助力中国药企出海！欧美一站式临床药品规范化管理为您服务

近年来，中国新药行业迎来了蓬勃发展的好势头。百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先。中国药企出海已加快步伐，蔚然成风。相应地，在欧美等国家和地区开展临床试验的公司和新药项目愈来愈多，对临床试验样品的管理的需求越来越多，越来越高。如何应对这一刚需呢？

“您有需求，我们有解决方案！”

药时代向您推荐我们的欧美合作伙伴，一家总部设于美国新泽西州，提供专业及规范化管理的全球临床供应服务公司。

公司旨在为临床研究提供优质高性价比的一站式临床供应管理服务，大力推助新药临床试验顺利到达终点。公司专注于临床药品管理服务，助力中国企业研发走出海外，支持国际药企项目落地中国，已为众多国内外项目提供高效专业的全链条临床供应服务。

公司专业的Drug Depot分别位于中国上海、美国新泽西、澳洲墨尔本、欧洲爱尔兰。为客户提供药品进出口、采购、标签及包装的设计和制作、仓储（15-25°C，2-8°C，-20°C 等）、配送、回收及销毁等全球临床供应服务。

临床药品管理服务主要包括以下方面：

（一）包装一体化服务

1.1 初级包装（Primary packaging）

• 符合GMP标准包装及生产环境，支持Blister、Bottling等固体及口服制剂的初级包装

• 严格的质量体系，规范化运作记录，确保包装项目的准确性，可追溯性

1.2 二次包装 (Secondary packaging)

• 基于ERP系统及质量控制体系的包装方案可以满足各类盲法试验，开放性试验的包装及贴标要求

• 符合GMP要求，严格按照SOP执行贴标操作，对每批次贴标做到有迹可循

• 标签可满足各类药品不同的温度储存条件，如2-8℃、15-25℃、-20℃

（二）包装盒及标签的设计制作

2.1 按照GCP要求及客户临床试验方案，提供各种药物盒及标签的设计与制作

• Blister药板

• Wallet钱夹/卡片式

• Bottling瓶装式

• Blister分割制粒

2.2 药物外包装设计及制作

• 各类盒签、瓶签、封口签

• 根据药物临床试验不同阶段及规范进行定制

• 遵循各国当地法规要求

（三）临床试验药品的储存与分发

3.1 仓储

• 符合GSP/GDP质量管控体系要求

• 提供2-8°C / 15-25°C / 10-20°C 等温区仓储。各库区温度监控预警，数据保存

• 提供药物周期盘点及有效期管理服务，满足药物警戒需求

3.2 药品控温配送物流

• 国内及国际仓储配送网络，提供全方位的控温物流服务

• 从包装到物流环节，全程控温。严格遵循GSP/GDP规范操作

• 物流全程追踪，数据可永久保存

（四）药品回收及销毁

• 为客户提供多中心现场药品清点。回收药品至储存点

• 符合当地法规要求，提供批次销毁服务，并提供销毁凭证

• 项目式管理，让回收及销毁更符合各项目需求

目前公司已服务过中国、美国等国家和地区超过230家药企/CRO客户，包括龙头药企，在业界具有良好的信誉和口碑。

欢迎联系我们！

电子邮箱：[e-mail]，邮件主题请注明：DDS服务

我们将第一时间回复您。

衷心感谢您的关注和信任！希望有幸助您全球临床试验成功！

—END—

版权声明/免责声明

本文仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。

欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！

文中图片为授权正版图片，或来自微信公共图片库，或取自网络

根据CC0协议使用，版权归拥有者。

任何问题，请与我们联系。衷心感谢！

推荐阅读

点击这里，欣赏更多精彩内容！