关注丨5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管
近日，公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告，宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。
1
芬太尼，全球管制的麻醉药品
芬太尼，你是谁？
芬太尼是一种化学合成的阿片类药物，可作用于生物体内阿片受体，产生麻醉和镇痛作用，其效果可达吗啡的100倍。
芬太尼常用于中到重度疼痛治疗，现已被广泛应用于手术麻醉诱导、缓解癌痛和术程疼痛，目前是全球管制的麻醉药品。
图片来源于网络
由于该类物质能产生欣快感，常被作为毒品滥用，其成瘾性和依赖性很强，戒除很难，大剂量使用还可导致昏迷、呼吸抑制甚至死亡。
美国，最大的芬太尼类药品生产消费国
美国是全球最大的芬太尼类药品生产国和消费国，2016年在美国有4.2万人因芬太尼和海洛因死亡。
图片来源于网络
今年1月底，美国海关和边境管理局在亚利桑那州美墨边境一个口岸查获一批次藏在货运黄瓜中的芬太尼类物质——约115公斤的重量被美国媒体形容为“打破纪录”。
美国国会参议院民主党领袖、纽约州联邦参议员舒默计划提交一项被称为“芬太尼制裁法案”的议案，有意把美国滥用芬太尼的“责任”推到中国身上，指责中国是其芬太尼类物质的主要来源国。
中国
怪我咯……
中国，对芬太尼类药品管制最严格的国家
我国对芬太尼类药品管理极为严格，已上市的3种芬太尼类药品均已列入麻醉药品目录，生产实行总量控制和年度计划管理，国内流通由3家全国性麻醉药品批发企业统一采购、经区域性批发企业直接进入医疗机构，使用实行医生处方和患者实名登记制度，形成全流程可追溯的闭环管理。
5家合法生产企业均通过了国家药监局GMP认证，内部安全管理体系完善，人防、物防、技防设施健全，在生产、储存、销售和运输过程中严格执行各项安全管理规章制度，迄今未发现芬太尼类原料药、中间体和成品在生产、流通和使用环节流弊的情况。
4月1日，国家药监局副局长陈时飞在国新办新闻发布会上表示，对麻醉药品的出口每一笔都实行严格审批和控制，目前来看，我国芬太尼出口量非常小。
2
中方，对芬太尼类物质进行整类列管
2018年12月，国务委员兼外交部长王毅在布宜诺斯艾利斯举行中外记者会上表示，
（中美）双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作，包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管，并启动有关法规的调整程序。
近日，公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告，宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。
《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》全文如下。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。“芬太尼类物质”是指化学结构与芬太尼（Ｎ-[1-（2-苯乙基）-4-哌啶基]-Ｎ-苯基丙酰胺）相比，符合以下一个或多个条件的物质：
一、使用其他酰基替代丙酰基；
二、使用任何取代或未取代的单环芳香基团替代与氮原子直接相连的苯基；
三、哌啶环上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羟基、卤素、卤代烷基、氨基及硝基等取代基；
四、使用其他任意基团（氢原子除外）替代苯乙基。
上述所列管物质如果发现有医药、工业、科研或者其他合法用途，按照《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》第三条第二款规定予以调整。
已列入《麻醉药品和精神药品品种目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的芬太尼类物质依原有目录予以管制。
本公告自2019年5月1日起施行。
END
文章转载自“中国医药报”