默沙东收购Seagen 的计划可能会推迟
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据北美地区报道，默沙东对 Seagen 的收购计划，可能会推迟到该公司在 7 月底发布财务报告之后。此前，《华尔街日报》称，默沙东正在准备在7 月 28 日季度报告发布时公开消息，预计以每股200美元以上，高达400 亿美元完成对Seagen的收购，Seagen也有望在同一天公布其季度数据。此次延迟是基于 Seagen 的一些内部原因，包括其膀胱癌药物 Padcev 的数据公布，以及与日本第一三共之间的法律纠纷。
Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) 是一种针对 Nectin-4 的first-in-class的抗体药物偶联物 (ADC)。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂单甲基auristatin E（MMAE）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌（UC）在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。目前，Padcev已被批准用于治疗既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂和化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
Seagen 与安斯泰来共同开发了Padcev，其中，ADC链接技术来自Seagen，靶点鉴定由安斯泰来完成。今年早些时候，两家公司公布了一项 Ib/II 期研究的中期数据，该研究评估了 Padcev 作为一种单药疗法，治疗不适合以顺铂为基础化疗的肌肉浸润性膀胱癌（ MIBC ）患者。初步分析数据显示，36.4% 的患者在病理上完全缓解。
此外，公司正在开发Padcev与Keytruda 联用的 III 期试验，用于治疗肌肉浸润性膀胱癌。如果该研究的数据是积极的，根据《华尔街日报》估计，Seagen 的估值可能会在与默沙东的交易完成之前增加。
2022年4月，Seagen 在专利纠纷上取得了重大胜利。法院裁定第一三共和阿斯利康的 Enhertu 侵犯了 Seagen 持有的 ADC 药物专利，判定第一三共向 Seagen 支付 4180 万美元。凭借这一胜利，Seagen 计划在 2024 年专利到期时，就 Enhertu 在美国的销售寻求特许权使用费；如果出售成功，可能会短暂地为该公司和默沙东增加一大笔收入。
Enhertu 是由抗HER2的IgG1单抗通过连接体，与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Dxd组成，既能发挥靶向作用，又可发挥化学杀伤作用。2021年，Enhertu全年销售额为4.26亿美元，同比增长123%，是目前销量第三的ADC药物。有关特许权使用费的仲裁预计将在 2022 年年中进行，据 Seeking Alpha 报道，Seagen 可能会获得 Enhertu 全球销售额的 5% 至 10%。
默沙东对 Seagen 的收购旨在加强公司的肿瘤学产品组合，而不仅仅是依赖其重磅检查点抑制剂 Keytruda。Seagen 的重点领域是ADC，而默沙东在这一领域的投资并不多。2020年9月，两家公司已经合作开发ADC药物 ladiratuzumab vedotin。
Ladiratuzumab vedotin（LV）由一种靶向LIV-1单克隆抗体与微管破坏剂MMAE，通过蛋白酶可裂解的连接器连接而成。这种新型ADC被设计成与癌细胞上的LIV-1结合，一旦内化，将释放杀细胞剂到靶细胞中。此外，LV也可能通过其他机制引起抗肿瘤活性，包括诱导免疫原性细胞死亡，进一步激活免疫反应。
2021年9月，在ESMO年会公布的临床数据显示，每 3 周 (q3w) 给予 LV 2.5 mg/kg 通常耐受性良好，且在预先治疗的转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者中显示出令人鼓舞的疗效；LV 1.0、1.25 或 1.5 mg/kg q1w 均未发生剂量限制性毒性。
如果默沙东成功并购Seagen，将成为今年最大的生物医药并购案。截止目前最大的并购是辉瑞以116亿美元收购Biohaven。居安思危的默沙东能否通过ADC药物缔造下一个K药传奇，我们拭目以待！
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