复星医药：生物药或将抢占海外市场，目前已进入收获期
复星医药：生物药或将抢占海外市场，目前已进入收获期
作为览富财经网长期关注的医药龙头企业，复星医药（600196）近期再次公告，控股子公司Hengenix收到美方FDA即美食品药品监督管理部门，关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70，用于治疗新型冠状病毒肺炎和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭进行临床试验的函。对此，Hengenix拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。
同一天，复星医药还公布控股子公司朝晖药业旗下的“奋乃静片”通过仿制药一致性评价，公司生物药领域或已进入收获期。
01
生物药市场前景广阔
一个月前，即9月9日，复星医药就已经公告控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液（即HLX04）用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗获国家药品监督管理局药品注册审评受理。
公开资料显示，贝伐珠单抗是罗氏（基因泰克）研发的抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体，该品用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性癌症。作为罗氏单抗三巨头之一称霸销售榜多年，2019年全球实现销售收入71亿美元（+2%），全球销售排名第8。
2017年，经过谈判后，该产品纳入医保范围，市场扩容明显。据统计，2019年国内样本医院销售收入增加86%达到18.22亿元，而IQVIA数据则显示国内整体销售额同比增加64%达到28.83亿元，保持快速放量态势。
此外，复星医药PD-1单抗HLX10多个适应症处于关键临床研究阶段，随着PD-1/PD-L1单抗联合贝伐珠单抗等联合疗法策略推进，该产品同样具有较为广阔的市场空间。
02
产能覆盖广泛，单抗业务进入收获期
此前我们曾介绍过，复星医药下属医药制造企业多，主要生产企业包括重庆药友、江苏万邦、奥鸿药业、Gland Pharma。
2009年，复星医药设立单抗研发企业复宏汉霖，经过十余年的发展，复宏汉霖已成长为国内领先的单抗企业，目前已经有1 个生物类似药上市，即2019 年上市的国内首个获批的美罗华生物类似药，利妥昔单抗产品。
对此，览富财经网曾发文《复星医药：自主可控不止于科技公司，药企当自强》介绍过：现阶段，同类产品仅原研和复星国内销售，当年销售额约1.5亿。复星产品初始价格为1648元/100mg（约原研7折）；2019年8月开始，多地的中标价调整为1398元/100mg，以抢占市场份额。
此外还有曲妥珠单抗，该产品申报进度领先，有望今年获批上市；阿达木单抗，该产品申报进度位于国内前5的位置，同样有望今年获批上市；贝伐珠单抗进展相对落后，但是宫内2019年销售额超28亿元，市场较为广阔。
而PD-1单抗虽然进展依然较慢，但由于该产品广泛适用于肺癌、胃癌、食道癌等重症，市场天花板较高。参考2019年几家获批企业的销售情况：恒瑞销售约10亿，信达生物超过10亿，君实生物PD-1销售7.7亿。由此可知，该类产品上市首年销售额均在5-10亿元的体量。
结合复星医药利妥昔单抗产品上市时以竞争对手的7折报价抢占市场，若该产品的研发一旦成功，在推动公司业绩提升的同时，更重要的是能及时推动重症市场价格改善。
另外，新冠疫苗方面，复星医药如开篇所述已经有实质性进展，伴随公司多方布局逐步落地，复星医药在提升业绩的同时，更重要的是改善公共卫生条件，尽到上市公司应有的责任。
End
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