CDMO现状&未来

张自然博士细胞与基因治疗领域 2023-12-01

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所谓CDMO，即定制研发生产机构（Contract Development and Manufacturing Organization），主要为药企提供临床新药工艺开发和制备，以及为已上市药物提供工艺优化和规模化生产服务。

CDMO产业在我国发展之迅猛可谓一时无两，尽管近期资本市场有所波动，但优势尚存，增势不减。

一、行业

1. 行业增速：中国＞全球

目前，全球CDMO行业仍处于高速发展期，按沙利文统计口径，全球CDMO市场规模由2017年的394亿美元增长到了2021年的632 亿美元，到2025年将达到1243亿美元。

2015年开启的医药创新热潮促进了我国CDMO产业的高速发展，我国CDMO市场规模由2017年的132亿元增长到了2021年的473亿元，4年增长了2.6倍，复合年增长率高达37.7%，2倍于同期全球CDMO18.5%的复合增长率，预计到2025年将达到1571亿元。我国CDMO市场规模在全球的占比也由2017年的5%提高到了2021年的13%，到2025年将占到全球市场的1/5。（详见图一）

2. 子行业增速：大分子＞小分子

小分子一直在我国CDMO产业占据主导地位，按机械工业信息研究院统计口径，我国小分子CDMO市场规模由2018年的110亿元增长到了2021年的399亿元，3年增长了2.6倍，预计2025年将达到742亿元。

我国大分子CDMO的市场规模由2018年的55亿元增加到了2021年的176亿元，预计到2025年将增加到近500亿元（495亿元）。

2018年到2021年，我国大分子CDMO的复合增长率为47.4%，稍低于小分子的53.6%。受益于细分领域的突破，2021年-2026年，大分子的复合增长率将达到27.3%，将远高于同期小分子16.8%的复合增长率。（详见图二）

二、企业

1. 全球：药明系第二

2021年，全球CDMO营收最大的企业是瑞士龙沙和我国的药明系（药明康德+药明生物）。

在Top10企业中，欧洲占了6席，美国和亚洲各占2席。

如按国家来划分的话，瑞士、美国和法国各占2席，即瑞士的龙沙（48亿美元，第1位）、Siegfried Holding（9亿美元，第9位），美国的卡伦特（31亿美元，第3位）、赛默飞（25亿美元，第4位）和法国的Fareva SA（21亿美元，第5位）、杜芬药厂（9亿美元，第8位）。

另有4个国家各占1席，即中国的药明系（34亿美元，第2位）、瑞典的Recipharm AB（13亿美元，第6位）、韩国的三星生物（10亿美元，第7位）和德国的勃林格殷格翰（9亿美元，第10位）。（详见图三）

2. 中国小分子：浙江台州4家

2021年，在我国小分子CDMO市场份额Top10企业中，竟有4家来自同一个省的同一个地级市--浙江省台州市，即九洲药业、普洛药业、联盛科技和天宇股份，皆因台州是我国乃至全球重要的化学原料药基地，知名原料药企业海正、华海、司太立和翔药业等均位于台州。

带量采购导致的药价下降大大促进了药品使用量的提升，原料药的消耗量也随之大幅增加，同时也推动了原料药企业向下游制剂环节的延伸。台州作为原料药基地，在带量采购背景下，其成本和技术优势凸显，从而实现了产业链的延伸和产业升级。

在小分子市场份额Top10企业中，市场份额最大的是药明康德（占了35%）。其次是后起之秀凯莱英（占11%），2022年前9个月，凯莱英营收同比增长高达167%，傲视群雄，归母净利增速更是高达292%。

其后分别是博腾股份（8%）、康龙化成（4.4%）和圣诺生物（1.6%）。（详见图四）

3. 中国大分子：药明生物最大

我国小分子CDMO企业格局相对稳定，大分子CDMO企业集中度高企。

2021年，大分子CDMO市场份额最大的企业是药明系（药明生物+药明康德），占了近8成市场（77%）。其次是金斯瑞（3%）、迈百瑞（1.8%）和和元生物（1.4%）。

在Top企业中还有一家外企，即德国的勃林格殷格翰，占了2%的市场，如勃林格殷格翰为上海之江生物的新冠双特异性抗体药物SYZJ001提供工艺优化及生产制造服务。（详见图五）

三、成本：凯莱英优势最大

国内CDMO企业多服务于临床阶段的工艺开发和研究，因此需要大量的研发人员，如药明生物、凯莱英等企业的研发人员数量占到了员工总数的40%以上，工程师红利促进了我国CDMO产业的高速发展。