今日，百奥赛图今日在香港主板上市

百奥赛图董事长兼总经理沈月雷博士认为：“CRO公司，尤其是从事早期新药研发的CRO公司，从幕后走向台前，将是一个趋势，CRO和Biotech的界限将变得模糊。”

今日，百奥赛图正式在香港主板上市，发行价每股25.22港元，预计全球发售2175.85万股H股，市值100.05亿港元。

成立于2009年的百奥赛图是一家临床阶段生物技术及临床前研究服务创收公司，收益主要来自提供基因编辑服务、临床前药理药效评价、模式动物销售及抗体开发。

既“卖铲子”又下场“掘金”，CRO公司亲自开展新药研发，百奥赛图特殊发展模式引发业内广泛争议的同时，2021年全年亏损达5.45亿元，近两年合计亏损约10.2亿元。百奥赛图未来如何盈利，如何实现其商业价值，将成为验证其发展道路正确与否的关键。

沈博士的二次转型

2009年，从美国回来的沈月雷博士在中关村生命科学园成立了百奥赛图。

2011年，百奥赛图开发出基于ESC/HR的基因编辑技术平台并向首个客户提供基因编辑服务。

凭借多年的技术积累，在基因编辑服务领域，百奥赛图建立了成熟的技术平台及专业服务系统，为客户完成了约3500个定制基因编辑项目，内部开发了约2500种基因编辑动物及基因编辑细胞模型产品。

▲ESC/HR  图片来源：公司官网

然而，随着基因编辑CRO服务竞争越来越激烈，沈月雷博士意识到如果没有高标准动物房的支撑，未来势必会在竞争中败下阵来。2014年末，沈月雷决定在江苏海门建立自己的动物中心。

2016年，海门动物中心开始营运并通过获得全资质AAALAC认证。研发出的重度免疫缺陷B-NDG小鼠和系列人源化小鼠，大批量对客户供应，百奥赛图也第一次完成业务转型，将业务拓展到了模式动物的生产领域及提供临床前研究服务CRO领域。

数据统计，2019年，百奥赛图在小鼠模型定制化服务领域占据 9.2%市场份额，位居第一；在定制繁育服务市场领域占据5.3%，位居第三；在非CMC临床前药物研发技术服务市场领域占据38.6%市场份额，位居第一。

即便如此，为了消耗积压的模式动物，减缓百奥赛图面临的资金压力，沈博士又成立了祐和医药，从事抗体药物研发。

也正因如此，2019年，在成功研发全人抗体系列小鼠模型(RenMice)后，百奥赛图再次转型，将业务重心转向创新药研发。

然而，创新药研发是一个无底洞，2020年及2021年，百奥赛图的研发费用分别达到2.76亿元及5.59亿元。

即使近年来百奥赛图在临床前药理药效评价、模式动物销售及抗体开发领域收入大幅增长，2021年销售收入达3.55亿元，同比增长39.8%，综合毛利率高达69.8%，但对比来看，百奥赛图仍无法支撑其不断增加的研发支出。

▲百奥赛图收益构成 来源：招股书

从模式动物销售转型到创新药研发，对沈博士而言既是大胆的战略转变也是必然的选择，毕竟动物模式市场近年来虽在高速增长，但整体市场规模还是太小了。

而创新药研发需要耗费大量的时间和金钱，沈博士二次转型能否成功，将取决于其创新药研发成果及后续商业化进程。

极具潜力的研发管线

招股书显示，百奥赛图的创新抗体药物研发管线聚焦于肿瘤、自身免疫、代谢及抗感染等多个疾病领域，现已拥有包含单克隆抗体、双特异性抗体、ADC药物等在内的十多个研发管线。

▲百奥赛图研发管线 来源：招股书

◆YH003（CD40单抗）

YH003是重组人源化激动性抗CD40 IgG2单克隆抗体, 是国内第一家进入II期临床的CD40抗体,适应症包括胰腺癌和黑色素瘤。I期临床试验的初步结果显示出良好的安全性和疗效特性，且并无肝脏毒性。YH003与抗PD-1单抗结合在临床前动物研究亦显示出强大的抗肿瘤活性。

目前，全球尚无获批或商业化的抗CD40抗体，所有CD40抗体候选药物均处于早期开发阶段，百奥赛图的YH003具备成为“first in class”的潜力。

◆YH001（CTLA-4单抗）

YH001为重组人源化抗CTLA-4 IgG1单克隆抗体，临床数据显示出YH001联合特瑞普利单抗具有显著的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性和疗效特征。

目前，全球仅有伊匹木单抗一种CTLA-4抗体上市。2021年6月，伊匹木单抗在中国获批上市，市场规模预计将由2022年的1亿元人民币增至2025年的38亿元人民币。

此外，国内还有至少11款正在临床研究的CTLA-4抗体创新药，竞争环境相对激烈。

▲CTLA-4 mAbs国内外竞争局势 来源：招股书

◆YH002（OX40抗体）

YH002是靶向OX40的激动性单克隆抗体，模拟OX40L配体的功能与OX40结合。YH002独特的抗原结合表位使其成为出色的免疫激活抗体，兼备良好的安全性。

目前尚无获批或商业化的抗OX40抗体，所有OX40抗体候选产品均处于早期开发阶段，进展最快的是辉瑞的PF-04518600，已进入临床II期。

◆YH004（4-1BB激动剂药）

YH004是一种人源化IgG1抗4-1BB激动剂。目前未有上市的4-1BB激动剂药，4-1BB激动剂的临床开发的主要困难在于4-1BB有特殊的毒性。

YH004在剂量高达30 mg/kg仍有良好的耐受性，同时对肿瘤增长有明显抑制作用。因此，百奥赛图相信YH004对解决4-1BB的毒性问题和重新激活4-1BB受体有相当潜力。

整体来看，在产品布局方面，百奥赛图追求全球多中心同时开展临床试验，可见其目标并不局限于中国市场。同时，百奥赛图临床管线推进的速度极快，核心产品YH001和YH003，从2020年5月开始临床研究，到2021年6月获得FDA的II期临床批准，用时仅一年时间。

此外，百奥赛图还有2款产品实现了对外授权，Claudin 18.2抗体YH005授权给荣昌生物，目前已自荣昌生物获得2500万元；另一款PD-L1抗体YH011则授权给启德医药，目前已自启德医药获得500万元，后续还将获得转让收益。

产业化方面，尽管产品尚未上市，但百奥赛图已在江苏海门建设CMC生产基地，计划于2022年末竣工，将有两条200L生产线、两条500L生产线及两条2000L生产线，为产品临床试验的不同阶段提供产能支撑。

能够取得如今的成就，与百奥赛图自建的RenMic抗体发现平台密不可分，据悉，该平台能够加快抗体开发速度，助力其实现弯道超车的可能。然而，百奥赛图的野心还不仅限于此，其目标是成为中国的“再生元”。

“千鼠万抗”计划的雄心

自1986年首个单克隆抗体muromonab获批以来，FDA和EMA已批准144个单克隆抗体上市，涉及约60个药物靶点。然而，人体内有上千个潜在的抗体药物靶点，大部分仍待进一步发现及开发。

2020年3月，百奥赛图依托原有的专有基因编辑技术、人源化RenMice小鼠、患病模式动物及实验动物平台及设施，推出了“千鼠万抗”计划。

千鼠万抗计划采用循证体内药效筛选方法，同时生成及筛选针对人类疾病超过1000个潜在抗体药物靶点，其中大部分尚未在临床试验发现。

▲千鼠万抗计划主要流程 来源：招股书

与传统方法相比，传统方式要花费数年用于早期逐个靶点研究、体外检测开发、靶点验证、抗体人源化、先导筛选及优化研究，相比之下千鼠万抗省时省力，将从临床前发现到PCC所需时间由平均5.5年减至12至18个月。更重要的是，千鼠万抗有望解决传统方法在开发临床应用的有效性和安全性方面的挑战。

千鼠万抗计划每年完成200至300个潜在靶点的抗体分子筛选，在未来三到五年内完成超过1000个潜在药物靶点的药物研发，以识别更多有潜力的药物分子。

招股书显示，目前百奥赛图已根据千鼠万抗计划敲除980多个靶点，其中280多个靶点进入抗体免疫阶段，40多个靶点进入分子筛选阶段。

千鼠万抗计划产生的大量高质量抗体使百奥赛图能采取灵活的业务策略，既可进行内部开发亦可寻求外部合作。目前，已根据千鼠万抗计划与中国及日本的制药及生物技术公司签署24项共同开发协议。

这意味着，在产品商业化之前，百奥赛图可以通过授权合作的方式将研发的抗体变现，以缓解资金压力。

▲千鼠万抗计划管线及内部研发和合作项目的选定候选药物开发状态

来源：招股书

小结

从基因编辑服务转型模式动物销售，再到转型biotech，百奥赛图的发展路径别具一格，也透露出管理层试图不断变大变强、成为中国版“再生元”的愿望。因此，港股上市也绝不会是百奥赛图发展的终点，可能在不久的将来我们能看到其拆分业务模块在A股市场上市。

【参考资料】

1.百奥赛图招股书，官网

2.《“千鼠万抗”的雄心：百奥赛图冲刺港交所》，贝壳社，2021.8.31

3. 《百奥赛图冲刺港股，以「外行」的方式做药有多香？｜IPO观察》，36氪，2021.9.2

4.《由CRO转型，百奥赛图凭借什么实力在Biotech中立足 | SWOT分析》，研发客研究院，2021.10.22

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