日本医疗检测巨头HU Group｜械企风云

文章来源：思宇医械观察

作者：李瑛

正文字数：4209字

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据民政部最新预测数据，2025年中国将进入“中度老龄化社会”（ 60岁及以上人口比例超过20%）。在老龄化社会中，降低公共医疗成本变得关键而紧迫，预防保健和医疗检测的重要性越来越凸显出来。

HU Group，原Miraca Group，是日本最大的医疗检测公司（东京证券交易所上市公司，证券代码：TYO: 4544），对人体肿瘤的中、早期的检测排查全球领先，在日本国内的市场占有率为80%。不久前Medical Design and Outsourcing发布的“2020全球医疗器械100强”榜单中，HU Group排名51位，2020财年销售额超过17亿美元。

我们现在一起来了解下HU Group （原Miraca集团）的发展历史和业务布局。

一、集团名称的由来

Miraca为两个日语词Mirai和Ka（Ca）gaku的缩写组合，Mirai本意“future”（未来），Ka（Ca）gaku本意“science”（科学）。Miraca的命名表达了集团“展望未来，继续致力于为科学发展做出贡献”的发展愿景。

（图片来源：Miraca集团宣传册）

2020年7月，Miraca集团更名为H.U. Group Holding, Inc.，意为“Healthcare for you”, 该名称折射出公司未来将更加注重个人需求及为全体公民提供理想的健康服务。

二、 集团的主要成员公司

Miraca集团，是由Fujirebio, Inc. 公司（1950年成立），SRL, Inc.公司（1970年成立）, 及 NIHON STERY Co., Ltd.公司（1987年成立，简称NS），在2005年合并组建的综合性医疗服务集团。

（ 图片来源：Miraca集团宣传册）

（一） Fujirebio

Fujirebio Inc专注于IVD（in vitro diagnostic，体外诊断）业务，公司制造、销售和分销各种用于检测和诊断各种疾病的产品，包括临床诊断试剂、检测仪器、合同检测及院内实验室运营和咨询服务。

Fujirebio的前身，为1950年成立的Fujizoki-Pharmaceutical, Co.,Inc.，该公司成立之初的业务为药品开发和生产。1966年，公司发布了第一款诊断产品——梅毒血清学试剂，此后便一直是日本免疫测试领域的领导者。

1983年，公司更名为Fujirebio Inc.，并在东京证券交易所二板市场上市。该名称是日本著名地标FUJI（富士山）、英语单词revival（再生）和希腊字母bios（含义为生命）的混合体，表达了公司关注生命健康和重生的发展愿景。

（图：Fujirebio Diagnostics，Inc（美国））

1987年，公司转入东京证券交易所主板市场上市。上市前后Fujirebio收购了许多世界一流的IVD公司，包括1998年的Centocor Diagnostics，2006年的CanAg Diagnostics和2010年的Innogenetics，并在2000年剥离了其医药部分的业务。上述收购大大增强了Fujirebio专注开发、生产和交付IVD产品的能力。

其中，Centocor Diagnostics，Inc.是一家美国公司，1999年起被强生公司（Johnson & Johnson）收购为全资子公司。Centocor主要基于单克隆抗体技术开发、制造和销售人体诊断医疗产品。1998年，Fujirebio以3750万美元（$37.50 million）收购了Centocor的肿瘤诊断业务，并在此基础上成立了Fujirebio Diagnostics，Inc.。该公司在宾夕法尼亚州运营，着重开发世界级的癌症测试产品和诊断产品原材料，其生产的用于检测肿瘤的生物标志物产品被公认为全球范围内的金标准。其在25年前率先推出的CA125测试，是FDA批准的第一个卵巢癌生物标志物。

（图：Centocor Diagnostics Inc.）

CanAg Diagnostics AB是一家瑞典生物技术公司和血清肿瘤标志物领域的领导者，专注于针对疾病生化标记物的免疫试剂（单克隆抗体）开发。2016年5月，Fujirebio Diagnostics收购了CanAg Diagnostics公司100%股权及权益相关仪器。本次收购，使得Fujirebio成为全球肿瘤标志物领域中最大的制造商。

收购后，CanAg Diagnostics AB更名为Fujirebio Diagnostics AB。Fujirebio在酶免试剂盒生产中依然保留了康乃格（CanAg）的品牌。Miraca集团2008年在北京成立的独资公司——康乃格诊断产品（北京）有限公司CanAg Diagnostics (Beijing) Co., Ltd，至今也依然延续了该品牌名称。

（图：Fujirebio Diagnostics AB（瑞典））

Innogenetics NV，是一家比利时体外诊断（IVD）公司。公司开发和销售包括专业手动测试、全自动常规测试等系列IVD测试解决方案，涵盖包括传染病、肿瘤、基因测试、甲状腺、生育力、组织分型、神经变性和骨骼等疾病领域。2010年9月，Fujirebio Inc.以8600万欧元（ €86 millon）的价格从美国Abbot Laboratories公司收购了Innogenetics。2013年10月将公司更名为Fujirebio Europe N.V.。

（图：Fujirebio Europe N.V.（比利时））

 公司开发和制造的阿尔茨海默氏症（AD）测试试剂，在全球该领域具有领军地位。2020年12月2日，Fujirebio Diagnostics宣布，已向美国食品药品管理局（FDA）提交了Lumipulse®Gβ-淀粉样蛋白比率（1-42 / 1-40）体外诊断测试的510（k）上市前许可，该测试有望成为美国首批可用于评估阿尔茨海默氏病的商业化体外诊断测试之一。

为了更好监督和整合其全部IVD业务，2017年，Miraca集团成立Fujirebio Holdings, Inc.控股公司。目前集团旗下从事IVD业务的子公司多达15家，遍及美洲、欧洲和亚洲，并在全球100多个国家提供IVD诊断产品。

Fujirebio的IVD产品类别包括：Lumipulse、TENDIGO、RoboBlot、Auto-LIA、Auto-LiPA系列等诊断仪器，Lumipulse G全自动检测套装，CanAg、INNO-LIA、INNO-LiPA等手动及半自动检测套装，LIRAS软件解决方案，质控方案及抗体抗原等原材料。其中，Lumipulse系列全自动化学发光酶免疫法检测系统，是Fujirebio最受医疗机构和实验室信任的经典产品。

（图：Fujirebio产品类别）

（图片来源：公司官方网站）

（二）SRL

 SRL重点专注CLT（Clininical Laboratory Testing，临床实验室检测）业务板块。SRL是日本深奥检测领域的领导者，目前为全日医疗机构提供每日20万次的全面检测服务，包括精奥检测、研究检测、常规检测、急救检测等。

SRL公司成立于1970年，公司全名为Tokyo Special Reference Laboratories。1975年，更名为Special Reference Laboratories, Inc，1989年，再次更名为SRL。

1982年，SRL公司开始涉入临床实验测试服务，1983年设立SRL东京实验室(后来的SRL东京医疗)，1987年获得美国病理学家学院（CAP）的认证。1988年SRL将JML,Inc纳为子公司。1990年，SRL在东京证券交易所二板市场上市，之后便加速了新公司成立及地区性医疗机构收购的步伐。

新建公司方面，1994-2000年，SRL先后成立了Human Health Promotion、SRL Teijin Bio.（后来的SRL Medisearch Inc.，专为制药行业提供临床测试服务）、Rejoice Pharmacy（飘柔）、SRL Shizuoka（静冈）、Rejoice，Inc、Techno Soleil（后来的Technosystem），并联合Health Science Research Institute和三井物产，先后成立了Health Service Nagano, Inc（长野卫生服务，提供委托临床测试服务）和Care'x, Inc（提供福利用品租赁服务）。2000年SRL成立WELL Clinics，这是一家支持诊所开业和管理的合资企业。

收购方面，1993-1995年，SRL相继将Taiyo Kosei实验室（后来的SRL北陆）、Nanshin实验室、Ogyu（富山）实验室纳为旗下子公司。1997-2000年间，SRL将Teijin Bio实验室（后来的TSL, Inc.）、Sumitomo Metal Bio-Science Co., Ltd （住友金属生物科学）、Life Information Analysis Center（生命信息分析中心）、Nippon Stery、Sumikin Sterile等全部纳为子公司。

（图：SRL位于东京的实验室）

（图片来源：SRL公司官网）

 2001年，SRL在东京证券交易所主板市场上市。2002年，SRL和三井物产、三井不动产和共同出资成立Medivance Co.，Ltd.，用于开发和管理医疗商场。2004年，SRL与Fujirebio签订了股票互换协议，SRL成为Fjirebio的全资子公司。2005年，SRL出售了飘柔业务，包括Rejoice Pharmacy和Rejoice，Inc.

2005年7月，Fujirebio将自身业务分为两个公司：新Fujirebio和Miraca Holdings，后者成为了新Fujirebio和SRL的控股公司。

2006-2013年间，SRL继续通过并购子公司实现扩张，包括Mediwing，SRL Hokkaido（北海道）, SRL Hokuriku（北陆）, SRL Nishi-Nihon、Shionogi实验室（SRL关西）、Tsuchiya（北信）、GUNMA（群马）临床实验信息中心、SRL Technosystem、SRL Laboratory Create等。

（图：SRL在日本的临床检测网络） 

2014-2017年间，SRL出售和剥离了部分资产，包括HSN, Inc、Human Health Promotion、和Well Clinics，这三家公司分别从事委托临床测试、健康提升、诊所开业和管理支持等业务。2017年，Fornet,Inc并入SRL，该公司从事货运和转运服务。

SRL成立50年来，始终专注于提高其在大型医院的市场份额，凭借先进的检测技术(如联合诊断检测、基因组分析等)、专业知识和独特的实验室框架，赢得了大学和国立医院医生的信任。SRL与日本各大医疗机构，从大型医院到小型本地诊所，均建立了牢固的关系。

 目前集团旗下从事CLT实验室检测业务的成员公司达14家，包括日本境内的多个实验室、研究中心，位于美国的Baylor Gebnetics(US), 位于中国香港的SRL（Hong Kong）Limited和Ping An SRL Medical Laboratories，该子公司由SRL和平安集团2018年联合成立。

（图：平安集团和SRL签署合作协议）

（三） NS

NIHON STERY Co.Ltd.成立于1987年，简称NS，专注杀菌（Sterilization）及相关服务，该公司2000年通过股权交换成为SRL的全资子公司。NS能够提供包括现场和异地的杀菌外包服务、外科手术支持、内窥镜消毒及全部支持、医疗器械保养和医院供品采购及物流服务。

（图：NS现场杀菌和异地杀菌）

（图片来源：Miraca集团宣传册）

 三、集团的研发及新兴业务

集团研发业务由旗下2017年成立的Miraca Research Institute G.K.（现H.U. Group Research Institute）研究所执行。公司通过与集团内外的公司和实体合作，积极促进基础研究，并通过开发能提供突破并实现中长期增长的创新业务，为集团未来发展提供新业务和新技术。

（图：集团研发视野导图）

（图片来源：Miraca集团宣传册）

集团目前拥有的新兴业务板块包括：

（一） 食品、环境和化妆品检测

该业务由集团旗下Japan Institute of Foods Ecology, Inc.（日本食品生态研究所）提供服务。公司的食品检测业务专注于营养分析、微生物检测、过敏原检测、基因相关检测以及功能性食品的开发。在环境和化妆品测试方面，公司能够借由快速检测、自动化设备提供从查询响应、测试结果报告到在线支付的完整在线服务。

（二）家访和福利

该业务由集团旗下Care’x公司提供服务。通过福利设备批发租赁及为租赁公司提供支持，公司可直接参与家庭护理服务。2018年，集团推出了家庭访问护理服务, 并以此作为家庭护理服务的核心。通过家访护理、家庭护理以及护理管理相关业务，可为客户提供安全和保障。

（三）合同研究组织（CRO）

该业务由集团旗下SRL Medisearch Inc.,提供服务。凭借在临床测试、临床研究领域先进的专业知识和丰富经验，公司能为客户提供从测试管理办公室、EDC案例注册、监视、数据管理、统计分析、审计甚至论文撰写的全面支持服务。此外，公司还联手赞助商和相关临床试验医疗机构成员提供准确、快速的调查服务。

（四） 自我药疗

该业务由集团旗下2019年2月新加入的子公司Selmesta Co., Ltd.提供服务。目前，公司已为健康保险协会成员提供医疗保健成本管理解决方案和自我药物支持服务。

小结

随着中国人口老龄化的加速，及不断上升的社会保障成本控制需求，疾病的早期诊断和发现，对症治疗前的护理、疾病预防和自我用药，都将在未来成为越来越重要的因素。在这些方面，人口老龄化最严重的日本及其健康服务行业的龙头公司，对我国公共卫生治理及第三方检测和健康服务行业有很多借鉴和参考价值，值得我们深入研究。

编辑｜戚万琪

排版｜Mia

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