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重磅!中位无事件生存期增加超3倍!CAR-T疗法登顶《NEJM》!

药时代 2022-09-21

The following article is from 上海细胞治疗工程技术研究中心 Author 上海细胞治疗集团

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2月17日国际顶级期刊《NEJM》杂志上刊登了CAR-T细胞疗法的最新进展。和标准治疗相比,复发难治大B细胞淋巴瘤患者接受CAR-T细胞疗法的中位无进展生存期增加超3倍!结果显示,和标准治疗相比CAR-T细胞疗法可以显著改善患者的生存情况。


CAR-T细胞疗法自诞生以来,就受到了人们广泛的关注——其超高的“治疗效果”震撼世人,接受CAR-T细胞治疗的小女孩Emily已经度过了自己治疗后的第9个生日,她已经安全地跨过5年的门槛,并且在目前的身体检查中,Emily体内也没有发现任何的癌细胞。从临床的角度来说,Emily已经被“治愈”了。
正是因为CAR-T细胞疗法有着如此“神奇”的治疗效果,人们开始越来越期待CAR-T细胞疗法的进展。在我们之前的报道中,就提到了一款新型的CAR-T细胞疗法的1期临床试验结果在第63届ASH年会上公布,接受治疗的患者达到了100%的完全缓解率——这意味着接受这项CAR-T细胞治疗,就可以从治疗中获益。
就在2月17日,国际顶级期刊《NEJM》杂志上再次刊登了CAR-T细胞疗法的最新进展。在这项国际3期临床试验中,和目前的标准治疗相比,复发难治大B细胞淋巴瘤患者接受CAR-T细胞疗法,2年无进展生存率增加达156%!可以说显著延长了患者的生存期!

图片来源:《NEJM》杂志官网

本次研究,一共入组了359名复发难治大B细胞淋巴瘤患者,按照1:1的比例随机分配接受CAR-T细胞治疗或者标准治疗(接受CAR-T细胞治疗的患者180例,接受标准治疗的患者179例),平均的中位随访时间为24.9个月。研究的主要终点为无事件生存,次要终点是治疗反应和总生存期。结果相当振奋人心:接受CAR-T细胞治疗的患者,其24个月的无事件生存率为41%!相比较于标准治疗组的16%,数据提升达到了156%!效果十分显著!从总体数据而言,接受CAR-T细胞治疗的患者中位无事件生存期为8.3个月,相比较于标准治疗组的2个月,提升更是达到了315%!

CAR-T细胞正在攻击癌细胞(图片来源:上海细胞治疗集团)

与此同时,接受CAR-T细胞治疗的患者其缓解率达到了83%,完全缓解率(即肿瘤完全消失)的患者比例达到了65%;接受标准治疗的患者其缓解率为50%,完全缓解率为32%。在缓解率方面CAR-T细胞治疗组也有着显著的提高。在中期分析中,预估CAR-T细胞治疗组的患者2年的总生存率为61%,比标准治疗组的52%也高出了近20%。在本次治疗中,出现3级及以上不良反应的患者,在CAR-T细胞治疗组为91%;在标准治疗组为83%。接受CAR-T细胞治疗后比较常见的副作用包括细胞因子风暴和神经毒性,此次临床试验中两项副作用出现3级及以上的概率为6%和21%。在本次治疗中,没有出现和细胞因子风暴以及神经毒性相关的患者死亡。研究结果表明,和标准治疗相比,CAR-T细胞疗法显著提高了复发难治大B细胞淋巴瘤患者的缓解率和无事件生存率。2017年,全球第一款CAR-T细胞疗法上市;2021年,中国迎来第一款CAR-T细胞疗法上市。这4年间,随着CAR-T细胞疗法在临床治疗中的不断应用,我们也获得了越来越多的CAR-T治疗疗效数据,同时CAR-T细胞疗法也一次次地给我们带来了惊喜。目前的CAR-T细胞疗法除了在血液肿瘤治疗中不断前行,也在不断向实体肿瘤进发,越来越多的CAR-T细胞疗法在实体肿瘤中展现出不俗的治疗效果。相信随着CAR-T细胞疗法不断发展,我们将拥有对抗癌症的利器。


参考资料:

1.Axicabtagene Ciloleucel as Second-Line Therapy for Large B-Cell Lymphoma



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