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29个重磅产品销售额出炉,辉瑞2019财年成绩单

化工邦 2022-07-29

辉瑞2019全年业绩单新鲜出炉
辉哥再次交上一份满意的答卷
快来一睹为快吧!

全年成绩汇报



  • 2019年全年的营业收入为518亿美元,排除健康药物业务的影响,营业收入增长2%

  • 生物制药业务在2019年的全年总营收为394 亿美元,增长8%,其主要驱动因素是爱博新(Ibrance)、艾乐妥(Eliquis)、尚杰(Xeljanz)和Vyndaqel、以及在新兴市场的营业收入增长14%

  • 普强在2019年全年的营业收入总共为102亿美元,在中国的全年营收增长7%

  • 2019年全年的摊薄每股收益EPS为2.87美元,调整后的摊薄每股收益EPS为2.95美元


四季度业绩亮点



2019年第四季度,生物制药业务的总收入为105亿美元,增长9%,其驱动因素是多项主打品牌的持续增长,包括艾乐妥(Eliquis)、沛儿13(Prevnar 13)、爱博新(Ibrance)、英立达(Inlyta)、尚杰(Xeljanz)在新兴市场和美国的主要收入,以及Vyndaqel/Vyndamax的全球营收。

2019年第四季度,普强的营业收入总计22亿美元


研发进展



截至 2020年1月28日,我们有95个研发项目在进行,其中包括58个新的分子实体,34个新适应症和3个生物仿制药。

目前有23个研发项目处于3期临床实验中,包括肿瘤,炎症和免疫,内科,疫苗和罕见疾病。

9个研发项目正在注册流程中


Ibrance继续保持高增长

Ibrance是首个获批的CDK4/6抑制剂,领先诺华的Kisqali(2019年销售额4.8亿美元,+104%)和礼来的Verzenio(2019年销售额5.80亿美元,+127%)两年上市Ibrance也凭借其首发优势,牢牢占据着CDK4/6抑制剂榜首的位置,其2019年销售额达49.61亿美元,同比增长20%。

目前Ibrance获批的适应症包括HR+HER2-乳腺癌患者的一线和二线治疗。对于乳腺癌,前线辅助/新辅助治疗是更大的市场,Ibrance目前也在积极向前线拓展,包括用于辅助治疗的PENELOPE-B的顶线数据将于2020年下半年公布,若成功获批,Ibrance有望冲击百亿销售额。

阿帕沙班为全球最畅销小分子药物

阿哌沙班由辉瑞和BMS联合,其2018年销售额已达到98.7亿美元,为最畅销的小分子药物。2019年阿哌沙班为辉瑞带来了42.2亿美元营收,同比增长23%目前主要的口服抗凝药包括阿哌沙班和利伐沙班,虽然利伐沙班更早上市,但是得益于阿哌沙班优异的疗效与安全性,能显著降低卒中/全身性栓塞风险,且能够显著降低大出血副作用,其销售额在2017年完成了利伐沙班的反超随着新适应症的获批,在未来几年阿哌沙班仍有望保持快速增长。

托法替布增长29%

托法替布是首款获批用于自身免疫疾病的JAK抑制剂,其2019年销售额22.42亿美元,同比增长29%JAK是非常理想且有效的自身免疫疾病靶点,巴瑞替尼靶向JAK1/3,目前已获批RA、PsA、UC等适应症。但是由于第一代JAK抑制剂特异性不佳,可能会导致血管栓塞风险,托法替布在今年也被FDA添加了该黑框警告。特异性更高的选择性JAK抑制剂是现在研发的热点,包括艾伯维的Upadacitinib、吉利德的Fligotinib等,他们的安全性更佳,将是托法替布的强有力竞争对手。加之托法替布专利即将到期,将面临更多挑战。


恩杂鲁胺增长20%

恩杂鲁胺由辉瑞和安斯泰来联合研发,其中辉瑞拥有美国地区的部分权益。其2019年销售额为8.38亿美元,同比增长20%。

恩杂鲁胺在2018年的全球销售额达到了36.24亿美元,且在2019年12月,恩杂鲁胺用于mHSPC患者一线治疗获批,这将极大地促进恩杂鲁胺销售额的增长。


2019年交易并购与2020年看点


在2019年6月,辉瑞宣布以114亿美元收购Array BioPharma,获得了其黑色素瘤组合疗法Braftovi(encorafenib,BRAF抑制剂)+Mektovi (binimetinib,MEK抑制剂)Array在过去十多年发现过不少优质激酶抑制剂,例如首个获批的NRKR抑制剂Vitrakvi,KrasG12C抑制剂MRTX849,其优秀的研发能力将为辉瑞带来新的血液,这也显示出了辉瑞聚焦创新药的决心。

 

在2020年,辉瑞仍有多项产品值得期待。包括JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗特应性皮炎的关键III期JADE Compare研究,若取得成功将有望在百亿特异性皮炎市场上占据重要地位。此外还有Ibrance治疗早期乳腺癌的III期PENELOPE-B研究,以及20价肺炎疫苗PF-06482077治疗18岁以上成人的3项III期研究此外,辉瑞在基因治疗上也投入重金,包括与Sangamo合作的A型血友病疗法SB-525,以及与Spark合作的B型血友病疗法SPK-9001,这两款基因治疗产品均处于III期临床,有望在2020年提交上市申请。


在新产品方面,治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的罕见病药物Vyndaqel/Vyndamax在2019年5月获FDA批准后迅速放量,销售额达4.73亿美元。三代ALK抑制剂劳拉替尼也有望在一线治疗获批后进一步放量,与克唑替尼(5.3亿美元,+1%)一起巩固ALK治疗市场。

 

中国区业绩


辉瑞普强2019年在中国区增长7%,但是由于受到仿制药带量采购影响,Lipitor(立普妥)和Norvasc(络活喜)等品种未被纳入,2019Q4销售下滑1%

随着辉瑞聚焦创新,未来创新药将在国内贡献更多的增量。包括哌柏西利、托法替布等品种被纳入2019年医保目录,创新药在国内的申报提速,未来整个中国区的市场值得期待。



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(来源:凯盛医讯,辉瑞制药,药时代,生物制药,药物一致性评价,如有侵权请联系删除)

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