苏州 | 10月，开启一场新药研发的“见证之旅”
DIA中国药物研发创新大会（DDI）已成功举办三届，旨在把最新的技术，最热门的研发领域和行业发展趋势分享给中国新药研发企业，帮助中国的药企特别是中小创新企业与行业内领军企业对话交流，知识分享，为与会者带来更多新思路，新方向，新方法，促进中国早期研发产业的发展。今年DIA中国则再次携手国内外新药研发顶尖机构和知名的研发带头人，在中国创新药研发的 “硅谷” 苏州 BioBAY举办第四届药物研发创新大会。
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大会内容与专题
同期活动 ：中美新药申报研讨会
会前会：免疫肿瘤学中的人源化动物模型
基因编辑的人源化小鼠在药物研发中的应用
药物研发的肿瘤免疫模型
具有人源化药物靶点的小鼠肿瘤模型用于评价I/O治疗
肿瘤免疫新药研发
PD-1/L1
细胞治疗
小分子治疗
慢性肝炎(NASH) 药物研发
药物发现中的人工智能
AI on CRISPR guide RNA design
双特异性抗体开发
双特异性生物制剂最佳药物特性的计算机预测
CD47双特异性抗体
双特异性抗体的CMC开发
基因治疗与细胞治疗
抗体偶联药物
定点偶联：新一代抗体偶联药物
靶点：Her-2 抗体偶联药物开发
抗体偶联药物生物类似药的开发
新药研发立项考量因素
新药研发立项中的决策因素
新药研发立项调研，NASH 领域靶点调研
新药研发中的知识产权考虑
新药研发不同类型的项目立项
如何进行仿制药立项
创新制剂立项
从临床研发返回项目立项
生物药立项
企业新药研发立项经验分享
企业新药研发立项经验分享
差异化立项考量
IND 申报
IND/CTD准备：从临床前到临床申报需要做什么
中国申报、美国申报等注册策略与研发整体策略
CDE改革后，中国IND 申报的新特点
中美双报的差异：中国和美国创新药临床研究的准备和经验
业务拓展投资论坛
创新药创投：创新药创投与biotech 香港IPO
如何寻找评估创新候选药物以及创新药项目估值
早期临床试验的整体策略
如何利用临床前数据指导高效的临床研发
基于模型的首次人体试验设计
PBPK、PD/PD、异数放大法等方法的应用
基于PK或PK/PD引导的剂量递增
实用灵活的FIH设计及应用
POC
POC：究竟验证什么和如何验证
总体策略及设计
以价值为导向的临床试验
I期/POC ， II期及关键试验的对接无缝设计
案例分享：肿瘤和非肿瘤药物早期临床研发
临床运营管理
研发企业、研究者、伦理委员会、CROs及CFDA有效的沟通
交流机制和一致的行动目标
现状、痛点、机遇和挑战
企业角度/关注点：临床试验的运营和管理
定量药理学及应用
高效研发策略的思考和应用
如何有效地研发me too drug
特殊人群的早期临床试验
高效灵活的数据管理和统计分析
早期临床研究的统计学基本原则及考量因素（肿瘤和非肿瘤）
数据管理的特殊性和对策
针对需求的数据整合分析
基因沉默疗法的发展
人才发展论坛
组合折扣
DIA中国中美新药申报研讨会
+
中国第四届药物研发创新大会
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大会主席
张明强 博士
美国安进公司 全球研发副总裁
大会副主席
王在琪 医学博士
罗氏研发(中国)有限公司
罗氏创新中心上海负责人
赞助及展示机会
第四届药物研发创新大会为企业提供多种展示机会，包括赞助，会议支持，展览，会刊广告等。
详情请联系：谢飞
邮箱: fei.xie@diaglobal.org
电话: +86 10 5704 2652
会议报名联系人: 杨文怡
邮箱: Wenyi.yang@diaglobal.org
电话: +86 21 6042 9857
会议联系人: 陈佩仪 | Kristle Tan
邮箱: kristle.tan@diaglobal.org
电话: +86 21 6042 9859
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