有潜力成为重磅药物！赛诺菲1类新药在华获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）的1类新药amlitelimab注射液用于治疗重度斑秃的适应症获批临床。

图源：CDE官网

Amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂，有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病，被赛诺菲认为有潜力成为重磅药物。

OX40受体介导的信号通路是激活T细胞的重要信号通路之一。Amlitelimab是一种靶向OX40配体（OX40L）的单克隆抗体。它能与OX40L结合，旨在恢复促炎及调节性T细胞之间的免疫稳态。此外，它在抑制T细胞依赖性炎症的同时，不会导致免疫细胞的清除，从而潜在避免了免疫抑制的副作用。

特应性皮炎的一个主要特征是瘙痒，而痒得越厉害，挠得越多。IL-31，也被称为瘙痒因子，是导致瘙痒的其中一个关键因素。IL-31引发瘙痒，而挠痒不仅加重了炎症反应，还刺激了更多IL-31的释放，从而形成恶性循环。

在特应性皮炎的发病机制中，OX40–OX40L作为T细胞二级共刺激信号发挥着核心作用，涉及Th1/Th2/Th17/Th22通路的调节。因此，抑制OX40L在一定程度上可能有助于解决瘙痒问题。

运营｜韩瑾睿

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