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买口罩多小心,官方曝所谓“FDA注册证书”均是伪造

华人生活网 加拿大之声 2022-08-25










抗击疫情中的口罩

据BBC报道,麻省理工学院的一项研究显示,人们的咳嗽可以将病毒传播6米,而打喷嚏可传播长达8米。


伦敦卫生与热带医学院流行病学教授大卫 · 海曼(David Heymann)表示,这几天,世卫组织正在对麻省理工学院和其他机构的新研究进行评估,将在未来几天内举行会议讨论是否修改关于戴口罩的建议。




加拿大的首席卫生官谭咏诗4月4日在答记者口罩问题的时候,就此问题的态度出现了转变


在被记者问到,现在民众外出到公众场所是否需要佩戴口罩的问题时,谭医生回答称,此前我们的政策都是希望民众能够将医用口罩留给一线医务人员使用,防止出现口罩供应不足的问题。这一点在现在来看仍然十分重要。


“不过近日有新的科学研究表明,佩戴口罩此类遮挡物,可以有效防止人在咳嗽时传播病毒,因此人们可以自制口罩或者使用其他普通口罩来作为遮挡,作为防止传播或感染病毒的其中一种办法。政府将会出台详细的指导,教民众如何选用、佩戴和使用口罩。”


当有记者进一步追问,“如果我今天要去超市或药店,您认为我需要戴口罩吗?”的问题时,谭医生表示,如果民众要外出到超市这类公共场所,最重要的是要注意与他人保持2米以上的社交距离,这一点必须做到。在此基础之上,佩戴口罩可以作为额外的防护手段保护自己。

CTVNEWS推出一个网上民调,调查加拿大人对口罩的看法。


调查的问题是:“你是否认为每一个人都应该戴上口罩去帮助减缓COVID-19传播?”

结果,短短10多小时,有6000多人参与投票。


其中71%赞成戴口罩!


由于美国个人防护设备短缺,美国食品药品管理局(FDA)将不再阻止进口中国KN95口罩。在紧急情况下,美国疾病控制与预防中心(CDC)已将KN95口罩作为FDA已经认证口罩的替代品。

罩现在加美成了得不到的“奢侈品”,加上这几天,美国各州州长和市长在演讲的时候都告诫大家在公共场所要戴口罩。很多州这两天开始了必须戴口罩(围巾也可以)的规定


一夜之间,口罩更供不应求了。




所谓的FDA认证

这个时候有人看到了商机,有不少的商贩纷纷卖起了口罩,打着自己是经过FDA认证的,但是你要注意了!


4日,FDA官方发表了一则声明,震惊了所有计划向美国出口物资的企业。


美国食品药品监督管理局(FDA)通过其官方网站发布声明,强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“Registration Certificates”。


以下为FDA官方公告具体内容和链接:
https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing


在这份声明中,FDA指出:


1.FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书
2.不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。
3.企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。


这意味着,一些喜欢忽悠人的机构组织或企业,他们热衷于花钱“申请”所谓的FDA认证企业,并非真的。


那么,他们口中所谓的FDA认证或FDA注册的,到底是怎么回事呢?


首先,常见的几个漏洞,你多注意:

1,FDA是没有注册证书的。
如果你的产品(口罩)在FDA进行注册过,FDA会给你一个注册码,这个注册码是由行政长官签字的,而不是FDA证书。

FDA证书这个说法就是错误的。

2,FDA是执法机构,不是服务机构。
FDA从不认证任何实验室,也没有所谓的“指定实验室”;如果有,那么他一定是在骗你。

3,FDA注册需要一个美国人代理。
如果这个企业的注册非美国公民,那么他一定是假的。

因为FDA注册必须一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,这名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

4,如果查询你的产品是否获得FDA注册?是正规的?
可以上FDA官网,输入所对应的信息。



在网上也能看到不少网友表示,因为疫情,一夜之间冒出不少的工厂。

他们都有所谓的FDA认证,有CE认证等等,但是质量问题是否真的安全?有待考证。



这几天相信“瑞幸咖啡”的新闻大家都知道,有人说,瑞幸这是在割美国的韭菜请中国人喝咖啡。

瑞幸咖啡财务造假22个亿,一夜之间股票熔断6次,市值也一下子蒸发超过50亿美元。

瑞幸咖啡股票暴跌,随之许多在美国上市的中国企业股票也跟着跌,没有不受影响的。


加美是一个非常讲诚信的社会,好好的想想,瑞幸咖啡事件后,投资人在以后看到“成立时间短”、“依靠巨大杠杆扩张”的中国公司时,会更加谨慎考虑投资。


还会影响投资人对其他在美中企的信心,甚至可能影响中企在美IPO的渠道。


一朝被蛇咬,十年怕井绳。


当然,不是所有口罩工厂都是这样的,只希望不要因为一粒老鼠屎,搅黄整锅粥。


口罩质量攸关生命安全,希望大家在购买口罩的时候,还是要当心了。

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