DS-8201泛癌种再进一步，2期达到PFS、OS双终点！

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2023年7月27日，第一三共与阿斯利康联合宣布DS-8201（德曲妥珠单抗、T-DXd、Enhertu）在DESTINY-PanTumor2 II期试验中，达到PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）两个次要终点。

DESTINY-PanTumor02研究是一项全球、多中心、多队列、开放标签II期临床试验，旨在评估DS-8201（5.4mg/kg）治疗HER2表达泛瘤种的疗效和安全性。

该研究分为７个队列，分别入组表达HER2（IHC 2+或3+）的宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胆道癌、胰腺癌、膀胱癌和其他实体瘤，每个队列计划入组40位至少接受过1线治疗的晚期患者，主要研究终点是研究者评估的ORR，次要终点包括DCR、DoR、PFS和OS等。

截止2022年11月16日，该研究已在全球多个研究中心入组267例患者。

早在2023年ACSO会议上，公布了DESTINY-PanTumor02的中期分析结果（包括主要终点）。总人群中研究者评估的ORR为37.1%，12周的DCR为68.2%，中位DOR长达11.8个月，近一半的患者（49.6%）在一年后仍获得持续缓解。

而且在HER2 3+的整体人群中表现出显著疗效：ORR为61.3%，中位DCR为22.1个月。安全性与既往研究相似，未观察到新的不良反应。

2022年，礼来的Retevmo，诺华的Tafinlar和Mekinist联合治疗获FDA批准泛癌种。同年10月，FDA发布了一份《不限癌种药物开发指南(草案)》。其中一项要求是，药物开发人员根据强大的科学理论，包括药物靶点的生物学原理，显示出可以在肿瘤类型中推广的治疗效果。

DS-8201作为新一代ADC的标志性药物，已然在HER2乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等多个癌种中大显神威。

此次，随着DS-8201泛癌种试验结果的逐步完善，抗HER2治疗的边界被再次拓宽，抗HER2治疗的有效人群再次增加。DS-8201有望引领HER2成为继MSI-H之后的泛瘤种治疗靶点，掀起全新的泛癌种时代！

阿斯利康首席医疗官兼肿瘤学首席开发官Cristian Massacesi表示：“Enhertu的PFS和OS结果，以及在进一步随访中发现的持续强劲和持久的肿瘤反应，强调了这一重要药物对目前没有靶向治疗选择的HER2表达癌症患者的潜在价值。由于这些癌症的高度未满足需求，我们正在与监管部门合作，尽快将Enhertu惠及更多患者。”

参考资料：

1. 阿斯利康官网
   
2. https://clinicaltrials.gov/
3. ASCO2023：DESTINY-PanTumor02——抗HER2治疗步入真正的泛瘤种时代
4. 阿斯利康/第一三共ADC“神药”Enhertu向广谱抗癌冲击
5. 其他公开资料
   

封面图来源：网络

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