生物制药与高端复杂制剂创新包装和给药装置线上论坛 | 药时代直播间第126期

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过去10来年，中国医药创新从无到有的1.0阶段，发展到目前开始进入从有到优的2.0 阶段。创新企业在你追我赶的高速发展过程中，生物制药与高端复杂制剂的开发人员面临诸多困难，选择适合药品包装材料和给药装置充满挑战，例如减少药物与包装容器的相互作用，让制剂实现精准化、智能化给药装置等。

本次在线论坛，小包服（PDX）将邀请来自泰尔茂、兴齐眼药，赛默飞的行业专家们，围绕生物制药与高端复杂制剂热点难点问题进行探讨，重点就创新预灌封注射器和皮下植入装置、西林瓶变更升级为预灌封的关键考量要素、密封完整性研究进行最前沿的技术和最前线的实践经验分享，共同助力中国医药创新发展。 

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论坛详情

论坛名称：生物制药与高端复杂制剂创新包装和给药装置线上论坛

主办单位：小包服（PDX）

独家媒体合作平台：药时代、药时代直播间

独家赞助商：泰尔茂医疗

支持单位：兴齐眼药，赛默飞Patheon™

论坛时间：2022年12月8日 15:00-17:00

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论坛议程

15:00-15:05

主办方致辞

朱卫铭 先生「小包服（PDX）创始合伙人」

15:05-15:40

泰尔茂的独特解决方案-助力生物医药、医美和眼科

赵建秀 博士「泰尔茂医疗高级技术发展经理」

15:40-16:10

高风险制剂在线密封完整性研究

付沛林 博士「兴齐眼药资深研究员」

16:10-16:20

固体药物注射解决方案-泰尔茂固体药物植入注射装置

马正斌  先生「泰尔茂医疗产品企划经理」

16:20-16:50

注射剂在改变成预充式注射器形式过程中所面临的挑战和解决方案

王新峰 先生「赛默飞Patheon™制药服务事业部全球SME」

16:50-17:00

问答环节

赵建秀 博士「泰尔茂医疗高级技术发展经理」

付沛林 博士「兴齐眼药资深研究员」

马正斌  先生「泰尔茂医疗产品企划经理」

王新峰 先生「赛默飞Patheon™制药服务事业部全球SME」

朱卫铭 先生「小包服（PDX）创始合伙人」

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内容简介

赵建秀

泰尔茂医疗高级技术发展经理

题目：泰尔茂的独特解决方案-助力生物医药、医美和眼科内容简介：探讨生物制药、眼科、医美市场的预灌封注射器常见挑战和需求，分享泰尔茂如何利用核心能力设计和制造独特的预灌封注射器包装系统，来解决这三个不同市场所面临的挑战。

付沛林

兴齐眼药资深研究员

题目：高风险制剂在线密封完整性研究

内容简介：梳理CCIT（容器密封完整性检查）国内外相关法规文件和经典的密封性检查方法，结合工作实际，分享在线密封完整性验证研究内容和典型案例。

马正斌 

泰尔茂医疗产品企划经理

题目：固体药物注射解决方案-泰尔茂固体药物植入注射装置

内容简介：固体药物、注射装置市场现状、固体药物皮下埋植缓释剂优势，分享固体药物注射装置解决方案。

王新峰

赛默飞Patheon™制药服务事业部全球SME

题目：注射剂在改变成预充式注射器形式过程中所面临的挑战和解决方案内容简介：近年来预充式注射器在整体注射剂药物产品所占比例呈现逐年增长的趋势，尤其是生物制剂近年来迅猛发展。由于预充式注射器本身固有的优点，越来越多的创新注射剂尤其是生物制剂在开发过程中会考虑采用预充式注射器作为最终产品的表现形式。本次网络研讨会主要目的是跟大家一起探讨，注射剂开发生命周期过程中，当进行最终制剂形式改变，从西林瓶转化为预充式注射器的过程中，如何对项目进行科学计划安排，识别潜在风险，并采用合理的应对措施，确保转换过程中不会造成注射剂产品整体的质量影响。

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主讲嘉宾

赵建秀 博士

泰尔茂医疗高级技术发展经理

赵建秀博士是泰尔茂医疗产品的高级技术发展经理，致力于注射医疗器械的开发，和大中华、北美以及南美地区的客户支持。她毕业于浙江大学，拥有精细化工学士和化学工程硕士学位，并在美国普渡大学获得生物传感器方向的博士学位。她先后服务于 Amylin, 碧迪等多家位于美国和比利时的制药及医疗器械公司，拥有十五年的研发、生产、客户支持和业务开发的经验。

付沛林 博士

兴齐眼药资深研究员

毕业于沈阳药科大学，获得药物分析博士学位；高级工程师；沈阳市领军人才；五四奖章获得者；中国医科大学，山东大学，辽宁大学硕士生导师；中国医药教育协会药物分析专家；沈阳市科技项目审评专家；沈阳市科学技术局批准的“包材相容性研究”科技服务公共平台负责人，参与编写了国内第一部“药品与包装相容性理论与实践”书籍以及《上市药品包装变更-等同性/可替代性及相容性研究指南》。

马正斌  先生

泰尔茂医疗产品企划经理

毕业于湖北大学，2004年加入泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司，拥有近20年医疗器械行业的从业经历，从事医疗器械开发管理工作，负责过多个新型医疗器械的开发、落地生产、上市工作。

王新峰 先生

赛默飞Patheon™制药服务事业部全球SME

目前就职于赛默飞Patheon™制药服务事业部全球科学技术部，主要提供CDMO业务技术支持和咨询服务，包括支持无菌制剂全生命周期开发项目，协调赛默飞Patheon™全球工厂技术能力协助客户一起制定各阶段制剂开发，放大，上市，生产策略。新峰有20多年制药领域经验，在赛默飞Patheon™之前，先后服务于辉瑞，阿斯利康制药公司，熟悉口服、无菌制剂工艺、设备，擅长于产品质量控制策略和产品工艺验证生命周期管理。

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报名方式

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关于泰尔茂

泰尔茂集团成立于1921年，生产了日本制造的第一台高质量温度计。100年来，泰尔茂已发展成为在全球160多个国家开展业务的医疗保健和生命科学技术领导者。我们的重要里程碑包括：

-1963年推出了日本第一款一次性塑料注射器。

-1999年推出了日本第一款由高级聚合物为原材料生产的预灌封注射器。

-我们的创新一直持续，最近引入了一体化的安全和医疗设备技术，旨在应对当今和未来的由给药方式带来的挑战。

作为一家医疗器械制和药包材造商，泰尔茂为客户提供值得信赖的精密工程和不断创新的产品，为制药和医疗设备制造商提供的不仅仅是简单的产品供应。我们还会提供全面的设计、开发和产品支持服务组合。我们的服务专家可以帮助您利用所需的工具来克服的产品设计、开发、监管和供应挑战。泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司主要从事医疗器械的生产和销售，现有医用导管、输液配套器械、真空采血管、电子体温计、血压计等十五大类产品，共500余个品种。

关于兴齐眼药

沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的国家级高新技术企业，公司坚持 “经营健康、缔造光明”的使命；以“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”为愿景；践行“责任、精细、执着、创新、奉献”的价值观，积极投入到人类眼健康产业。目前，公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、干眼治疗药、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等，覆盖十余个眼科药物细分类别，为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。

关于赛默飞

赛默飞世尔科技通过 Patheon™ 品牌，为各种规模的客户提供药物研开发和商业化生产（CDMO）以及临床试验物流的制药服务解决方案。公司在全球设有超过65个办事处及30多家工厂，可以在药物所有药物研发阶段提供包括 API大小分子原料药、口服及无菌制剂、病毒载体服务、处方开发、临床试验解决方案、物流服务和商业化制造在内的一体化端到端服务。我们为各种规模的制药和生物技术公司提供遍布北美、欧洲、亚洲和澳大利亚的一体化全球设施网络。先进的科学技术能力为我们带来盛名，也奠定了我们的全球领导地位，这包括处理高活及受管制的药物、无菌灌装和冻干、复杂处方、溶解度增强和高难度API生产等方面的专业能力。我们还为药物研发提供一体化服务，使原料药和制剂的研发协调一致，加速概念性验证，以减少研发时间。我们拥有 17,000 多名科研和专业人员，并拥有超过50年的行业经验。作为全球专业的制药 服务供应商，我们提供的服务集高质量、可靠性和合规性于一体。我们正与客户携手并肩，将制药的可能迅速变为现实。

关于主办方：小包服

小包服（PDX）依靠专业化的团队以及强大的专家资源网络，为药品包装及给药装置企业提供一站式外包服务，赋能客户加速增长。

欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！

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