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【药闻】新药上市!这些患者将有新的治疗选择→


好消息!

又有两款药品获批上市啦

近日

国家药监局

通过优先审评审批程序批准

南京圣和药业股份有限公司申报的

1类创新药奥磷布韦片(商品名:圣诺迪)上市

批准浙江博锐生物制药有限公司申报的

泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市



奥磷布韦片

该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。

奥磷布韦是HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶(为病毒复制所必需)抑制剂,是一种核苷酸前体药物,在细胞内代谢为具有药理活性的代谢产物(SH229M3),可被NS5B聚合酶嵌入HCV RNA中而终止复制。该药品的上市为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。



泽贝妥单抗注射液

该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。

泽贝妥单抗注射液为针对B细胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型单克隆抗体,可特异性结合B细胞表面的CD20抗原,从而启动B细胞溶解的免疫反应,发挥抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了更多的治疗选择。









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文章来源“国家药品监督管理局”


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