走近上市公司系列之新产业生物（300832）

文章来源：思宇医械观察

作者：Alex

正文字数：3324字

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编者按

“走近上市公司系列”作为思宇医械观察推出的系列栏目之一，重点系统梳理A股及港股上市的优秀医疗器械公司，与“科创板淘金系列”互为姊妹篇，旨在帮助医疗器械从业人士、创业者或新进入行业的人系统的了解优秀企业的基本面情况。习大大说，历史是一面镜子，鉴古知今，学史明智。本栏目一周一会，欢迎新老朋友关注。

新产业生物（300832），作为国内化学发光领域的先驱者，是国内第一家推出化学发光免疫分析仪的厂家，经过近10年的积累与发展，已经成为国内化学发光领域的领军企业之一。公司于2020年5月在深圳创业板上市，也毫无疑问成为了2020年新上市的明星企业。因此，今天，我们将与读者一道，共同走近这家国内化学发光领域的先驱者——新产业生物。

一、公司简介

公司成立于1995年，是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信息。

（图：新产业生物）

（图片来源：公司官网  思宇医械观察整理）

公司是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司，同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果，填补了国内在体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。

二、公司的发展历程

公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究。2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场；2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进一步丰富了公司产品线；2017年7月，公司通过美国FDA 510(k)审核，成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家；2018年，成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8；2019年7月，自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家；2020年12月，公司获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书，是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。

（图：公司的发展历程）

（图片来源：公司官网  思宇医械观察整理）

三、公司的主营业务

公司主营业务：①全自动化学发光免疫分析仪器：MAGLUMI® 800、MAGLUMI® 1000、MAGLUMI®2000、MAGLUMI®2000 Plus、MAGLUMI® 4000、MAGLUMI® 4000 Plus、MAGLUMI®X8、MAGLUMI®X3；配套化学发光试剂：甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测、自免抗体等136个检测项目；②全实验室自动化流水线：新产业-赛默飞SATLARS®-TCA、新产业-日立PAM-MAGLUMI® X8-LST008AS及配套试剂；③模块化生化免疫分析系统Biolumi®8000及配套试剂；④全自动生化分析仪器：Biossays®BC1200、Biossays® BC2200；配套生化试剂：血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目。

（图：公司的主营业务）

（图片来源：公司官网  思宇医械观察整理）

2019年公司营收16.82亿元，同比增长21.54%，2017-2019年的营收年复合增长率为21.42%；2019年公司归母净利润7.73亿元，同比增长11.33%，2017-2019 年的归母净利润年复合增长率为19.81%。

（图：公司历年营收及利润情况）

（图片来源：公司年报  思宇医械观察整理）

分业务板块来看，公司收入主要来源于试剂销售，试剂业务增速较快且占比不断提高。2019年，公司试剂销售、仪器及配套软件、配件及其他和其他业务分别实现营收13.24亿、2.74亿、0.81亿和0.02亿，前三项业务近五年营收CAGR分别为29.29%、11.45%和33.55%。

（图：2014-2019年公司各业务收入情况，单位亿元）

（图片来源：东吴证券  思宇医械观察整理）

四、公司的研发投入

截止目前，公司已建立了纳米免疫磁性微球、全自动化学发光仪器、全自动化学发光试剂和试剂原料研发四大技术平台。1）纳米磁性微球研发平台：是国内独有平台，公司以此为切入点切入到化学发光免疫诊断行业，拥有近30年的研发历史，可针对化学发光免疫分析项目研发生产不同类型的磁球。2）试剂关键原料研发平台：公司试剂原料研发技术平台下设五大技术研究平台，涵盖分子表达平台，小分子修饰及有机合成平台，蛋白纯化平台，多克隆抗体研发平台，单克隆抗体研发平台。从2014年成立已经有6年的积累，基于原料安全和产品质量稳定性的角度，一些在目前市场上只有唯一或者垄断供应商的核心原料会采用自己的研发平台来进行开发。3）试剂研发平台：下设磁球包被研发平台、ABEI 标记研发平台、反应体系设计及性能验证平台、临床试验平台。4）仪器研发平台：拥有国内外领先的全自动化学发光免疫分析系统、生化分析系统、一体分析系统的关键技术，下设各项关键技术研究平台，涵盖单光子计数技术平台、高速运动研究平台、超精密加样技术平台、动态磁分离技术研究平台、多级随机时序控制算法研究平台等全自动体外诊断仪器所需的各项关键技术研究平台。经过10年以上的持续研发与积累，目前也拥有了国内同行业和海外同行业化学发光免疫分析仪上最多和最齐全的型号。

（图：公司的技术平台）

（图片来源：公司官网  思宇医械观察整理）

2019年，公司研发投入1.2亿元，每年呈上升趋势；研发投入占总收入的比重也呈逐年上升趋势，2020年前三季度达7.26%；截止到2019年底，公司研发人员总数288人，占比达16.36%。

（图：公司的研发支出）

（图片来源：公司年报  思宇医械观察整理）

五、公司的战略规划

在产品研发创新方面，公司将不断加大试剂研发投入，开发自身免疫抗体检测项目，不断增加肿瘤标志物检测试剂项目，完善心脑血管疾病、性腺、甲状腺功能检查套餐，增加糖尿病诊断项目、完善糖尿病诊断套餐。同时，公司还将研发甲型肝炎病毒抗体、人类T淋巴细胞病毒Ⅰ型和Ⅱ型抗体、克氏锥虫抗体等传染病检测项目。在生化试剂研发方面，公司将继续增加完善胰腺疾病、肝功能、肾功能诊断、心肌酶谱、糖尿病等类别等试剂诊断项目，同时，拟新增风湿疾病相关诊断项目，增加生化试剂诊断项目的覆盖面。

在销售网络体系建设方面，公司市场开拓战略为“以仪器销售带动试剂销售，以试剂销售促进仪器销售”，使公司仪器产品快速进入我国大中型医院，提升品牌知名度及市场认可度；同时加快推广公司小型仪器产品，以体积小、价格低的竞争优势，迅速占领我国的基层医疗机构市场；通过对大型一体机的深度开发，推动生化产品的开发及推广；以此逐步提高公司仪器产品的市场占有率；通过仪器及试剂的配套性，实现公司试剂产品的销售及市场占有率的提高。

未来2-3年，公司将继续完善营销网络，最终形成覆盖全国的市场营销网络。同时，加大经销商开发力度，进一步提高国内市场占有率。与此同时，公司将继续全球化战略，在未来3-5年内，遵从“重点突破、以点带面”的原则，集中资源选择重点市场区域进行集中式营销。

（图：公司的销售网络体系）

（图片来源：公司官网  思宇医械观察整理）

结语

截至2021年1月29日，新产业的市值达到520亿元人民币。2020年，新冠疫情导致国内医院端业务受到一定不利影响，公司的仪器装机及试剂销售也因此受到一定影响；但随着疫情逐步控制、医院端业务的逐渐恢复，2021年公司的各项业务情况预计也将明显改善。目前国内的化学发光免疫诊断保持较高增长，外资巨头仍占据超过70%市场份额，未来随着以新产业、迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙等为代表的国内企业，通过不断的研发创新、产品升级、渠道建设，我们相信国产品牌也将占据越来越重要的市场地位。

编辑｜戚万琪

排版｜Mia

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