中国首款自复制RNA传染病疫苗IND申请获CDE受理

2023年07月14日，嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海）宣布，其自主研发的自复制RNA带状疱疹疫苗新药JCXH-105注册临床试验 (Investigational New Drug, IND)申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。

本次CDE正式受理是继嘉晨西海在今年年初（2023年01月07日）获得美国FDA I期注册临床试验后在该管线的又一重大推进。目前JCXH-105美国I期临床试验已经完成全部受试者入组，依托嘉晨西海自主研发的srRNA技术具有更强的免疫原性和更低的副反应，JCXH-105有望成为现有主流带状疱疹疫苗的一种良好的替代方案，从而满足全球对带状疱疹疾病预防的巨大医疗需求。

---

关于嘉晨西海

嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。

自2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，该平台包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。

嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线，其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域，并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。

E.N.D

往期文章推荐：