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2020年春节,新型冠状病毒(2019-nCoV)席卷中国,阴霾之下8位先知者用生命吹响哨声,全国医务工作者逆行湖北,大量卫材生产企业加班加点,相信在举国努力之下,这场战争将很快结束。疫情在肆虐之下餐饮、旅游、电影、交通运输等行业经营压力巨大。新型冠状病毒肆虐中华大地给人民群众的生命安全带来严重威胁及损失,同时疫情之下城市封闭、跨城交通封闭甚至小区封闭,餐饮、旅游、养殖、电影、交通物流等行业承受巨大经营压力。口罩、防护服、疫苗、药物研发等生物医药企业战斗在疫情第一线,但在生产过程中也面临物流、原材料短缺等困境。本文将从产业集群、供应链情况、产业启示三个方面来探讨疫情之下我国生物医药相关产业的现状及对未来的发展启示:
作为世界最大的口罩生产和出口国,我国年产量约占全球的50%,工信部数据显示,我国最大的口罩产能是日产2000万只,包括医用口罩只有220万只,N95口罩60万,庞大的产能被黑洞一样的需求不断吞噬。不仅口罩,医用帽、医用酒精、防护服、防护面罩、84消毒液、手消毒液、核酸检测试剂等产能远远达不到市场需求。
火石创造数据库显示,我国医用口罩生产企业154家、医用帽117家,核酸检测试剂93家。通过对其企业地理位置分析我们看到:我国传统卫生材料产业基本集聚在山东、河南、湖北、湖南、安徽、江西等六省市,而技术含量较高的核酸检测试剂则在广东、北京、上海形成产业基础。产业集群由其产业基础、人才基础、完整产业链等优势在疫情防控及治疗过程中起到重要作用,产业集群的优势进一步凸显。表2 九大防护物资主要集聚区分布
数据来源:火石创造
其中河南长垣、湖北仙桃、江西进贤在本次冠状病毒防疫工作相关防护产品生产及提供方面起到重要作用。河南省长垣市于2011年被全国卫生产业管理协会授予“中国卫生材料生产基地”称号,2019年又被中国医学装备协会授予“中国医疗耗材之都”称号,成为全国最大的医疗器械及卫生材料生产基地。医疗器械及医用材料产业是长垣市的四大主导产业之一,主要分布在市区北部的丁栾、张三寨、满村、城关、佘家等乡镇。数据显示,目前长垣市拥有生物医药相关企业3150家,其中医疗器械198家,拥有各类卫材企业70多家,经营企业2000多家,位居国内三大卫材基地之首,卫材总产能为医用外科口罩105万个/天,医用防护口罩3.5万个/天,一次性使用医用口罩56.2万个/天,医用一次性防护服2000套/天。在全国,平时市场销量占50%左右、覆盖率达75%以上。长垣县丁栾镇被称为中国的“卫材之乡”,是我国卫生材料(脱脂纱布、脱脂棉、一次性无纺布、生物材料、医用高分子材料、乳胶制品等)的主要集散地之一,医疗器械及卫生材料产业产品覆盖面占全国市场的80%,产品市场占有率达60%,是全国最大的医疗器械及卫生材料集散地。典型企业包括飘安、宇安、驼人、华西、健琪、康尔健、安克林滤业等。2013年12月,仙桃被授予全国首个“中国非制造布产业名城”。火石创造数据库显示,仙桃生物医药相关企业共277家,其中医疗器械生产研发企业46家。截至目前,仙桃发展无纺布生产、加工企业上千家,其中规模以上企业98家,无纺布生产线75条,年产各类无纺布40万吨,年加工无纺布制品80多万吨,出口量占全国的近三分之一。其中非织无纺布相关从业人员9.6万人,年产非织造布19.3万吨,年加工制品60万吨,非织造布产业集群产值246亿元;产品覆盖土工、医疗防护、卫生护理、环保、服装、电子、汽车、航空航天等32类135个品种,60%以上制品用于高端医疗卫生、建材、家居、汽车等领域。全市无纺布产业取得50多项国家专利,与武纺等院校签订技术转让合同40多项,38家企业及产品分别通过了ISO9002、CE、N95、FDA等认证。形成了集非织造布机械设备制造、装备制造、产品开发、原料生产、制品加工、辅料生产、包装印刷、物流运输、研发检测、商检报关、交易市场、人才培训等于一体的完整产业链条。江西进贤被称为中国医疗器械第一县,是江西省首批20个省级工业示范产业集群之一,医疗器械产业也是进贤县十大支柱产业之一。火石创造数据库显示,进贤县目前生物医药相关企业10479家,其中医疗器械生产企业150多家,经营企业300多家,规模以上企业36家,全国医疗器械百强5家,拥有江西洪达集团、益康集团、庐乐医疗器械有限公司、锦胜医疗器械有限公司和北际医用塑胶业(南昌)有限公司等。2018年,全县医疗器械产业产值突破150亿元。其中一次性输液器优势格外突出,占全国市场30%,全省医疗器械销售量达70%以上。进贤县李渡镇的医疗器械大市场有来自全国三百多家生产企业,主要生产和经营一次性使用输液器、注射器、针头;医用卫生材料及敷料等,一次性使用输液器、注射器约占全国31%的市场份额。进贤县已形成一支6万多人的遍布全国的销售大军,年销售额达1000亿元。2019年《关于支持南昌市进贤县医疗器械产业发展的若干措施的通知》(下称《通知》),将在进贤县设立100亿元医疗器械产业基金,设立5000万元专项资金,支撑医疗器械千亿产业,鼓励做大做强,收购国内外医械企业。此外,为解决医疗器械企业办证难问题,南昌市开辟“绿色通道”,南昌市的市场监管局还将在进贤县设立医疗器械监管分局,进一步加强监管和服务。对进贤县医疗器械企业申报国家、省、市有关项目和扶持政策,涉及的市职能部门要简化流程;对于医疗器械注册证、生产许可证办理,南昌市相关职能部门积极协调上级主管部门支持。春节假期工人不足、物流交通封锁、原材料价格上涨为相关防护生产企业经营带来重大压力。据企业透露原来口罩专用过滤材料熔喷布的市场价格1.8万元/吨,年后快速上涨到2.9万元/吨,且货源紧张。以口罩为例,主要原材料包括外侧无纺布、过滤用的熔喷布、塑料包装袋、包装纸箱等,其中无纺布和熔喷布尤为稀缺,上游供应链资源紧张严重影响到下游产能,也对疫情防控带来影响。聚丙烯高熔指无纺布专用料是口罩生产的最佳用料,目前国内高熔指纤维生产企业共31家,2019年全年高熔纤维产量在88万吨左右,据悉1吨高熔指纤维料可生产大约25万个病菌防护口罩,1吨透明料可生产约50万个医用一次性注射器,疫情肆虐之下大量原材料生产企业也在努力。1月21日东华能源率先公布全力保供高熔指纤维Y381H用于医疗口罩生产,大连有机双线在产高熔指纤维,巨正源继续重点推广Y40L纤维料,独山子石化随时待命将随时调整生产计划,确保下游工厂需求,中国石油为全国保供优质卫生材料,在疫情面前,全力以赴。榆能化每天可以稳定供应专用料S2040H近1000吨,截至1月31日上午,已经累计生产该产品7941吨。表3 我国部分高熔纤维相关生产企业及生产牌号数据
防护用品原材料的地方管制现象一定程度上成为防护产品生产的阻碍。各类生产防护产品和消毒产品的原材料、甚至包装材料不准卖给外省生产商,无法顺畅的流通,一定程度上卡住产品生产的关键环节。包装纸箱、消毒液、口罩挂耳带材料、消毒液容器瓶子、酒精原料等哪怕一个环节产品的缺失,都会对产品市场供应带来严重影响。与此同时原材料供应与产品生产省份不完全重叠,也就是说生产产品的省份原材料不足,原材料充足的省份生产能力跟不上,在跨省运输受阻的情况下,产能无法完全释放,资源无法有效利用,对疫情防控带来不利影响。推动并加速区域物资流动,保持供应链的完整与畅通,形成高效的生产供应体系至关重要。泰达股份为国内最大的口罩滤布生产企业,是目前国内惟一能够生产出符合美国N95级和欧洲P1、P2级标准口罩布的生产厂家。全资子公司泰达洁净生产的劳保防护口罩滤材可达到美国NIOSH42CFR-84标准中N95、N99等级要求,欧盟EN149标准FFP2、FFP3等级要求,以及国标GB2626-2006标准KN、KP系列要求,均伟N95及以上的标准。泰达洁净生产的平面医用卫生口罩材料,可达到欧洲及国外医用口罩EN14683,ASTM2100标准和我国YY-0469、GB-19083标准,细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)和病毒过滤效率(VFE)均可达到99%以上。东华能源是国内最大的口罩生产布料医用无纺布料Y381H提供商,年前美润股份、广东必德福等医疗卫材生产企业供应了近10000吨医用无纺布专用料Y381H。同时,在春节期间,陆续接到了医疗卫材生产企业的订单。目前,张家港生产基地1月份已生产了17000吨Y381H,并计划2月份超负荷生产3.5万吨;宁波生产基地计划生产1万吨S2040和1万吨S2025,保障医疗卫材生产企业原料的稳定供应。
疫情发生以来至今已有90余家企业投入到试剂盒研发过程中,企业快速布局,监管部门快速响应,截至目前,我国NMPA共批准8个相关检测试剂盒及分析工具。表4 目前我国NMPA批准的新冠病毒检测试剂信息
通过表4可以发现,已获批的新型冠状病毒检测试剂几乎均采用常规的实时荧光定量PCR方法,PCR检测虽然通量大,但操作复杂,污染可能大,且对操作者及操作场所有严格规范。疫情快速从核心城市蔓延到基层医院及乡镇诊所,但绝大多数基层医院不具备PCR上岗资质、实验室,患者短时间内无法做到分流。POCT产品由其便携性、使用简介在本次疫情防治过程中正起到重要作用。万孚生物、透景生命、奥然生物、优思达生物、上海芯超生物、康华生物﹑大弘生物等POCT企业已经研发并推出相关冠状病毒快速检测产品。相信本次疫情中随着POCT产品的推广,可以一定程度上提升基层医院及乡村诊所的诊疗水平,提升我国基层医疗体系的分级诊疗承接能力。生物医药产业差异化品类市场潜力巨大,每个细分产品都值得区域进行重点布局。生物医药产业与每个人的健康息息相关,需求的背后是广大无边的市场(淘宝2天出售8000万只口罩)。背靠14亿人黑洞般的市场,我国生物医药产业的人口红利远远没有到来,即便是一个小小的口罩一样可以创造年百亿、千亿的产值。以医用防护产品为例除了河南长垣、湖北仙桃、江苏常熟、浙江绍兴在无纺布方面也形成了良好的产业基础。集群化形成完整产业结构,增强区域产业抗风险能力。本多次抗击疫情也让我们看到了产业集群化的重要意义。通过集群化构建区域完善产业结构(从原材料、产品加工到产品应用),通过集群化形成人才、资源、资本、政策的区域特色,也通过集群推动区域服务形成特色及差异化竞争力。同时也可通过完整产业链条抵抗区域产业的抗风险能力。本地疫情爆发我们也看到数据及AI在疫情防控过程中起到的重要作用。丁香园、新浪、微医、阿里巴巴第一时间推出疫情动态监测地图,李兰娟院士团队、全球健康药物研发中心GHDDI等基于AI技术进行冠状病毒新药研发。火石也与人民网联合推出 疫情防护物资供需发布平台。通过大数据及AI技术国内各地防护需求、全球防护物资、防护物资生产原材料等进行线上化,并通过线上平台实现资源快速匹配,供需双方通过数字化手段打破地域边界,节约对接成本。
图1 疫情防护物资供需发布平台
生物医药产业创新流程长、创新要素负责、信息不对称现象严重,创新资源获取成本极高,随着大数据及人工智能算法的发展,在创新资源线上化的基础上依托AI技术构建知识图谱及供需双方精准画像,实现资源精准匹配,可有效降低资源获取成本加速创新进程。微信号:huoshi201514
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