【关注】酚酞片和酚酞含片停止生产、销售和使用!已上市的召回并销毁!
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
附件:酚酞片和酚酞含片生产企业名单
国家药监局
2021年1月8日
附件
酚酞片和酚酞含片生产企业名单
序号 | 药品通用名称 | 批准文号 | 生产企业 |
1 | 酚酞片 | 国药准字H12020121 | 天津力生制药股份有限公司 |
2 | 酚酞片 | 国药准字H12020162 | 天津力生制药股份有限公司 |
3 | 酚酞片 | 国药准字H62020252 | 甘肃成纪生物药业有限公司 |
4 | 酚酞片 | 国药准字H61020911 | 四川省通园制药集团有限公司 |
5 | 酚酞片 | 国药准字H61020910 | 四川省通园制药集团有限公司 |
6 | 酚酞片 | 国药准字H15020793 | 内蒙古兰太药业有限责任公司 |
7 | 酚酞片 | 国药准字H23020301 | 哈药集团三精制药四厂有限公司 |
8 | 酚酞片 | 国药准字H23020300 | 哈药集团三精制药四厂有限公司 |
9 | 酚酞片 | 国药准字H42021710 | 远大医药(中国)有限公司 |
10 | 酚酞片 | 国药准字H14023731 | 山西同达药业有限公司 |
11 | 酚酞片 | 国药准字H11022318 | 北京太洋药业股份有限公司 |
12 | 酚酞片 | 国药准字H14021021 | 山西汾河制药有限公司 |
13 | 酚酞片 | 国药准字H14021684 | 山西天致药业有限公司 |
14 | 酚酞片 | 国药准字H14020308 | 朗致集团万荣药业有限公司 |
15 | 酚酞片 | 国药准字H14022583 | 山西太行药业股份有限公司 |
16 | 酚酞片 | 国药准字H20073580 | 山西汾河制药有限公司 |
17 | 酚酞片 | 国药准字H14022033 | 山西省太原晋阳制药厂 |
18 | 酚酞片 | 国药准字H14020709 | 大同市利群药业有限责任公司 |
19 | 酚酞片 | 国药准字H14021142 | 山西旺龙药业集团有限公司 |
20 | 酚酞片 | 国药准字H14021858 | 大同市卫华药业有限责任公司 |
21 | 酚酞片 | 国药准字H22025420 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 |
22 | 酚酞片 | 国药准字H22020704 | 吉林亚泰永安堂药业有限公司 |
23 | 酚酞片 | 国药准字H22020705 | 吉林亚泰永安堂药业有限公司 |
24 | 酚酞片 | 国药准字H22020632 | 吉林玉仁制药股份有限公司 |
25 | 酚酞片 | 国药准字H22025498 | 辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
26 | 酚酞片 | 国药准字H22020631 | 吉林玉仁制药股份有限公司 |
27 | 酚酞片 | 国药准字H41020106 | 河南金华隆制药有限公司 |
28 | 酚酞片 | 国药准字H37020783 | 仁和堂药业有限公司 |
29 | 酚酞片 | 国药准字H13022948 | 河北常山生化药业股份有限公司 |
30 | 酚酞片 | 国药准字H13021935 | 河北东风药业有限公司 |
31 | 酚酞片 | 国药准字H13020978 | 石药集团欧意药业有限公司 |
32 | 酚酞片 | 国药准字H15020269 | 元和药业股份有限公司 |
33 | 酚酞片 | 国药准字H15020270 | 元和药业股份有限公司 |
34 | 酚酞片 | 国药准字H13021696 | 邯郸滏荣制药有限公司 |
35 | 酚酞片 | 国药准字H43020223 | 湖南汉森制药股份有限公司 |
36 | 酚酞片 | 国药准字H43021478 | 湖南汉森制药股份有限公司 |
37 | 酚酞片 | 国药准字H15020548 | 内蒙古黄河制药厂 |
38 | 酚酞片 | 国药准字H13020560 | 河北长天药业有限公司 |
39 | 酚酞片 | 国药准字H22020274 | 吉林显锋科技制药有限公司 |
40 | 酚酞片 | 国药准字H22020273 | 吉林显锋科技制药有限公司 |
41 | 酚酞片 | 国药准字H22025397 | 吉林省银诺克药业有限公司 |
42 | 酚酞片 | 国药准字H52020455 | 贵州圣济堂制药有限公司 |
43 | 酚酞片 | 国药准字H44022404 | 广东罗浮山国药股份有限公司 |
44 | 酚酞片 | 国药准字H31021008 | 上海信谊九福药业有限公司 |
45 | 酚酞片 | 国药准字H44020330 | 特一药业集团股份有限公司 |
46 | 酚酞片 | 国药准字H20083852 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
47 | 酚酞片 | 国药准字H14020179 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
48 | 酚酞片 | 国药准字H13020676 | 北京中新药业股份有限公司 |
49 | 酚酞片 | 国药准字H20083778 | 山西亨瑞达制药有限公司 |
50 | 酚酞片 | 国药准字H61020417 | 陕西孙思邈高新制药有限公司 |
51 | 酚酞片 | 国药准字H61020416 | 陕西孙思邈高新制药有限公司 |
52 | 酚酞片 | 国药准字H20083152 | 山西新星制药有限公司 |
53 | 酚酞片 | 国药准字H14020336 | 山西新星制药有限公司 |
54 | 酚酞片 | 国药准字H14022273 | 山西新宝源制药有限公司 |
55 | 酚酞片 | 国药准字H22023297 | 吉林金恒制药股份有限公司 |
56 | 酚酞片 | 国药准字H14021916 | 上海亨元(川汇)诺克药业有限公司 |
57 | 酚酞片 | 国药准字H65020333 | 国药集团新疆制药有限公司 |
58 | 酚酞片 | 国药准字H13020911 | 河北金砖药业有限公司 |
59 | 酚酞片 | 国药准字H22025118 | 长春大政药业科技有限公司 |
60 | 酚酞片 | 国药准字H22023951 | 长春大政药业科技有限公司 |
61 | 酚酞片 | 国药准字H15020959 | 内蒙古宇航人药业有限责任公司 |
62 | 酚酞片 | 国药准字H14022492 | 临汾宝珠制药有限公司 |
63 | 酚酞片 | 国药准字H20073131 | 临汾宝珠制药有限公司 |
64 | 酚酞片 | 国药准字H14020068 | 山西亨瑞达制药有限公司 |
65 | 酚酞片 | 国药准字H14020528 | 临汾奇林药业有限公司 |
66 | 酚酞片 | 国药准字H14020046 | 山西澳迩药业有限公司 |
67 | 酚酞片 | 国药准字H41020467 | 河南双鹤华利药业有限公司 |
68 | 酚酞片 | 国药准字H20045635 | 陕西汉王药业有限公司 |
69 | 酚酞片 | 国药准字H45020353 | 桂林南药股份有限公司 |
70 | 酚酞片 | 国药准字H32020634 | 江苏黄河药业股份有限公司 |
71 | 酚酞片 | 国药准字H32020635 | 江苏黄河药业股份有限公司 |
72 | 酚酞含片 | 国药准字H12021201 | 天津力生制药股份有限公司 |
73 | 酚酞含片 | 国药准字H31022708 | 上海黄海制药有限责任公司 |
74 | 酚酞含片 | 国药准字H33022181 | 浙江东日药业有限公司 |
75 | 酚酞含片 | 国药准字H62021168 | 甘肃泰康制药有限责任公司 |
76 | 酚酞含片 | 国药准字H31022689 | 上海信谊九福药业有限公司 |
77 | 酚酞含片 | 国药准字H35021566 | 福州海王福药制药有限公司 |
78 | 酚酞含片 | 国药准字H44024959 | 特一药业集团股份有限公司 |
79 | 酚酞含片 | 国药准字H32026482 | 江苏黄河药业股份有限公司 |
80 | 酚酞含片 | 国药准字H32026471 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
81 | 酚酞含片 | 国药准字H21023480 | 沈阳东新药业有限公司 |
文章来源“国家药品监督管理局官网”
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