原发性高胆固醇血症治疗新选择，海博麦布片获批上市

▎药明康德内容团队编辑

近日，一款治疗高胆固醇血症的药物——海博麦布片（曾用名：海泽麦布片，商品名：赛斯美），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

公开信息显示，该药物作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独、或与他汀类（HMG-CoA还原酶抑制剂）联合，用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。该药物的上市，为原发性高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。

截图来源：NMPA官网

中国患病率达8.2%

高胆固醇血症，不仅本身是一种疾病，也是心血管疾病的重要危险因素之一，与动脉粥样硬化、冠心病、中风或急性心肌梗死等心血管疾病的发生有着密切关系。国际家族性高胆固醇血症基金会的研究发现，相比与一般人，家族性高胆固醇血症患者，在更早的年龄罹患心脏病和中风的风险要高出20倍。

《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，目前中国18岁及以上居民中，高胆固醇血症患病率高达8.2%。高胆固醇血症主要分为两类：一类是原发性高胆固醇血症，如家族性高胆固醇血症；另一类是继发性高胆固醇血症，如糖尿病高脂血症、药物性高脂血症等。

高胆固醇血症是可以预防和控制的。《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》指出，坚持预防为主、防治结合的方针，通过生活方式干预和长期药物调脂治疗，可降低胆固醇水平，预防冠心病和中风等致死、致残性疾病风险，改善生活质量。

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海博麦布片降低胆固醇水平

海博麦布片可作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克C1类1（Niemann-Pick C1-like1）蛋白受体，选择性地抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中胆固醇向肝脏转运，降低肝脏胆固醇贮量，降低血液中胆固醇量。

此外，这种作用机制可与他汀类（HMG-CoA还原酶抑制剂）的作用互补，通过联合用药能更有效改善血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）、甘油三酯（TG）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。

两项3期试验表明，海博麦布片治疗原发性高胆固醇血症疗效确切，可降低LDL-C、TCH、non-HDL-C、Apo B水平，2周起效且效果平稳，长期使用不良反应发生率低且安全性高，耐受性好。

对合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症，经常规他汀药物治疗仍未达到目标值的高胆固醇血症患者，加用海博麦布片降脂疗效优于他汀剂量增倍，且不良事件、不良反应发生频率更低。

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生活方式治疗不可少

《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》指出，高胆固醇血症与饮食和生活方式有密切关系，饮食治疗和改善生活方式是高胆固醇血症治疗的基础措施。无论是否选择药物调脂治疗，都必须坚持控制饮食和改善生活方式。

健康饮食

建议每日摄入胆固醇小于300mg。高胆固醇血症者饱和脂肪酸摄入量应小于总能量的7%，反式脂肪酸摄入量应小于总能量的1%。脂肪摄入应优先选择富含n-3多不饱和脂肪酸的食物（如深海鱼、鱼油、植物油）。每日摄入碳水化合物应占总能量的50%-65%，以谷类、薯类和全谷物为主。选择使用富含膳食纤维和低升糖指数的碳水化合物替代饱和脂肪酸，每日饮食应包含25g-40g膳食纤维。添加糖摄入不应超过总能量的10%。

控制体重

肥胖是高血脂症的重要危险因素。超重或肥胖者的能量摄入，应低于身体能量消耗，以控制体重增长，并争取逐渐减少体重至理想状态。减少每日食物总能量（每日减少300kcal-500kcal），改善饮食结构，增加身体活动，可使超重和肥胖者体重减少10%以上。维持健康体重（体重指数[BMI]：20.0kg/m²-23.9kg/m²），有利于血脂控制。

身体活动

建议每周5-7天、每次30min中等强度运动。对于动脉粥样硬化性心血管疾病患者，应先进行运动负荷试验，充分评估其安全性后，再进行身体活动。

戒烟

完全戒烟和有效避免吸入二手烟，有利于预防动脉粥样硬化性心血管疾病，并升高HDL-C水平。

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总而言之，随着更多治疗高胆固醇血症药物的获批，患者有了更多治疗选择。但在进行药物调酯的同时，也应坚持生活方式治疗。这样才可以更好地降低胆固醇水平，降低心血管疾病风险，促进健康，改善生活质量。

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参考资料

[1] 中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会,(2016). 中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）. 中国循环杂志, DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2016.10.001.

[2] 国家药品监督管理局批准海博麦布片上市. Retrieved Jun 30 ,2021,from https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210628102727149.html

[2]浙江海正药业股份有限公司关于海泽麦布片纳入优先审评程序的公告. Retrieved Jun 30 ,2021, from http://www.hisunpharm.com/upload/s_20190321074603.pdf

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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