2300元/盒！「新冠口服药」辉瑞Paxlovid定价流出，已纳入医保

热烈祝贺

于3月26日成功举办！

在与新冠病毒的拉锯战中，新冠口服药作为疫情常态化的最后一块“蛋糕”，以辉瑞的Paxlovid和默沙东的molnupiravir为代表的新冠小分子口服药成为疫情下一个风口。

从美国政府新冠药物采购数据可以看出，自新冠口服药上市后，美国政府采购抗体药物数量趋势下降，新冠口服药物采购趋势明显上涨。

据辉瑞2月8日公布的2021年业绩报告数据显示，辉瑞在2021年实现营收813亿美元，同比大涨92%。其中，口服抗病毒药物Paxlovid预计年底将实现1.2亿疗程产能。

目前，辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）在浙江投入使用，价格为2300元/盒并纳入医保。该药在美国的定价为：为期5天疗程，美国政府需要支付约530美元（约合人民币3367元）。

围绕Paxlovid的事件回顾

2021年11月，辉瑞宣布，已与联合国支持的MPP（药品专利组织）达成一项协议，允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药Paxlovid。在与MPP签署的仿制药授权协议中，中国均不在仿制药可销往市场之列。

2021年12月22日，美国FDA紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药Paxlovid用于12岁以上且体重至少40公斤人群使用，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。

2022年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册。

2022年3月9日，辉瑞宣布与通用技术中国医药健康产业股份有限公司（简称“通用技术中国医药”签订供货协议，通用技术中国医药负责Paxlovid（2022年度）在中国大陆市场的商业运营。

2022年3月15日，国家卫健委发布了新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid)作为新型的特异性抗新冠病毒药物被首次写入诊疗方案。

2022年3月21日，国家医保局对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》新增的奈玛特韦片/利托那韦片，已纳入医保支付范围。

Paxlovid是什么？

Paxlovid是两种药片组成的复方抗病毒药物。其中一片是奈玛特韦（Nirmatrelvir，150mg），是一种新冠病毒的3CL蛋白酶（也叫主蛋白酶，Mpro）抑制剂。另一片是利托那韦（Ritonavir，100mg），为HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A4（细胞色素P450 3A4酶）抑制剂。

Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人和青少年（12岁及以上，体重40公斤），例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者，主要作用机制是抑制新冠病毒复制，不是用来预防的，而是用来治疗的。某种程度上来说，Paxlovid还不可以代替疫苗。

还有哪些新冠口服药？

去年，全球已有多款不同类型的新冠治疗药取得进展，如新冠中和抗体疗法、小分子新冠药物等。最受市场关注的4款重磅产品是辉瑞（3CL蛋白酶抑制剂）、开拓药业（AR拮抗剂）、罗氏（RNA聚合酶抑制剂）、默沙东（RNA聚合酶抑制剂），四大药企研发的新冠口服药。其中，辉瑞的Paxlovid最成功。

在我国，国内多家药企已经布局了多款口服抗新冠药物。

据华创研究研报显示，真实生物的“阿兹夫定（口服）”处于临床III期阶段；君实生物/旺山旺水/中科院的“VV16（口服）”已启动临床II/III期研究；歌礼制药、先声药业、众生药业、君实生物等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段，有望在未来6个月陆续进入临床。

根据MPP官方新闻稿表示，与MPP签署协议的35家企业中共有5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药企、普洛药企、复星医药、九州药业。其中，九州药业仅获授权生产原料药，另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。

利托那韦口服片作为Paxlovid的组成之一。根据国家药监局（NMPA）信息，截至目前，国内共有四家企业获批生产利托那韦，分别为歌礼药业、迪赛诺化学、万全万特制药、东阳光药业。此外，精华制药、海特生物均具有成熟的利托那韦片关键中间体生产技术。

图片来源：《优于辉瑞！国内首个进入临床的3CL新冠特效药，或已明牌！》

药时代将继续密切关注，及时报道。

参考文章：

1. 一文读懂新冠治疗药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）
2. 治愈率100%？这款新冠口服药到底有多“神”
3. 新冠口服药深夜大消息：5家中国企业获准仿制！这些A股公司要嗨了？
4. 优于辉瑞！国内首个进入临床的3CL新冠特效药，或已明牌！
5. 其他资料

版权声明/免责声明

版权归拥有者。

仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。

欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！

文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自网络

根据CC0协议使用，版权归拥有者。

任何问题，请与我们联系（电话：[phone]。微信：27674131。邮箱：[e-mail]）。衷心感谢！

推荐阅读

点击这里，帮您找到理想的合作伙伴！