中，有3名患者在数据统计截止时仍旧在接受治疗且效果良好。其中有1名患者出现完全缓解，自2019年1月8日起，在她体内已经再也找不到癌细胞。

19例患者的中位总生存期为21.9个月，1年总生存率为77.5%，2年总生存率为49.8%。对于晚期或终末期的宫颈癌患者，能够有50%的患者存活超过2年，Opdivo单药治疗的效果非常有效。

在副作用方面，也没有1例患者出现与治疗相关的死亡，最常见的副作用为腹泻。

阴道/外阴癌组

作为一种较为罕见的女性恶性肿瘤。在平均接6.7个月的治疗和10.3个月的随访中，5名阴道/外阴癌的患者客观缓解率为20.0%，疾病控制率为80%，疾病缓解时间约5个月。40%的患者存活超过12个月。

在副作用方面，阴道/外阴癌组最常见的副作用为食欲下降（2例患者）。没有1例患者出现严重的副作用。

第

2

则

Keytruda：98名患者

91%的患者缓解持续半年以上

Opdivo长达19个月的随访时间，是目前PD-1治疗宫颈癌最长的随访时间。同时，26.3%的客观缓解率显示治疗效果良好，安全有效。但是作为临床I/II期的研究数据，Opdivo的患者人数太少，也没有对照组。

而去年获批治疗晚期宫颈癌的Keytruda则一共招募了98名患者，与Opdivo相比，入组人数扩大了好几倍。

临床数据

在98名晚期宫颈癌患者中，有77名（79%）患者的PD-L1表达≥1%，且都至少经历过一次化疗。在随访11.7个月期间，77名患者的客观缓解率为14.3%（11名），其中完全缓解率为2.6%（2名），部分缓解率11.7%（9名）。在这11名有效的患者中，91%的患者缓解时间持续≥6个月。

在安全性方面，39%的患者在接受Keytruda后发生了严重的不良反应包括贫血、瘘管、出血和感染。

Opdivo和Keytruda虽同为PD-1抑制剂，但在药物结合能力上还是存在不小的差距。因此在治疗宫颈癌的临床疗效上也略有差异。就客观缓解率而言，Opdivo比Keytruda高了近一倍（26.3% vs 14.3%），在安全性方面，Opdivo也更胜一筹。

通常对于晚期或终末期的宫颈癌患者，采用化疗作为一线治疗可以达到13%以上的有效率，但是对晚期宫颈癌的二线治疗却没有标准的治疗手段和效果。而PD-1抑制剂的出现，则带来了新的希望。虽然Opdivo仅在少量患者中进行了单药治疗，但我们相信随着与化疗、靶向药的联合治疗，后续将为我们带来更亮眼的临床数据。

参考资料：

1、R. Wendel Naumann, et al. Safety and Efficacy of Nivolumab Monotherapy in Recurrent or Metastatic Cervical, Vaginal, or Vulvar Carcinoma: Results From the Phase I/II CheckMate 358 Trial, JCO(2019)

2、FDA approves pembrolizumab for advanced cervical cancer with disease progression during or after chemotherapy

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