中国速度：2天批6款新肺炎试剂盒！疫苗40天内生产有望！治疗方案持续汇总！

作者：無恙  来源：医药地理

新型冠状病毒肺炎疫情牵动着所有人的心，在这场没有硝烟的“阻击战”中，有冲在前线的医护工作者和志愿者，有四面八方赶去武汉驰援的爱心企业，有众志成城合力抗击疫情的普通民众，更有全国科研机构和制药企业夜以继日的研究人员……

截至目前，全国累计报告确诊病例6077例，累计死亡病例132例，累计治愈出院116例。

据医药地理获悉，除疫情的实时动态外，人们对于“科研攻关成果”的关注度也持续走高。“国家药监局紧急批准上市新型冠状病毒检测盒”、“新型冠状病毒的诊断或将缩短至15分钟”、“浙江成功分离到新型冠状病毒毒株”、“疫苗研发正式立项”等好消息即刻便引发热议。

病毒解析、疫苗研发、药物研制……他们深入防控疫情第一线，他们是医药领域的科研人员，他们是战“疫”英雄！他们是默默无闻的勇士！

01检测试剂盒

截止目前，国家药监局应急批准了5家企业的6个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品的上市。它们分别是：上海捷诺生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、中山大学达安基因股份有限公司以及圣湘生物科技股份有限公司。

捷诺生物

上海捷诺生物科技有限公司是中国医药集团旗下专业的体外诊断产品生产企业，一直致力于新发和常见传染病的分子检测。

1月26日，捷诺生物取得了国家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。

之江生物

1月26日，上海之江生物科技股份有限公司取得国家药物监督总局颁发的国内首个新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。

华大生物

1月26日，华大基因的两款新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件，以及旗下华大智造DNBSEQ-T7测序系统正式通过了国家药监局应急审批程序。

圣湘生物

1月28日，由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院与圣湘生物科技有限公司共同研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）通过国家药品监督管理局应急审批，获得医疗器械注册证书。

达安基因

1月28日，中山大学达安基因股份有限公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批，获得医疗器械注册证书。

在获得国家药监局的上市批件后，上述试剂盒将被发往各地医院、疾控中心以及出入境检验检疫局，用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒，全力服务疫情防控需要。

02疫苗研发

自新型冠状病毒爆发以来，疫苗的研发就已提上日程，国内和国外方面正在加紧研究。

1月28日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟所在的国家重点实验室已成功分离出三株新型冠状病毒的毒株。

李兰娟指出，“分离病毒毒株，意味着我们已经拥有了疫苗的种子株。通过疫苗株以后，我们就可以制备疫苗。制备疫苗要有个过程，拿到疫苗株需要一个半月，之后还需要一个半月的审批过程。”

而在同一天，同济大学附属东方医院与斯微生物联手的新型冠状病毒mRNA疫苗研发正式立项。斯微生物董事长李航文表示，利用相关平台技术，快速合成针对本次新型冠状病毒关键靶点的多种不同抗原序列的mRNA，并通过纳米脂质（LPP）载药技术制备成制剂，通过体内、动物实验，筛选和验证有效抗原，在此基础上将能在40天内完成大规模预防性2019-nCoV的疫苗样品生产、制备。疫苗样品制作完成后，可以送国家指定机构开展抗新型冠状病毒活性测试，完成必要的审批后，可尽快推向临床。

此外，国外方面也传来好消息。

今天澳大利亚墨尔本多赫迪研究院成功在实验室内培养出新型冠状病毒毒株。研究人员表示，这项重大进展将有助于他们100%确认目前接受检查的疑似病例患者是否真的被感染了新型冠状病毒感染，这项成果也将为推动疫苗的研发提供帮助。多赫迪研究院表示，他们将与本国昆士兰州科研团队及WHO共享成果相关信息。

1月28日，武汉博沃生物科技有限公司已在与GeoVax Labs Inc. 合作共同研发新型冠状病毒2019-nCoV疫苗。

1月26日，上海科技大学饶子和/杨海涛课题组测定的2019-nCoV冠状病毒3CL水解酶的高分率晶体结构对外公布。发布的联合攻关团队表示，此举以便有更多的科技工作者、特别是从事药物研发的科技人员使用。

1月26日，中国疾控中心病毒所所长许文波表示，目前该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发，目前已经成功分离病毒，正在筛选种子毒株。另外，中国疾控中心正在进行新型冠状病毒肺炎的药物筛选。

1月24日，流行病防范创新联盟宣布已向Inovio提供高达900万美元的资助，用于开发针对最近出现的冠状病毒株（2019-nCoV）的疫苗。这笔资金将支持Inovio通过INO-4800一期人体试验来进行临床前和临床开发，INO-4800是与爆发菌株相匹配的新型冠状病毒疫苗。

1月22日，美国国家卫生研究院表示，研究人员正在研发疫苗以抗击新型冠状病毒。其下属的过敏与传染病研究所表示，他们正在针对新型冠状病毒研发疫苗。但发言人Kathy Stover表示，研发目前还处于“非常早期的阶段”。

1月22日，美国休斯敦贝勒医学院教授彼得霍特兹表示，贝勒医学院正在与美国得克萨斯大学、美国纽约血液中心以及中国上海复旦大学合作开发疫苗。他表示，这是一项很好的国际合作，但疫苗研发需要时间。

1月21日，曾参与研制MERS、SARS疫苗的美国临床阶段生物制药公司诺瓦瓦克斯表示，他们正在研制新型冠状病毒候选疫苗，他们将使用重组纳米粒子技术开发一种抗击这种病毒的候选疫苗。

1月22日，加拿大萨斯喀彻温大学疫苗和传染病组织表示，他们正在与加拿大公共卫生机构及全加拿大的研究人员合作，努力研发一款新疫苗以应对中国新型冠状病毒。

1月22日，俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局局长安娜·波波娃表示，俄罗斯正在研发新型冠状病毒疫苗。俄罗斯卫生部战略规划中心副主任希普林表示，俄罗斯至少需要半年时间研发新疫苗。

03药物使用

昨天，卫健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版），明确了诊断标准和临床分型。其中，疑似病例中具有以下病原学证据之一者：呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知新型冠状病毒高度同源，即可确诊。

另外，相比第三版，这一最新“国家版”诊疗方案提出，各有关医疗机构要在医疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，建立中西医联合会诊制度，促进医疗救治取得良好效果。

对于一般治疗中：

1）抗病毒治疗：可使用α-干扰素雾化吸入（成人每次500万U，加入灭菌注射用水2ml，每日2次）；洛匹那韦/利托那韦（200mg/50mg，每粒）每次2粒，每日二次。

2）抗菌药物治疗：避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。加强细菌学监测，有继发细菌感染证据时及时应用抗菌药物。

对于重型、危重型病例的治疗：

可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况，酌情短期内（3~5天）使用糖皮质激素，建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1~2mg/kg•d；可静脉给予血必净100mL/日，每日2次治疗；可使用肠道微生态调节剂，维持肠道微生态平衡，预防继发细菌感染；有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。

对于中医治疗：

1）医学观察期内，临床表现为乏力伴胃肠不适的推荐藿香正气胶囊（丸、水、口服液）；临床表现为乏力伴发热推荐金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）、防风通圣丸（颗粒）。

2）临床治疗期内，需根据当地气候特点以及不同体质等情况，进行辨证论治。如中期推荐喜炎平注射剂、血必净注射剂；重症期推荐血必净注射液、参附注射液、生脉注射液。

另外，近期在解析病原体基因组序列基础上，各位科研人员群策群力的根据病毒致病机制从数千种上市药物中去寻找对潜在治疗效果。

昨天，中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所联合发现了在细胞层面上对新型冠状病毒有较好抑制作用的雷米迪维或伦地西韦、氯喹、利托那韦等三种药物。

雷米迪维或伦地西韦（Remdesivir）

根据新药研发监测数据库（CPM）显示，Remdesivir是一种核苷酸类似物，作用于病毒的RNA，这种机理对同类病毒具有广谱性。在体外细胞试验中，对SARS和MERS都有很好的抑制数据，目前该药已经完成治疗埃博拉病毒的2期临床试验。

氯喹

从1944年开始应用于临床；最初用来治疗疟疾，以后用途逐渐扩大。1951年，用于治疗氯喹类风湿关节炎，有一定效果。最新发现，氯喹在体外可以抑制冠状病毒的复制和传播。

利托那韦

利托那韦为人免疫缺陷病毒-1（HIV-1）和人免疫缺陷病毒-2（HIV-2）天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制剂。当年在SARS的时候，临床确实观察到这个抗HIV药物对“非典”有效。当时，广州市第八人民医院（市传染病院）发现，与SARS同时住在一个隔离病区的28例艾滋病病毒/艾滋病患者居然无一人受到感染。在第四版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中同样也推荐了该治疗方式。

1月25日，由蒋华良院士、饶子和院士领衔，中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所联合小组综合利用虚拟筛选和酶学测试相结合的策略，重点针对已上市药物以及自建的“高成药性化合物数据库”和“药用植物来源化合物成分数据库”进行了药物筛选，迅速发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药，为临床研究和治疗提供更加直接的指导。

候选药物包括蛋白酶抑制剂茚地那韦、沙奎那韦、洛匹那韦、卡非佐米、利托那韦等12种抗HIV药物，2种抗呼吸道合胞病毒药物，1种抗人巨噬病毒药物，1种抗精神分裂症药物，1种免疫抑制剂以及2种其他类药物；发现含有“二苯乙烯”结构的孟鲁司特以及植物药活性成分虎杖苷和脱氧土大黄苷与2019-nCoV水解酶结合较好，可能对病毒有抑制作用；在前期抗SARS研究及计算机模拟基础上发现老药肉桂硫胺、环孢菌素A可能对2019-nCoV有效，其中肉桂硫胺是上世纪70年代用于抗精神分裂症的药物，对冠状病毒3CL水解酶具有抑制作用，免疫抑制剂环孢菌素A可以阻止病毒的核衣壳蛋白与人的环孢亲和素A相互结合，已有研究表明联用干扰素和环孢菌素A能显著抑制冠状病毒在人类支气管和肺部复制及造成的组织损伤。他们研究还发现，虎杖、山豆根等中药材中可能含有抗2019-nCoV有效成分。

此外，为满足疫情防控需要，国家药监局还发布了《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》，从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。如企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告，并作出产品质量安全承诺的，可以应急使用。

最后，奉上钟南山院士的一句话，“武汉，本来就是一个很英雄的城市！武汉，是能够过关的！”我们坚信：疫情很快就会过去，春天很快就会到来！武汉加油！中国加油！

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