国内首个细胞药物上市两周年！成功治疗全国各地超500位患者

“专注治愈 点亮人生”，中国首款CAR-T细胞治疗产品——奕凯达^®（阿基仑赛注射液）自2021年6月获批上市以来，以其卓越的疗效、稳定的质量、多元的创新支付，成功回应了社会公众尤其是广大患者的深切期盼，带来了中国肿瘤治疗领域革命性的创新突破。

上市两周年来，奕凯达^®点亮了一个个

淋巴瘤患者的“生命之光”。

复星凯特CAR-T临床试验首位入组接受治疗者——时年57岁的上海患者秦阿姨，到今年已经是CR（完全缓解）的第六年。自她而始，奕凯达^®已成功治疗全国各地超500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。刚刚参加工作、年仅26岁的广东中山患者小李，64岁的浙江杭州患者陈阿姨，73岁的重庆患者叶奶奶……越来越多的淋巴瘤患者看到了“生的希望”。

上市两周年来，奕凯达^®拓宽了高值创新

药物的多元化支付路径。

为了减轻患者负担，帮助更多患者用得起优质可靠的高质量CAR-T药品，复星凯特依托国家多层次医疗保障体系的建设，积极与政府、医院、慈善基金、商业保险公司各方展开合作，推动奕凯达^®纳入人保健康、平安人寿、众安保险、泰康在线等60多款商业健康保险，上海沪惠保、北京京惠保、重庆渝快保、杭州西湖益联保、青岛琴岛e保等80多款城市“惠民保”，并支持多个患者福利计划，全力满足患者用药需求。

上市两周年来，奕凯达^®探索了更多的

复发淋巴瘤患者临床适应症。

2022年10月，复星凯特提交的奕凯达^®新增二线适应症申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这就意味着，一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望因此尽早受益。当前，复星凯特正加快推进奕凯达二线适应症上市进程。

上市两周年来，奕凯达^®引领了中国细胞

治疗产业的跨越式发展。

作为国内首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，复星凯特以高度的责任感、使命感，加大对奕凯达^®的研发投入、狠抓产品质量、提高药物疗效，全力引领产业发展。2021年6月22日，奕凯达^®上市当天被设为“CAR-T”日，以此纪念中国CAR-T细胞治疗元年的开启。2023年6月，复星凯特参与编制的国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》正式发布，为零售药店经营CAR-T药品提供了服务标准，引领中国细胞治疗产业高质量发展。

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复星凯特首席医学官赵婧华博士：“今年6月，奕凯达^®治疗中国复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的真实世界数据中期分析结果已在EHA和ICML国际学术大会中披露，结果显示：奕凯达^®治疗中国大B细胞淋巴瘤患者的真实世界疗效与全球一致，bORR为83.2%，bCR为58.4%；且安全性更佳，3级及以上CRS发生率为15.2%，3级及以上NE发生率仅为1.0%。此结果的披露，将为中国医生的淋巴瘤治疗提供第一手的循证医学依据。近期，ASCO口头报告和《新英格兰医学》杂志上同步更新了ZUMA-7的总生存数据，其结果显示：二线应用Axi-cel较SOC治疗，死亡风险降低了27%，显著延长了患者的总生存期。这无疑又为奕凯达^®增添了一项重要的临床获益新证据。”

复星凯特CEO黄海：“借助奕凯达^®全国率先上市的先发优势和卓越的真实世界疗效，复星凯特成功引领中国细胞治疗产业的跨越式发展。但我认为，这仅仅只是一个起点。身处细胞治疗变革的伟大时代，作为中国细胞治疗产业的领跑者，复星凯特要肩负起更大的责任，朝着更多、更优质的尖端创新药冲刺，成为最有价值的细胞和基因疗法引领者。”

“向着细胞治疗领域引领者目标奋进，为更多患者与家庭点亮希望。”未来，复星凯特将始终以“专注治愈 点亮人生”为使命，用智慧与创造，去拥抱生物医药的星辰大海。

关于复星凯特

上海复星凯特生物科技有限公司为复星医药与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，深耕肿瘤免疫细胞治疗领域，于2021年6月获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品—奕凯达^®（阿基仑塞注射液），目前产品已惠及超400位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。未来，复星凯特将积极扩展更多适应症、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程，引领中国细胞治疗产业发展。

转载自公众号“细胞基因疗法”

E.N.D

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