高端访谈|荣昌生物房健民：创新药需优化创新环境，提升风险承受力及科研转化率！

图：荣昌生物房健民博士

近日，针对国内创新药面临的创新环境、机制、国际化等问题，新康界专访了荣昌生物房健民博士。在他看来，目前国内创新药尚面临诸多挑战，仍需多管齐下改善创新环境，推动行业的长远健康发展。

房健民博士，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司创始人、执行董事、首席执行官，兼首席科学官。房博士在生物制药的研发领域拥有20多年经验，目前主要负责荣昌生物的整体管理、业务及策略。房博士于1998年5月获得加拿大Dalhousie大学的生物学博士学位，1997年至2000年在哈佛大学医学院外科系/波士顿儿童医院担任博士后研究员，专注癌症研究。 

以下为本次专访实录：

创新环境有待优化

新康界：如何评价目前中国医药的创新环境？中美医药创新环境有哪些差异？

房健民：国内创新药研发环境与十年前已经不能同日而语，进步十分显著。以融资环境为例，之前荣昌生物的融资渠道主要来自“自我造血”，而现在国内有多种融资渠道支持创新药的发展。另外，中国拥有14亿庞大的人口基数，有着庞大的病例患者群体，相对美国而言病例入组更容易，成本也更低，这是中国药企的优势。

在投资回报方面，中国新药研发的回报还有待提升。与中国相比，美国的医药企业创新收益更大，往往一个新药就可以支撑起一家跨国公司的半壁江山。美国创新药销售占美国医药80%的开支，研发管线中10个创新药即使失败了9个，只要一个成功仍有巨大的回报。而国内创新药和仿制药以及专利期过后的原研药价差不明显，影响新药创新动力。

新康界：中国的创新环境有哪些地方需要进一步改善？

房健民：创新药研发风险较高，如何提高企业风险承受能力，这是中国创新环境需要改善的地方。基于投入产出比，整个医药行业国内做me-too药物多于做fist-in-class，但中国创新药要真正做到国际领先就需要做创新程度更高、风险更大的项目。

对投资人来说，不要急功近利，若投资人过于追求短期的回报，甚至要求创业团队接受对赌条款、则非常不利于新药创新以及创新企业的成长。例如，泰它西普的研发过程原以为7-8年就可以上市，但实际上花了近13年才上市。在这样的情况下，如果公司的早期投资人坚持短期利益的话，泰它西普不可能取得现在的成果，公司也不可能发展到今天。

新康界：国内在科研成果转化方面与美国有哪些差距？

房健民：虽然中国在自然科学领域的发表论文数量已经全球领先，但科研成果转化效率还不尽人意。例如美国的斯坦福大学孵化出Google、Cisco、Yahoo、Netscape、Sun、SGI等优秀企业，斯坦福大学教授创办的生物医药企业也很多，而国内却很少有大学孵化出优秀的企业，教授创办公司的成功案例也不多。国内需要多向美国的大学借鉴经验，进一步完善相关技术转化的政策机制，提高科研成果转化效率。

新康界：如何看待国内医保对新药创制的影响？

房健民：国家医保近年来出台了“一致性评价”、“4+7带量采购”等一系列政策，在解决医疗服务的可及性和提高药品质量方面效果显著。对于创新药，虽然医保在政策上已经有支持，但还需进一步细化落实。

创新药的上市能够有效减轻家庭或社会由于疾病造成的负担，解放劳动力（特别是在某些慢性疾病领域）。但如果创新药定价太低，就不利于创新药研发，因此需要从整个社会经济学角度上权衡创新药的定价。

创新药国际化仍有距离

新康界：授权引进模式和自主研发模式有哪些优劣势？如何平衡这两者关系？

房健民：授权引进模式的优势在于可以规避早期的研发风险，同时可以快速丰富公司在研产品管线，患者也能及时用上海外新药。但引进模式对公司的BD能力、商业化能力有较高要求。

对于有科研经验的团队来说，自主研发模式可能会更有优势，特别是在未来产品上市时可以获得中国及全球商业化的权益，而授权引进模式一般只能获得国内的商业化权益，没有全球知识产权。对于创业者来说没有绝对的好与坏，主要看是否适合自己的公司。

新康界：中国创新药企真正走向国际化，还需具备哪些能力？

房健民：近几年中国创新药研发在基本技术、研发团队、仪器设备等方面已经很不错了，尤其在硬件方面不输国外。但是在新药相关的基础研究的储备（衡量标准不仅仅指在SCI里发表论文的数量）、科研成果转化能力和社会对科技创新的支持等方面还比较薄弱。

例如当前的mRNA疫苗，这项技术美国在20年前就已经开始研究，并不断进行产业化探索，这次新冠疫情出现后，就能很快地运用这项技术应对疫情，而我们缺少此类前瞻性研究。另一方面，国内新药研发大多针对热点靶标，真正的探索性研究较少，而新药的重大突破往往是基于长期的积累。

例如，十几年前肿瘤免疫疗法还是一个小众的研究领域，在那以前的30多年中所有肿瘤免疫疗法的药物都失败了，很多人对肿瘤免疫治疗失去了信心，但在美国还是有公司在坚持研发，直到PD-1抗体的出现。我们缺少的正是这种长期坚持，我们需要做出真正国际领先的药物品种，那时国际化自然水到渠成。

需平衡研发周期及投资效率

新康界：一般而言，创新药的研发周期较长，但不少投资资金有短期获利了结的需求，如何平衡这两者之间的关系？

房健民：创新药的研发是一个长期的过程，当创新药研发进度要远落后于预期计划时，投资人更需要对科学家有足够信任并坚持投入。比如，系统性红斑狼疮是一种自身免疫疾病，临床试验从II期开始就是双盲的，一个临床试验往往需要3-4年时间，数据揭盲后才能知晓疗效结果，在此期间只能等待，这对于科学家和投资人都是巨大的挑战。

相比之下，肿瘤药物的情况相对好一点，因为抗癌药大多不是双盲实验，可以通过CT影像等方式来观察肿瘤的大小，看到阶段性结果。但荣昌生物的第一个药物是自身免疫疾病药物，这对团队来说是一个巨大的考验。

荣昌生物的早期资金都是通过荣昌制药的支持获得的，正是因为这种信任和坚持，在走过13年的历程之后，荣昌生物终于迎来了泰它西普的上市。因此，投资者需要有眼光，长期投入。好在现在新药研发公司可以通过上市融资，投资人有退出机制，外部环境已经好很多了。

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