关注丨首批重点监控药物目录名单出炉,20种药品入选(附名单)
7月1日,国家卫生健康委员会和国家中医药管理局发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》(以下简称《目录》),包括神经节苷脂等20种药品的使用将被重点监控,且《目录》将动态调整。
20种药品入选
众多名企产品销售或受影响
《目录》的出台是为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委员会《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》。
记者观察发现,《目录》收录的药品多用于心脑血管及神经系统疾病的治疗。
神经节苷脂用于治疗帕金森病和血管性或外伤性中枢神经系统损伤;
脑苷肌肽用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其他原因引起的中枢神经损伤,用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤;
奥拉西坦适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等病症引起的记忆与智能障碍;
前列地尔用于治疗由慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微循环障碍引起的四肢静息疼痛;
曲克芦丁脑蛋白水解物用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病,以及颅脑外伤及脑血管疾病引起的脑功能障碍等后遗症;
长春西汀用于改善脑梗死后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
《目录》的发布或给众多企业的相关产品销售带来影响。记者在国家药品监督管理局网站检索《目录》涉及药品的批文持有情况,发现涉及多家知名企业:
如单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液涉及齐鲁制药有限公司、北京四环制药有限公司等企业,奥拉西坦涉及石药集团欧意药业有限公司等,注射用磷酸肌酸钠涉及辰欣药业股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等。
《目录》动态调整
影响省级和医疗机构目录
为加强合理用药管理,国家卫生健康委员会和国家中医药管理局提出制定省级和各医疗机构目录、重点监控目录内药品的临床应用、加强目录外药品的处方管理、加强药品临床使用监测和绩效考核等工作要求,并表示将对《目录》进行动态调整。
按照相关要求,各省要在《目录》基础上形成省级重点监控合理用药药品目录并公布,各级各类医疗机构在省级目录基础上形成本机构重点监控合理用药药品目录。
各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为,对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评,加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种,采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施。
对未纳入目录的化药、生物制品,医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定,按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限,合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。对于中药,应该由中医类别医师和满足要求的其他类别医师开具处方。
国家卫生健康委员会和国家中医药管理局要求,各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和各医疗机构要建立完善药品临床使用监测和超常预警制度。重点将纳入目录的药品临床使用情况作为医疗机构及其主要负责人的考核内容,与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合。对尚未纳入目录管理的药品,做好常规临床使用监测工作,发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题,要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。
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文章转载自“中国医药报”