这种影响了数千万中国人的疾病，迎来新的治疗方法
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近日，一款药物的获批，为哮喘患者控制哮喘带来了新选择。据中国国家药品监督管理局（NMPA）公示，茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂（研发代号，QMF149）获批上市，主要用于控制哮喘。
截图来源：NMPA官网
影响千万中国人
哮喘，是一种常见的慢性呼吸道疾病。据统计，哮喘影响着全球约3.58亿人，中国有超过4800万的哮喘患者，其中轻度哮喘患者占总人群的75%以上，且大部分都未被及时准确的诊断和治疗。
对于为什么会患哮喘，目前还无法明确原因。不过，科学家认为可能是先天遗传和后天环境综合作用的结果。
哮喘的诱因主要有以下几方面：接触各种刺激物和引发过敏的物质（过敏原），如空气中的过敏原，包括花粉、尘螨、霉菌孢子、宠物毛发或蟑螂排泄物等，引发哮喘的过敏原通常因人而异；呼吸道感染，如普通感冒；体力活动；空气污染物和刺激物，如烟雾；某些药物，包括 β 受体阻滞剂、阿司匹林和非甾体抗炎药，如布洛芬、萘普生钠；强烈的情绪和压力；某些食品和饮料（包括虾、干果、啤酒和葡萄酒）中添加的亚硫酸盐和防腐剂；胃食管反流病等。
此外，还有一些因素会增加患哮喘风险，包括哮喘家族史；患有过敏性疾病，例如特应性皮炎、花粉热；超重；吸烟；接触二手烟；接触废气或其他类型的污染。
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无法治愈的疾病
患哮喘后，会导致患者出现气促、胸闷或疼痛、喘息、呼吸急促、咳嗽等。随着病情加重，还会出现一系列并发症，严重干扰患者的睡眠、工作和生活。
而对于哮喘的治疗，目前还没有办法完全治愈，只能通过治疗控制症状。适当的治疗对预防由哮喘引起的症状、短期和长期并发症有很大的作用。有研究发现，哮喘的规范化治疗，特别是实施有效的管理，对于提高哮喘的控制水平，改善患者生活质量具有重要作用。
然而，令人担忧的是，虽然有多种哮喘疗法获得批准，但是仍然有超过三分之一的哮喘患者的症状得不到控制，给患者带来严重的个人和健康负担。
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治疗新选择
茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂（研发代号，QMF149）是一款每日一次固定剂量复方产品，由长效β2受体激动剂（LABA）茚达特罗和吸入皮质类固醇（ICS）糠酸莫米松这两种有效成分构成。
在一项名为QUARTZ的3期临床试验中，研究人员分析了茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂和对照药物糠酸莫米松的疗效与安全性。
在这项试验中，哮喘控制不充分的患者分别接受低剂量的茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂（150/160 μg），或糠酸莫米松（200 μg）的治疗。
试验结果显示，在12周后，与对照组相比，茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂组，不仅达到了显著改善患者的肺功能这一主要终点，将1秒用力呼气量（FEV1）平均提高了182毫升，还将患者晚间呼气峰值流量（evening PEF）提高26.1升/分钟，而这进一步显示了茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂对肺功能临床意义上的改善。
此外，在第12周时，与对照组相比，茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂组在哮喘问卷评分（ACQ-7）方面显示了对哮喘控制的统计学显著改善，并且得到缓解的比例更高（74.7%对比64.9%）。
我们希望，随着该药物的上市，为哮喘患者提供治疗新选择；而每天一次给药，可以进一步减轻疾病的负担，控制疾病进展，提升患者生活质量。
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参考资料
[1] Novartis' phase III QUARTZ study of new investigational inhaled combination treatment QMF149 meets primary and key secondary endpoints in patients with inadequately controlled asthma. Retrieved Jun 28 ,2021, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-phase-iii-quartz-study-new-investigational-inhaled-combination-treatment-qmf149-meets-primary-and-key-secondary-endpoints-patients-inadequately
[2] 2021年06月21日药品批准证明文件待领取信息发布-1. Retrieved Jun 28 ,2021, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210621133103147.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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