药时代BD-066项目 | 抑郁症领域每日一次口服缓释剂寻求中国合作伙伴

目前，抑郁症在全球范围内都是一种普遍存在的疾病。根据世界卫生组织的统计数据，全球有3.4亿人患有抑郁症^【1】。抑郁是一种严重的精神疾病，表现为长期的情绪抑郁、丧失兴趣和喜欢的事物、自我评价下降、自我否定、对未来失望、注意力难以集中等症状，严重者甚至会影响食欲和睡眠，导致营养不良和免疫力下降，增加患病和死亡风险。长期处于抑郁状态会对神经、内分泌系统、免疫系统和心血管系统等产生负面影响，加重病情。

近年来，随着抑郁症患者数量的增加和心理健康意识的不断提高，对重度抑郁的研究和治疗也受到越来越多的关注。目前，抑郁症的治疗包括心理治疗和药物治疗。治疗药物主要为SSRI类和SNRI类，但它们都存在一些缺陷和不足：

SSRI类药物的主要不足为耐药性问题，长时间使用容易产生耐药性，导致药效下降。此外，部分患者使用SSRI类药物可能会出现性功能障碍、失眠、头痛、恶心等副作用。

SNRI类药物的不足在于使用时容易出现口干、失眠、头痛、便秘等副作用，同时对多巴胺的影响也可能引起焦虑等问题。

曲唑酮（Trazodone）作为一种其他类型的抗抑郁药物，属于异噁烷二酮类化合物，可通过选择性抑制5-HT再摄取来增加5-羟色胺在突触中的浓度，并且有轻微的阻止去甲肾上腺素重吸收的作用，从而有利于提高情绪稳定性和抑郁的缓解。除了抗抑郁作用，曲唑酮还具有镇静、催眠、抗焦虑、抗失眠等作用。与其他抗抑郁药物相比，具有一些特定的优点：

与SSRI类和SNRI类抗抑郁药物相比，曲唑酮的安全性更高，副作用更少，可减少体重增加和性功能异常的副作用。

对于抑郁症合并失眠症状的患者来说，曲唑酮的镇静作用可以帮助改善睡眠质量。

起效时间较短，通常在开始治疗后几天就能感受到效果。

由于原始剂型的曲唑酮起效快，会导致高度镇静和嗜睡，因此有企业设计了改良型口服缓释剂，该剂型可减少90%的嗜睡反应，可以避免SSRI药物治疗中出现的体重增加、性功能异常等副作用。因此，患者依从性更好。与标准疗法相比，安全性更高，有效性更强。该药物现已完成制剂开发、API验证和BE预试验，计划12个月内在美国、欧盟提交申请，可能在美国、加拿大、英国、西班牙、德国和日本作为同类别第一款抗抑郁新药上市。该药拥有强大的知识产权保护，在美国和欧盟专利授权达2038项。

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项目简介

项目代号：DT20230426-066

药物名称：抑郁症领域每日一次口服缓释剂寻求中国合作伙伴

药物类型：小分子

适应症：抑郁症

产品阶段：已完成制剂开发、API 验证和 BE 预试验；计划在 12 个月内在美国和欧盟提交申请

专利情况：采用专有的口服药物递送技术

合作需求：寻找中国合作伙伴，负责在中国的开发和商业化

项目优势

1. 该产品是一款曲唑酮的新剂型，采用了专有的口服药物递送技术2. 每天给药一次，将副作用降低，并且保留了起效快和临床有效的优势3. 与其他抗抑郁药相比，该药可以减少失眠和日间镇静4. 可以使医生给不同的患者更精准地给药，防止剂量倾泻的风险5. 有可能在美国、加拿大、英国、西班牙、德国和日本作为同类别第一种抗抑郁新药上市6. 强大的知识产权保护，在美国和欧盟专利授权达2038项

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请注明项目代号：DT20230426-066

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联系人：Richard

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