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解读DDI经典主题模块 | 早期临床研究

DIA发布 2021-08-09

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2019年 DIA中国第五届药物研发创新大会(DDI)

四大主题模块


早期临床研究


经过近几年快速发展,国内新药研发从前期仅在国内开展,发展到目前对标国际转化医学成果,中国转化医学研究成果越来越被全世界的生物医药同行所关注。配套转化医学研究成果,早期临床研究迎来了新的局面:精准+联合,即精准医疗手段的整合优化以及国际合作前置。针对早期药物研发,尤其随着我们对疾病进一步了解,通路发生变化进一步明确,更精准有效的诊断手段缩小了适应症人群。如何通过医院转化平台的对接,利用各种先进分子诊断技术收集适应症患者信息数据,再充分利用大数据工具,将零散信息变成整合信息,做出真正有价值作判断。如何尽早地与国际高水平科研医疗及企业合作开展研究,是国内新药研发发展到现阶段,迫切需要解决的问题。与中国转化医学共同成长,DIA药物研发创新大会迎来了第五届。中国的全球创新品种如何立足国内,放眼全球。找出差距,发挥中国核心竞争优势,布局将来?今年的早期研发专场将与大家共同充分探讨。


专题内容持续更新中

2019年10月24日

08:30-10:00 宴会厅 B 三层

分会场 301

以临床价值为导向的早期研发

分会场主持人

彭彬 博士

上海岸迈生物科技有限公司,首席医学官


疾病生物学

国外知名转化医学研究实验室负责人介绍国外情况 

国内企业成功的例子

10:30-12:00 宴会厅 B 三层

分会场 302

中国转化医学(现状案例分享)

分会场主持人

甘荣兴 教授

上海医药临床研究中心主任


医院优势

基层医院的经验

转化医学

13:30-15:00 宴会厅 B 三层

分会场 303

生物标志物的国内研究现状

分会场联席主持人

姚遥 博士

诺华制药(中国)肿瘤转化研究


车津晶 副研究员,硕士生导师

军事医学科学院毒物药物研究所


血液肿瘤


实体瘤


生物标志物在早期临床中的应用及生物分析策略

车津晶 副研究员,硕士生导师

军事医学科学院毒物药物研究所

15:30-17:00 宴会厅 B 三层

分会场 304

Model based高效研发 (MBDD)

分会场主持人

胡蓓 医学博士

北京协和医院临床药理中心临床药理学教授


研发中定量跟踪靶点机制探索药物获益风险的案例 

李改玲 博士

强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监


基于模型的早期疗效探索策略

陈锐 医学博士

北京协和医院临床药理研究中心 I期病房负责人


处方药使用者费用法案(PDUFA VI)下的模型引导的药物开发

王亚宁 博士

药政专家


2019年10月25日

08:30-10:00 宴会厅 B 三层

分会场 305

赢联合医疗(精准)

分会场主持人

王在琪 医学博士

InxMed 首席执行官


法规要求

肿瘤成功例子

非肿瘤成功例子

10:30-12:00 宴会厅 B 三层

分会场 306

产品简介 (TPP)

分会场主持人

王敏 医学博士

瑞石生物医药有限公司 联合创始人 首席执行官


如何以早期临床指导药物设计

Me - too Drug

13:30-15:00 宴会厅 B 三层

分会场 307

生物统计与数据分析

分会场主持人

丁劼 博士

高级总监 生物统计与研究决策科学部亚太区

默沙东研发(中国)有限公司


未来已来:创新贝叶斯自适应试验设计在早期临床试验中的应用

 教授

芝加哥大学, 公共健康系,  教授


诞生于挑战:创新驱动早期临床开发

戴鲁燕 博士

和铂医药 执行总监 临床开发


Phase II Adaptive Design from Single Arm to Double Arms

尹国盛 博士

香港大学统计和精算系统计学教授 系主任

15:30-17:00 宴会厅 B 三层

分会场 308

有效的多方合作(申办方,研究机构,CRO,SMO等)

分会场主持人

侯杰 教授

北大医疗鲁中医院 I期临床试验研究中心主任


临床研究医院伦理审查及中心伦理的经验

研究机构和 CRO在早期临床研究中的作用及经验 

在药监改革的红利之下, 如何更好地做好多方合作?


专题内容持续更新中,尽请关注公众号及时获悉DDI最新内容!


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早鸟注册 | 戴止日期:9月30日


DIA中国第五届药物研发创新大会
2019年10月23-25日
上海绿地万豪酒店 - 上海, 黄浦区, 江滨路99号

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