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2008年全球金融危机,东莞的制造业受到严重冲击,传统的“三来一补”代工加工发展模式走到尽头,东莞急需转型升级,明确提出着力培植和扶持新材料、机器人、人工智能、生物医药等新兴产业,构筑东莞产业体系新支柱。东莞作为粤港澳大湾区和广深科技创新走廊的重要节点,连接两大科技创新区,有发展生物医药产业的基础,有望助力形成湾区产业增长新格局。2018年东莞医药制造业实现规上产值 27 亿元,近三年,以松山湖为代表,东莞生物与西医药工业总产值的年复合增长率达到28%,东莞生物医药产业发展迅速。图1 2018年湾区医药制造业规模
数据来源:火石创造根据公开资料整理
根据《东莞市重点新兴产业发展规划(2018-2025年)》,计划到2025年,包括生物医药和高端医疗器械在内的东莞市生命科学和生物技术产业总体产值,目标计划达成1000亿元,产业成长空间巨大。2012年,东莞市政府决定建设两岸生物技术产业合作基地,正式布局生物技术产业。目前东莞市逐步形成以生物医药为主体,创新研发和成果转化为核心,新药及医疗器械、基因产业、中药研发、健康产业为重点的产业布局。汇集了东阳光药业、众生药业、三生制药、瀚森药业、广济集团和博奥生物等超过300家生物技术企业。在众生药业、东阳光药业等龙头企业带动新药研发的基础上,东莞近年在医疗器械行业形成了一定特色,涌现了一大批创新型企业,加上深圳一批企业逐步向东莞转移,组成了医疗器械行业的东莞版图,并主要集聚在松山湖高新区。据广东省食药监局公开的数据,2017年度全省质量信用A类医疗器械生产企业共92家,其中有13家企业落户松山湖两岸生物基地,数量上在全省仅次于深圳和广州。表1 东莞市生物医药细分领域重点企业
基于东莞原有的产业基础和战略规划,形成了以松山湖高新区为核心,以石龙镇、长安镇为节点的生物医药产业集聚区。松山湖高新区是目前东莞市生物医药产业的核心集聚区,主要发展载体是与台湾合作的两岸生物技术产业合作基地,该基地由东莞市政府于2012年下半年正式决定建设,由东莞生技公司负责运营,是全市战略布局生物技术新兴产业的重大举措。经过近年的快速发展,成为东莞市具备全产业链优势的高密度、多元化核心集聚区和研发基地。聚集了东阳光药业、三生制药、深圳安科、上海医药、博奥木华、普门科技、现代牙科、菲鹏生物和佰鸿再生医学产业园等300余家生物技术企业,医疗器械、生物医药和医疗保健品等领域产业集聚态势明显。2018年4月,该基地荣获“中国生物医药最具潜力园区、中国生物医药最具特色园区”称号。石龙的生物医药产业具备一定的基础,众生药业是龙头企业,该公司及全资子公司共有132个产品入选《国家基本药物目录(2018年版)》,依托原有基础,石龙未来的产业主要定位于发展药品制造。与石龙类似,长安镇也以龙头企业为代表,长安是东阳光药业的研发总部所在地,设有新药研发中心、仿制药研发中心、生物药研发中心以及分子药理室、核磁共振室等实验室,依托东阳光药业基础,长安重点发展抗感染、抗肿瘤、代谢疾病和免疫疾病等方面的创新药研发和制造。东莞近年在生物医药领域取得了长足的发展,创新成果较为显著。根据火石创造数据库显示,截至2018年末,东莞市获得上市许可注册的药品数量503个,二、三类国产医疗器械注册证数量累计460个。凸显创新能力的仿制药一致性评价方面,东莞市通过仿制药一致性评价的品种数累计4个,在大湾区仅次于广州和深圳。 此外,在生物制药领域,东莞的部分创新企业已经迈向国际,比如成立于2016年的东莞凡恩世生物医药有限公司,在成立的两年时间里,该公司在美国圣地亚哥和松山湖实验室通力合作下,已经在美国申请了9个生物新药专利,并申请了4个PCT专利,开发了2个首创新药,2个同类最佳新药以及一批在早期研究阶段的产品。东莞拥有中山大学研究院、广东医科大学、华南协同创新研究院南方医科大学实验动物基地等一批生技教学和科研机构,以及筹建中的生物技术产业研究院。同时建立了9大生物产业公共平台,包括省医疗器械检测中心分中心、东莞食品药品检测中心、联捷药物全分析平台、南方医科大学动物实验基地、小动物实验动物模型公共服务平台、生物医药孵化器、保健品分析中心、广东省医学分子诊断重点实验室、生物医药及生物活性蛋白公共服务平台等。同时,在松山湖两岸生物技术产业合作基地,通过与达安基因、美中医药开发协会(SAPA)、科特勒等合作进行资源整合,为生物企业提供登记注册、产品申报、物流、终端销售等一站式的产业链服务。此外,2018年10月,松山湖两岸生物技术产业合作基地首期规模5亿元的生物产业基金在松山湖正式启动,将充分利用社会资本和基地的产业集群优势,投资并引进优质医疗健康项目,整合产业上下游资源,促进行业技术创新,实现产业发展与资本的合作共赢。2018年7月,东莞市发改局发布《东莞市重点新兴产业发展规划(2018-2025年)》,旨在聚焦新一代信息技术、高端装备制造、新材料、新能源、生命科学和生物技术五大新兴领域,打造东莞未来发展新优势。同年,松山湖也正式发布生物产业专项扶持政策,全面提速松山湖生物产业发展。表2 东莞市重点生物医药产业政策盘点
历经2008年金融危机后,东莞产业转型升级,生命科学和生物技术成为五大战略新兴产业之一,以松山湖高新区的两岸生物技术产业合作基地为关键载体,集聚了一批技术研发型企业,在创新药方面取得快速发展,同时初步形成医疗器械产业集群。但东莞的产业规模整体不高,细分领域尚未形成突出特色。未来,东莞一方面需要借助更数字化、智能化手段来提升精准招商能力,做好产业增量,另一方面需找准政策扶持突破点,加大培育细分领域龙头企业和销售额过10亿元的新药单品,在医疗器械领域,结合东莞市糖尿病多发的现实情况,支持慢性病疾病领域医疗设备和技术产业发展,并推动以东莞本地企业为主体的国产医疗器械的临床应用。此外,借助东莞便利的区位优势,实现与粤港澳大湾区的资源整合,在人才、科研机构和公共服务平台等方面加强资源共享与协作,推动东莞生物产业朝着更高、更优的方向发展。
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