国内首个自体CAR-M治疗实体瘤项目获批启动临床研究

|转载自公众号“细胞基因疗法”

近日，鲲石生物科技有限公司提交的《嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）治疗复发、难治性卵巢癌的临床研究》项目，通过徐州医科大学附属医院伦理委员会的伦理审查，获得伦理批件，获准开展研究者发起临床实验（IIT）。该项目的获批，标志着鲲石生物的CAR-M管线正式进入临床研究阶段。鲲石生物一直致力于CAR-M细胞疗法的原始创新和临床转化工作，依托其安全和成熟的技术平台开发针对卵巢癌、脑胶质瘤等实体瘤的细胞药物。与鲲石生物合作的徐州医科大学附属医院在免疫细胞治疗研究方面具有丰富的临床经验和技术积累。鲲石生物同时衷心感谢临床试验服务机构江苏集萃崛创生物科技研究所有限公司在临床研究项目伦理审查推进过程中的组织协调工作。

关于鲲石生物

鲲石生物科技有限公司，孵化于德国柏林，2021年4月成立于中国深圳，目前完成了国内深圳信息中心，苏州生产中心以及柏林国际中心的三体布局。鲲石生物由欧洲归国华人科学家领衔，与来自生命科学领域瑞典卡罗林斯卡医学院、欧洲分子生物学实验室、德国国立分子医学中心等多所科研机构和制药公司博士联合，依托科研团队十多年的前沿科学研究成果，创立的生物医学战略性高科技企业。鲲石生物，专注于巨噬细胞的免疫细胞疗法，积极推进巨噬细胞嵌合抗原受体CAR-M高新技术的研发及其产业化，打造全球领先的闭环产业链，使中国本土企业在巨噬细胞治疗实体瘤领域走在全球的前列。

关于徐州医科大学附属医院

徐州医科大学附属医院，拥有国家Ⅰ期临床研究中心，该院临床试验伦理委员会2015年通过SIDCER-FERCAP国际伦理认证，伦理审查技术及管理水平跻身国内先进行列，是淮海经济区唯一一家通过FERCAP认证的伦理委员会。目前已开展50余项CAR-T免疫细胞治疗的临床试验，是目前国内开展CAR-T临床试验最多的医院之一。

关于集萃崛创生物

江苏集萃崛创生物科技研究所有限公司，依托徐州医科大学、江苏省肿瘤生物治疗研究所建设运营，是长三角国创中心面向一市三省设立的唯一细胞治疗药物专研所，致力于打造国内一流的集研发、转化、临床应用为一体的肿瘤生物治疗技术平台，在细胞治疗领域有20余年的基础研究与产业探索经验，具备较为成熟的研发及临床转化团队体系，已自主研发多条全人源CAR-T产品管线并开展多项IIT临床研究。

E.N.D

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