维昇药业完成1.5亿美元B轮融资，推动大中华区内分泌管线研发

近日，维昇药业宣布完成 1.5 亿美元 B 轮融资，将用于加速推进维昇药业产品管线在大中华区的临床研发，同时为下一阶段发展建立强大的商业化基础。本轮融资由红衫中国基金领投、奥博资本，夏尔巴投资等跟投。

维昇药业成立于 2018 年，由丹麦一家专注于内分泌新药研发公司 Ascendis Pharma（以下简称 “Ascendis”，Nasdaq: ASND)、维梧资本联合生物医药领域投资机构 Sofinnova Ventures 共同创立。2019 年 2 月，维昇药业完成由以上三家投资的 A 轮融资，并在本轮继续跟投。

成立之初，维昇药业获得 Ascendis 的独家授权，负责 Ascendis 旗下内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广，包括 TransCon 技术平台以及三种产品，分别是 TransCon 人生长激素、TransCon 甲状旁激素、TransCon C - 型利钠肽。Ascendis 利用 TransCon 技术平台不仅布局内分泌罕见病，也在肿瘤领域有所布局。

TransCon 是药物开发的创新技术平台，它可以将原型药物和保护原型药物的载体分子结合起来。当原型药物和载体分子结合后，原型药物会处于失活状态，进入人体后，在合适的 pH、温度下，未经修饰的原型药物会释放出来，到相应的位置发挥作用，根据不同的载体分子的特性，设计出来的药物可以全身或者局部发挥作用，药物类型包括蛋白质、多肽或者小分子。

图 | TransCon 技术平台（来源：公司官网）

其三种药物产品均获得了 FDA 的孤儿药认定，维昇药业将负责其在中国地区的临床试验。

TransCon 人生长激素用于治疗儿童生长激素缺乏症，患者表现为生长发育缓慢，一般治疗该病的方式是采用每日皮下注射人生长激素。目前全球研发方向趋向于长效生长激素，已经上市的包括 2014 年在中国获批的金赛药业研发的聚乙二醇重组人生长激素注射液以及 2020 年 9 月在美国获批的诺和诺德研发的 Somapacitan，根据 Frost & Sullivan 的预测，到 2030 年，全球儿童生长激素缺乏症治疗市场将达到 60 亿美元，中国地区将达到 32 亿美元。

TransCon 人生长激素可以在人体内持续一周释放未经修饰的、具有活性的人生长激素，该产品结合了自动注射笔和细针头，不仅可以自动记录注射次数，还可以改善患者的体验。目前，该产品已在美国递交生物制品上市申请，并向欧洲药品管理局（EMA）提交了销售许可。中国地区的临床 III 期试验正在进行中。

TransCon 甲状旁激素用于治疗甲状旁腺功能减退症，患者表现为乏力、头痛、记忆缺失、肌肉抽搐等症状，常规治疗包括补充钙以及维生素 D。该产品已完成全球 II 期临床研究，国际多中心临床 III 期试验正在进行，维昇药业负责中国地区的 III 期试验。

2015 年，FDA 批准了 Shire 的 Natpar 产品上市，2017 年又获欧盟批准，这也是首个获批用于治疗甲状旁腺功能减退症的激素类药物。但是在 2019 年 9 月，由于药筒的颗粒物进入药物溶液中，因此被停止供应，预计今年 3 月之后才会恢复，这款药在 2018 年上半年的销售额超 1 亿美元。

TransCon C - 型利钠肽用于治疗软骨发育不全，患者表现为身材矮小、婴幼期死亡率高。本月 7 号，维昇药业TransCon C - 型利钠肽 II 期中国临床试验申请获批，将与 Ascendis 在全球的试验同步进行。2020 年 11 月，由 BioMarin 公司研发的 C 型利钠肽类似物 vosoritide 成为全球首个获 FDA 受理的用于治疗软骨发育不全的药物。

作为一家合资成立的公司，维昇医药的董事会成员来自不同的资方，包括 Ascendis 的创始人 Jan Møller Mikkelsen、维梧资本的管理合伙人付山以及维梧资本的董事总经理董丹丹。

图 | 维昇医药董事成员（来源：公司官网）

其中，维昇医药的首席执行官兼董事卢安邦在加入维昇医药之前，曾在武田工作 7 年，先后担任中国区和大中华区的总裁，他在医药行业具有超过 28 年的经验，此前也曾在阿斯利康工作。

在 2020 年 4 月，前礼来中国糖尿病领域高级医学总监杨军博士也加入维昇药业担任首席医学官，主要负责公司产品研发、注册及医学事务工作。

参考资料：

• https://www.prnasia.com/story/305113-1.shtml
  
• http://www.visenpharma.com/new_1213/shownews.php?id=68

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