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“宇宙第一大药厂”辉瑞对现有管线自信满满,预测了未来10款最具潜力的重磅大药以迎接2026年的专利断崖

鱼丸 药时代 2021-12-13

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辉瑞在2020年9月15日的虚拟投资日上透露,到2025年辉瑞将推出新的产品以保证年收入增加150亿美元。由此,辉瑞认为预期的收入可以确保辉瑞平稳地度过即将于2026年到来的专利断崖。

对于制药界的所有玩家,无论是行业巨头还是后起新秀,专利断崖都好比一次历劫,而重磅大药的专利断崖就更是生死大关。因为一旦处理不好重磅大药的专利断崖,转瞬间就有可能沦为被人“狙击”的对象。制药史上因为历劫失败而被收购的公司比比皆是,最近的就有因无药物接替即将到期的重磅大药而股价一路下跌的新基(现已被百时美施贵宝收购)。

Prevnar 13、Eliquis以及Xtandi的基础产品专利(basic product patents)分别将于2026年及2027年在美国到期,这可能会导致这些在辉瑞本土市场创造了63亿美元销售额的产品面临来自专利外的竞争。根据辉瑞在虚拟投资日上公布的预测信息,从2026年专利断崖到来起,辉瑞可能会遭受180-200亿美元的损失。辉瑞内部预估的数字与分析师所做的预期大致一致。

2019年辉瑞最畅销的止痛药Lyrica迎来了专利断崖,辉瑞就进入了一个较为稳定的平台期,即在2026年前辉瑞目前在售产品不会面临专利断崖的危机。而这一相对平稳的时期让辉瑞有时间将部分在研管线推向市场,为即将到来的危机做好准备。

根据虚拟投资者日上的演讲,辉瑞预测其治疗特应性皮炎的JAK1抑制剂abrocitinib、反义RNA疗法vupanorsen以及20价肺炎球菌结合疫苗将各自产生超过30亿美元的最高年收入。辉瑞还在演讲中透露,其杜氏肌营养不良症基因疗法的收入将超过20亿美元。此外,辉瑞还公开了其他6款被给予厚望的潜在重磅大药的名单:RSV Vx、Talzenna、C. difficile Vx、Ritlecitinib(PF-06651600)、Pentavalent Vx以及Hem A GTx。

除去以上超过10亿美元的重磅/潜在重磅大药外,辉瑞还公布了5款销售峰值在5-10亿美元左右的产品:marstacimab,somatrogon,Hem B GTx,LMNA-related DCM以及Sterile Injectables。

而这些在研药物的销售高峰将会在2025年后到来,预计将会抹平专利悬崖带来的深深“皱纹”。


辉瑞的这些预测取决于他将关键在研管线推向市场的能力。但根据辉瑞透露的信息来看,辉瑞在这一方面的能力正在不断提高。截止2015年,辉瑞进入临床的管线中有5%获得了监管机构的批准,而这一比例在2019年时增加至9%,从原本远低于行业平均水平提高至略高于同行的水平。

而在二期临床成功率方面,辉瑞也取得了较为明显的进步。在2017年时,辉瑞二期临床只有17%的成功率。但自此之后,平均成功率逐年上升,在2019年时达到了47%。而截止2020年8月,二期临床成功率达到了53%。不仅如此,辉瑞还表示其开发速度也正在加快。在2017-2021年期间,辉瑞将会把开发时间表缩短2.5年。


辉瑞将产品概念推向市场的实力不容小觑,但其预测尚未变成现实,辉瑞是否能按照预期将在研管线推向市场,以消弭数款重磅大药专利断崖所带来的销售下跌?我们拭目以待!

参考资料


1.https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_presentations/2020/09/ELT-Plenary-Session_FINAL.pdf
2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-tips-pipeline-to-add-15b-to-sales-coming-years


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