看好未来万亿市场溶瘤细菌药物，华津医药溶瘤细菌药物在国内申报临床

近日，广州华津医药科技有限公司（以下简称“华津医药”）的SGN1注射液IND获CDE受理，SGN1是一款针对广谱实体肿瘤的以细菌为载体的溶瘤基因治疗产品。

溶瘤细菌SGN1(桑美威克®，SalMet-Vec®）是一款可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品，该产品通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的甲硫氨酸水解酶，剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸，从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散。华津医药拥有SGN1的完整知识产权和全球权益，在全球范围的发明专利超50项，已获得授权20项。

▲桑美威克^®作用模式图

华津医药创始人、董事长兼首席执行官赵子建博士曾表示：由于溶瘤细菌药物独特的技术优势，尤其是针对广泛实体瘤的显著疗效，赵博士认为溶瘤细菌药物的市场规模将达到几千亿甚至上万亿级别。经由一个比较简单的数字计算就可以得出这个结论：我国目前大概有两千多万的癌症病人，假如只是渗透了百分之二十的肿瘤治疗，这个市场份额也达到了两三千亿元的规模。

未来三年，随着溶瘤细菌临床试验结果的逐渐发表，华津医药会在全球范围内起到引领作用，吸引越来越多的Big Pharma和Biotech公司加入到这个领域并积极研发布局。预计整个细菌类药物产业未来三年将迎来爆发式增长，且持续升级改造，整个产业潜力无限。

赵博士坦言：作为细菌治疗肿瘤来说，华津医药是踩在巨人的肩膀上发展起来的，其逐步建立了全球领先的广谱溶瘤细菌技术平台，先发核心产品SGN1也已取得FDA的2项IND批件，并在美国启动针对多种恶性实体瘤的I/IIa期临床试验。从这些角度来看，华津医药毫无疑问在全球范围内都处于领先地位。

此外，2023年6月2日，华津医药与广东工业大学、南京医科大学等多家机构的合作者共同在国际学术期刊Cell Reports Medicine（IF:16.988)在线发表了题为“Targeted Deprivation of Methionine with Engineered Salmonella Leads to Oncolysis and Suppression of Metastasis in Broad types of Animal Tumor Models”的研究论文，报道了靶向肿瘤甲硫氨酸代谢调控的基因工程溶瘤细菌桑美威克®的研究开发过程，并探索了其潜在的临床转化价值，在针对广谱恶性肿瘤的治疗过程中体现出溶解肿瘤和抑制肿瘤转移的作用。

同期，题为“Oncolytic bacteria, SGN1, Exhibits Rapid Oncolytic Effects against A Broad Spectrum of Malignancies in Pre-clinical and Clinical Studies (NCT05103345 & NCT05038150)”的桑美威克®研究摘要亦被2023年度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会收录并在线发表。

目前，桑美威克®正在美国和中国台湾进行针对广谱恶性肿瘤静脉给药和瘤内给药治疗的两项临床试验（NCT05103345和NCT05038150），并已于2022年取得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的治疗骨肉瘤（Osteosarcoma)和肝细胞癌(HCC)两项孤儿药资格认定。作为First-in-class候选新药，溶瘤细菌桑美威克®具有肿瘤靶向性和甲硫氨酸水解能力，表现出广谱抗肿瘤活性，在肿瘤治疗领域具有巨大应用潜力。

来源：CDE官网、华津Sinogen、深圳私募基金业协会

E.N.D

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