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行业|8千亿听力辅具市场,助力银发经济到来

刘稷轩 思宇医械观察 2019-04-18

一、听力辅助设备在养老领域中的地位与前景


随着年龄的增加,人们的活动能力、视力、听力以及认知能力等在逐渐下降。尽管每位老人的失能程度不同,但失能是多数老年人的共同特点。听觉衰退是老年人最为直观的功能性退化,听力损失会影响与他人之间的交流,并且给自己以及他人之间的关系带来消极的影响。


据报道,全球约有2.78亿人患有中度以上的听力损失,其中因聋致残者接近1亿。据世卫组织估计,2016年,65岁以上老年人当中将有三分之二患有听力障碍,60 岁及以上老年人听力受损的患病率范围从12.8% 34.7%老年人总是看电视声音越开越大,聊天像在吵架等等。老年人因为听力障碍,往往不能与人交流。如果不加干涉,听之任之。老年人这样的生理症状会转变成心理症状,从而陷入沉默,远离社会,甚至造成忧郁、痴呆等病症。


 1950年至2050年中国人口特征变化


如同眼睛花了可以戴眼镜,听力不便,也需要寻求相关辅助产品,这才是提升老人生活质量的好办法。2017年,多部委联合发布了《关于印发支持国家康复辅助器具产业综合创新试点工作政策措施清单通知(民发〔2017〕151号)》,明确针对老年人康复辅具技术将获得国家重点扶持。这表明,提升老年人的生活质量,已经上升到了国家的战略高度。


听力辅助产品主要有用于听力补偿的辅助器具用于沟通交流及生活辅助器具。听力补偿的辅助器具,主要包括各种类型的助听器辅听器。助听器能够将声音有效放大,配戴后可以补偿残余听力,一般具备言语功能的听力残疾人配戴助听器后经过训练能够达到言语沟通的能力。另外还有通过头骨将声音传到耳内的眼镜式助听器、骨导式电话,安装在电话听筒上用于扩大音量的增音器等。沟通交流及生活辅助器具,指非言语或替代口说的沟通工具,使听力和言语能力受损者能借助其它渠道来表达思想、观念和需要,达到言语表达的目的。这类辅助器具有沟通板、图片、绘图、沟通用的小册子、电脑沟通板、文字语音转换器、遥控闪光门铃、振荡“闹枕”及视觉呼叫器等。

 

二、助听器基本原理及发展趋势


听力辅助产品之一的助听器在2012年全球销售约1000万副,年增长约3-6%,每副平均价为$1,500美金,相当于$150亿美元的市场规模。在中国有将近7000万人口有听损,但只有1%的人配戴助听器。可以说,这是一个远未被满足的市场,老龄化社会及各种听力损伤更是加大、加速了市场需求。国内,助听器市场基本被几个欧美品牌占据,售价比国外高很多。普通助听器均价为$1,500美金,高端为$3,000-$6,000美金。

 

1、助听器基本原理


 

助听器组成元件通常包括麦克风放大器受话器音量调控器音频调控电感及电池



麦克风是输入换能器,将声能转化为电能;放大器则将麦克风转化的微弱电压加以放大;受话器再将放大的电信号转化为声信号或机械振动传到耳道(气导受话器转化为声信号,骨导受话器转化为机械振动);音量调控器实际为可变电阻或电位器,可以调节通过放大器的电流来调节音量。


现在的数字助听器按外形分类可分为定制式和耳背式。



有些听力损失相对较轻,可以选择做定制式助听器,不仅仅是这样,现在有些定制式的助听器外观的颜色可选。如果听力障碍者的听力不适合选择定制式助听器,也可以考虑耳背式助听器,在听力允许的情况下,可以选择精致小巧的细线型或者细声管的助听器,这样也会比较隐蔽。对于一些听力较重的儿童来讲,可以给耳背式助听器“穿”上好看的外套,这样小孩子也会比较愿意佩戴。

 

2、典型构造及技术发展趋势


在1899年,出现了第一个碳元素放大器,大小有桌子那么大。1902年诞生了第一个可佩戴的碳元素助听器模型,这类助听器主要适用于轻中度的听力损失者,早期最简单的碳元素助听器包括炭精麦克风、3-6V的电池和磁性耳机。再到后来,1907年出现真空电子管放大器,1920年应用于助听器。后来晶体管进入商业应用,相对于真空管来说,晶体管体积变得很小,为了防止产生声反馈,设计师设计了第一台眼镜式助听器,在镜架的一侧装有受话器,另一侧装有麦克风。1964年,整合电路应用在助听器上。一直到现在的数字助听器时代,助听器的发展经历了很漫长的一段时间,其科技含量与日俱增,如放大控制的进步,有效的降低背景噪声,不同环境下不同的聆听效果,以及更好的智能化等等。



现在的数字助听器拥有的多种技术,使得声音在经过处理后能更加接近原来丰富的声音。其中就包括助听器对声音进行数字信号处理能使得声音在处理后信息不容易丢失,助听器的压缩放大使得大声音听起来不会那么吵,助听器的移频技术使得高频缺失的听力损失者不至于丢失高频的声音信息,有些助听器可通过遥控器控制,使得接听电话、看电视、听音乐等等变得更趋于正常状态下的聆听。



三、辅听器—听力损失恢复新选择


助听器是解决听损人士听力问题的首要选择,往往价格昂贵。但“高价”却并没有解决人们多样化听音需求,尤其远距离、嘈杂环境听音以及接电话、听音乐、看电视等方面。辅听器提供了新的选择,它是电子产品,非医疗器械。扩大环境音效,同样可以改善人们听力,一般价位为$200-$600美金,只是助听器的1/10。辅听器在欧美、日本行之几年,已经被老年群体接受。例如:2012年美国市场统计,辅听器的销售量达150万套,每个平均$300美金,创造约4.5亿美元的产值,近年更呈现快速发展的势头,深受老年人喜爱。日本听力产品服务商—— RION株式会社代理一款针对老人的辅听器,每个售价$300-350美金,其年出货量竟然达到惊人的15万套。国内在这方面的认知,目前尚且不够。

 

辅听器主要有以下几个特点:(1)听音适度放大,有效降低噪声,尤其适合大噪音、远距离场景听音;(2)利用降噪技术,有效减少背景噪音;(3)采用数字信号处理技术,自动适应环境,提高言语的清晰度,听音更舒服;(4)模仿人类正常耳蜗功能,使患者提高了对不同声音环境的适应性,不论声音大小都能听到,患者却没有不适感。(5)再现自然声音,优化患者对自己声音的感受,提高声音的自然性和真实性;(6)自动消除反馈声。应用数字反馈抑制技术,使助听器不会出现令人烦恼的反馈声(啸叫),这对提高患者的语言分辨能力有重要的作用;(7)自我操作,老人可自行调节音量大小,频段,满足客户个性化需求;(8)利用宽范围高低频滤波器,通道宽动态压缩,压缩阈值可从20dB起。频带宽,适合听音乐;(9)辅听器属于电子产品,不是医疗器械,不需要专门验配。


助听器和辅听器都能改善听到声音的能力,但两者受到不同程度的监管。助听器侧重于听力损失人群的某个损失频段的补偿,一旦经过专业验配师设置后,需要经常佩戴。美国食品药品监督管理局(FDA)规定:“助听器是为听力障碍者提供听力补偿”,因此在医疗器械管理中划分为II类设备,这类产品在日常销售中需接受药监局的监管。而辅听器是一种扩大环境音效的电子产品,属非医疗器械,其目的不是以治疗为目的,而是让使用者针对不同环境需要,放大声音时所使用。从上述定义看,二者有一定的区分,但又有很大的重叠。相同的是两者均都用于改善听音,技术上都涉及到扩音、降噪。但辅听器适用场所更广阔,如与家人朋友对话,看电视,听讲座等。助听器类似于需要医师的指导和帮助的处方药品,辅听器类似于自我帮助的OTC非处方药。辅听器不是用于取代助听器,它是对助听器的一种补充。     

                   

目前辅听器在听力障碍方面的应用,还主要集中于让老年人听得清。随着相关基础技术的发展和人们对新技术进步的需求,在未来,辅听器的科学研究,必然向着种类更繁多、功能更具体、性价比更优良的方向稳步进行。适老听力辅助技术的发展应伴随着现代养老康复护理事业进步而不断发展,两者之间密不可分。适老听力辅助技术在现代养老康复护理中的辅助作用越来越显著,也可以说适老听力辅助技术随着养老康复专业的发展而发展。


四、听力辅助设备代表公司


1、峰力


峰力隶属于全球知名的听力补偿解决方案提供商—— 瑞士Sonova(索诺瓦)听力集团,集团旗下产品囊括人工耳蜗、无线聆听系统和通讯设备,业务已扩展至全球90多个国家,峰力PHONAK和加拿大优利康Unitron助听器,全球市场份额约28%。作为集团旗下的核心品牌,依托于强大的研发团队,峰力以“创新”作为核心驱动力,不断为用户提供优秀的产品和听力解决方案,尤其在儿童助听器及无线聆听系统方面成果卓越。“络+”这个概念是峰力提出来的,是峰力现在的主要蓝牙技术。它不只适用于峰力助听器,对其他品牌的助听器和耳蜗也都适用,因此也是目前市场占有率最高的无线设备。络学笔是一台“发射机”,负责采集声音信息,并将信息通过无线发送给“接收机”,“接收机”再将信息传递给助听器。



2、瑞声达


瑞声达听力集团的母公司大北集团成立于1869年,是世界上最早从事沟通、通讯和听力医疗设备的大型跨国上市公司。集团的主要业务包括助听器、听力检测设备、蓝牙耳机等。大北集团下属的瑞声达听力集团和大北通讯设备所生产的各类产品结合了世界顶尖的声学与听力学技术,并依托强大的科技与医学行业背景使产品在功能上具备分析、声音处理的诸多卓越功能。在言语信号处理上,更为用户呈现出真实的言语特征。众多先进核心技术的广泛应用使大北集团的产品成为行业内的佼佼者。大北集团是一家专注于专业听力解决方案和个人通讯交流设备的高科技公司。她凭借世界顶尖的声学与听力学技术并借助强大的IT科技成就,致力于让人们的交流变得更加顺畅、自如。

 

瑞声达现在已经将蓝牙技术应用到助听器中,不需要再有辅助设备了。虽然蓝牙技术大同小异,但它胜在通用性高出太多了。瑞声达部分产品具有MFi(MadeForiOS)授权,特定型号的助听器已经可以和搭载iOS系统的设备直接连接,并且可以实现手机直接控制。换而言之,助听器就真的兼容了蓝牙耳机的功能,使用者也就可以真正脱离无线配件的困扰了。另外,与助听器建立了连接的iOS设备还可以充当远程麦克风来帮助使用者聆听。目前瑞声达已经推出了几款具备MFi授权的助听器,特别是2016年在中国上市的一些中等价格的助听器也有了这些功能,相信以后也会在这条道路上越走越远。至于以后会不会出现与安卓手机直连的助听器,那我们还需要拭目以待了。


3、奥迪康


始建于1904年,其创始人汉斯•戴蒙特先生创建奥迪康的初衷来源于他对有听力损失的妻子的爱。百余年来,奥迪康已在全世界拥有20余家子公司和近80家国家级代理商,并拥有全球著名的听力学研究中心,是全球闻名的研发、生产高品质助听产品的专业制造商之一,其产品从助听器、辅助听力设备、调频语训系统、听力诊断仪器到个人声学设备等,涵盖了听力筛查、听力诊断、听力干预、听力康复和个人声设备整个听力学领域。丹麦奥迪康Oticon和其兄弟品牌瑞士伯纳峰Bernafon助听器,全球市场份额约24%

 

蓝牙伴侣2是奥迪康的一款代表产品,相当于一个“中转”,是通过奥迪康的蓝牙技术直接和助听器相连的(这也是绝大部分品牌的做法)。也就是说,蓝牙伴侣2只能使用在奥迪康品牌的助听器中,而且必须在奥迪康的验配软件中进行编程和连接。除此之外,蓝牙伴侣2还内置了FM接入端口(可以使用峰力通用接收机)和电感功能,以备不时之需。总体来讲,奥迪康的蓝牙伴侣2是自身体系中功能很完善的无线配件,可谓中规中矩。


4、德国西门子听力集团(西万拓)


德国西门子听力集团是世界领先的助听器制造商,在全球范围内提供专业的听力解决方案,始终保持市场领先地位。世界上每生产四个助听器就有一个来自西万拓集团。在过去的100年里,我们一直致力于帮助听损人士提高生活品质。提供包括西门子、西嘉、奥德声、力斯顿和A & M四个品牌在内的助听器产品,同时还提供相应的附件、验配软件、智能手机App以及诊断工作流解决方案。目前, 西万拓集团在25个国家拥有5000多名员工,全球市场份额约为14%。

 

EasyTek是西门子一款代表性助听设备,easyTek可以通过蓝牙连接蓝牙设备(包括蓝牙手机),收听音频或接打电话,通过连接转换器也可以建立与电视之间的连接,让使用者可以收听电视的音频,其整体工作的过程与奥迪康和斯达克的无线配件类似,但彼此之间的使用方法和价格是不同的。



国际助听器主流品牌包括丹麦奥迪康,瑞士峰力,丹麦瑞声达,丹麦唯听,德国西门子,美国斯达克。在过去的几十年内,占据了全球90%的市场,在中国的市场份额更高,国人听障人士不得不依赖国外的产品才能正常交流。国产助听器品牌则处于加速追赶状态,包括厦门欧仕达、厦门新声、杭州惠耳、杭州爱可声,占据国内接近10%的市场


随着助听器技术的升级换代,我们几乎达到了国际水平,但是当别的电子产品不断降价的同时,高档助听器的价格却一直在攀升。国产化道路是听力辅助设备价格平民化的必由之路,同时还应该支持其他听力辅助设备如辅听器的应用推广,造福于更多的中国听力障碍人士。


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