用不完就扔？家庭常用药开封后能保存多久？

“上次孩子发烧用的美林，现在还能用吗？”

“医生建议服半片药，掰开的一半下次还能用吗？”

……

经常有家长问这样的问题，说明书上只有有效期，又没有开封后的保质日期。病好就扔，觉得浪费，不扔又不清楚下次用还是否有效。关于药物开封后的保存时间、如何保存，就来好好说清楚。

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「有效期」≠「使用期限」

话不多说，直接看对比图。

「有效期」：是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限，通常标注在药品的说明书和标签上。

「使用期限」：是指药品在原有稳定性发生变化后（如多剂量包装药品首次开启后、药品在使用前进行了稀释或复溶、药品经重新包装或药物经配制后）仍能被使用的期限。

注：此处的“首次开启”一般是指破坏最小包装单元。若未破坏最小包装单元（仅拆封外包装），如铝塑泡罩包装中的胶囊及片剂、锡箔袋中的颗粒剂及散剂，仍可在标注的效期内使用。以口服补液盐III为例，它的最小包装单元是下图那样的小袋，而不是纸盒。所以，拆开包装盒不算首次开启，拆开了锡箔袋就是首次开启了。

若药品说明书已经对实际情况进行使用期限限制，须遵照说明书，如万托林雾化液仅打开铝膜有效期则缩短到3个月。

结论：多剂量包装药品首次开启后，在整个使用过程中会被反复开启和关闭，增加了药品污染和物理化学降解的风险，所以，「有效期」≠「使用期限」，确切点说「使用期限」<「有效期」。

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家庭常用剂型的药物，

开启后能用多久？

1、口服固体制剂

口服固体制剂包含片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂等等。这也是家庭药箱中最常见的类型，我们来重点说说。

（1）颗粒剂、干混悬剂、散剂

因市面上大部分颗粒剂、干混悬剂、散剂的单次服用量≥最小包装单元的剂量（即1次至少1包/袋），所以也就不存在开封后储存的问题了。

当然，有时也会遇到只需服半包的情况（如儿童用量小），但剩下的半包一般也会在24h内服用完。所以，本文对此部分不做重点讨论。

（2）片剂、胶囊剂

片剂、胶囊剂的常见包装有泡罩包装、瓶装等，对于吸湿性强、光敏感的药品，如分散片、口崩片，厂家一般优选泡罩包装。

1）泡罩包装的片剂、胶囊剂

透明泡罩包装并保存于原药盒或铝塑泡罩包装的药品，因每片/粒都是独立密封包装，所以，只要泡罩未破损，仍可在标注的效期内使用。

2）瓶装的片剂、胶囊剂

目前，对于瓶装多剂量的片剂、胶囊剂首次开启后的「使用期限」，国内比较认可的观点是参考FDA发布的《Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products》（《关于单剂量重新包装口服固体药品有效期的指南（2020年）》）：重新包装的药品，自重新包装之日起不应超过6个月或药品剩余有效期的25%，以较早到期的时间为准。

举个例子，制霉素片有效期至2022年7月，药品剩余有效期的25%为3个月（小于6个月），即制霉菌素片今日开封后还可保存3个月，但使用期限内，若发现药品有异常如变色、非外力破碎等应立即丢弃。

3）分装于便携式药盒中的片剂、胶囊剂

为了方便出行携带，或者是部分人群为了避免重复服药、漏服，便携式药盒在近年颇受欢迎，但对于分装后放置便携式药盒中的药品能放多久呢？

• 泡罩包装的片剂、胶囊剂

剪切包装时，建议保持药品密封，仍可在标注的效期内使用。

• 瓶装的片剂、胶囊剂

参考一：英国国家医疗体系NHS发布的《Standard Operating Procedure for Shelf-lives of medicines in care homes within NHS Sutton CCG》，储存于监控剂量系统（Monitored Dosage System，MDS）的片剂、胶囊剂的使用期限为配药日期起8周。

备注：MDS是一种药物存储设备，方便对病人进行个体化给药，MDS制备包括药房授权工作人员将处方药重新包装并分发到储存装置中，以帮助病人日常管理药物并坚持使用。

参考二：《USP<681>Repacking into Single-Unit Containers and Unit-Dose Containers for Nonsterile Solid and Liquid Dosage Forms》，定制患者药物包（patient medication package ，patient med pak）中药品的使用期限为制备之日起不超过60天，并且不得超过原制造商散装容器中所含剂型的最短有效期。

备注：patient med pak是指药剂师为特定患者准备的包装，包括一系列容器并含有两种或多种口服固体处方剂型。笔者认为，MDS与patient med pak是相似的概念。

综上，若将瓶装片剂、胶囊剂分装在便携式药盒中，其使用期限应缩短至8周或60天（如本身有效期更短，则按更短的执行）。

2、液体制剂

（1）口服液体制剂

常见的口服液体制剂有：糖浆剂、口服（溶）液、混悬剂。英国国家医疗体系NHS建议，口服液体制剂在说明书无标示开封后效期变化的情况下，可缩短有效期为6个月（如本身有效期已短于6个月，则按更短效期来执行）。

建议：液体制剂也受取用频繁度、储存环境以及季节等因素的影响，一般比固体制剂更易变质，所以具体某品种可保存多久，也建议咨询专业人士。

除此之外，建议可选择规格较小的包装，比如美林混悬剂有35ml和100ml规格，可选35ml，当然这个也需要结合病情来做决定。

（2）外用液体制剂

英国国家医疗体系NHS建议，外用液体（例如：乳液、洗剂），开封后3个月（如本身有效期已短于3个月，则按更短效期来执行）。

3、眼用、鼻用、耳用的制剂

《中国药典（20版）》明确，除另有规定外，眼用、鼻用、耳用的制剂开封后使用不超4周（鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂和鼻用粉雾剂除外）。

比如，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶，说明书规定打开后应在1周内用完，即1周后不能再用；某品牌的左氧氟沙星滴眼液，说明书未注明开封后的使用期限，那就是应在开封后4周内使用。

4、外用乳膏剂、软膏剂

（1）压泵式、管装、盒装（带盖）及灌装

对于外用乳膏剂、软膏剂开封后的使用期限，英国国家医疗体系NHS也有相关建议：

• 压泵式及管装药膏使用期限缩短为3个月（如本身有效期已短于3个月，则按更短效期来执行）；

• 盒装（带盖）、灌装药膏使用期限缩短为1个月 （如本身有效期已短于1个月，则按更短效期来执行）。

这个也好理解，相对于压泵式及管装，盒装、灌装的药膏与外界接触面积更大，更易受到污染以及发生物化反应，所以，建议的使用期限也更短。

（2）便携式分装

为了方便随身携带，很多人喜欢把大支/罐装的外用药膏分装成小瓶/盒，对于这个分包装的「使用期限」，可参考FDA 发布的《Repackaging of Certain Human Drug Products by Pharmacies and Outsourcing Facilities》（《药房和外包设施对行业重新包装人用药品的指南（2017年）》）：重新包装的含水外用液体和半固体制剂（非无菌）的使用期限（beyond-use-date，BUD）不超过30天或药品有效期，以较短者为准。

5、不符合以上原则的药品

英国国家医疗体系NHS在《Good Practice Guidance on Expiry Dates of Medicines（ Rotherham）》＆《Standard Operating Procedure for Shelf-lives of medicines in care homes within NHS Sutton CCG》文中补充说明，有些药品并不符合常规原则并列出清单（如下图）。

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药品开启后如何储存？

“遮光”“避光”、“密封”“密闭”，只一字之差，意思并不一致。我们一起来理解药品说明书中储存条件的正确含义。

• 【遮光】：指用不透光的容器包装，如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器。

• 【避光】：指避免日光直射。

• 【密闭】：指将容器密闭，以防尘土及异物进入。

• 【密封】：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

• 【熔封或严封】：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。

密闭、密封、熔封等密封方式，主要针对原料药的贮藏。对于家庭来说，多为成品药，大家更需要了解的是对温度的控制。

• 【阴凉】：指不超过20℃。

• 【凉暗】：指避光并不超过20℃。

• 【冷处（冷藏）】：指2～10℃

• 【冷冻】：指-10~-20℃。

• 【常温】：指10～30℃。

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药品变质表现

• 片剂、胶囊剂：颜色发生改变，表面粗糙或者有裂缝，气味发生变化；

• 散剂、颗粒剂：出现结块、发霉、溶化、有异味等；

• 糖浆剂、口服溶液剂：透明的液体中有明显沉淀、摇一摇后也没有溶解；

• 混悬剂及乳剂：大量沉淀或分层，经摇晃亦不会均匀分布；

• 外用药软膏剂：明显颗粒、溶化、出水现象、有败油臭味等；

• 液体制剂：发霉、变色等；

• 滴眼剂：变色或者浑浊等。

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常见Q&A

01

药品拆封后放冰箱，是不是更好?

并不是所有药品拆封后都需要放入冰箱保存。

药物不是食物，并不是放进冰箱就能延迟变质。除非特殊情况，药品开启后应按照说明书要求进行储存。

特别是糖浆剂，储存温度过低，会使糖分和有效成分发生分层，降低药物溶解度；软膏剂，在低温下容易发生基质分层，影响药物的均匀度；散剂和胶囊剂放入冰箱容易使药物受潮，影响药效。

02

瓶装药里的棉花/白纸，开封后是否要保留？

棉花/白纸主要是起到填充作用，避免药物在运输过程中遇到剧烈摇晃、震动而对药品造成损伤。

当药品开封后，一般不会再有剧烈震荡的风险，因此棉花或白纸就可以“功成身退”了。

本文科学审核： 知贝在线咨询 李雅琳药师
参考资料：
[1]EMA. Report: 2017 Annual Report on EudraVigilance for the European Parliament, the Council and the Commission-reporting period: 1 January to 31 December 2017[EB/OL]. （2018-03-16）[2018-05-24][2]World Health Organization. Stability Testing of Active Pharmaceutical Ingredients and Finished Pharmaceutical Products[EB/OL].[2017-12-05].[3]FDA.Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products.[2020-07][4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].四部.2020.[5]李宵, 安静, 董占军. 医院常用冷藏药品和冷冻药品的稳定性及贮藏条件[J].中国药房,2016,27（07）:983-986.
[6]NHS.Standard Operating Procedure for Shelf-lives of medicines in care homes within NHS Sutton CCG.[2018-11]
[7]USP<681>Repacking into Single-Unit Containers and Unit-Dose Containers for Nonsterile Solid and Liquid Dosage Forms.
[8]FDA.Repackaging of Certain Human Drug Products by Pharmacies and Outsourcing Facilities.[2017-01]
[9]NHS.Good Practice Guidance on Expiry Dates of Medicines（ Rotherham）.[2018-11]
免责声明：本文数据更新于2021年7月。文章的目的是提供一般的医疗、健康、用药的科普信息，不能代替任何个人的医学诊断和治疗。个人的医学问题请及时咨询医生。对这篇科普文有任何建议，请给我们留言。

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