2021EULAR拾遗| 类风湿关节炎：为什么建议你尽早启用生物制剂？

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6月5日，一年一度的欧洲抗风湿病联盟年会（2021EULAR）正式落下帷幕。本次会议学术内容丰富，医脉通会继续解读会议相关重点内容。

6月3日分会场4中，来自比利时的Emilie Sapart教授以“早期类风湿关节炎患者，是否应启用生物制剂？：5年随访结果”为题，为我们分享了一项回顾性分析结果。重点结论如下：

• 疾病活动度高、HAQ评分高、ACPA和RF阳性的早期类风湿关节炎患者，建议使用bDMARDs进行治疗

• 病情较重的早期类风湿关节炎患者中，bDMARDs诱导治疗后使用MTX维持治疗，疗效稳定且持久，可能是一个较好的治疗选择

类风湿关节炎（RA）以侵蚀性关节炎为主要临床表现，随着病程延长，患者残疾及功能受限发生率逐渐升高。《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》指出，RA的治疗原则为早期、规范治疗，定期监测与随访。生物制剂的出现增加了RA的治疗选择，那么，生物制剂在RA的早期治疗中，能发挥怎样的作用呢？当生物制剂遇上“锚定药”甲氨蝶呤，又会产生怎样的火花？

Emilie Sapart教授等对UCLouvain Brussels队列研究进行回顾性分析，比较了早期类风湿关节炎（ERA）患者5年随访期间，甲氨蝶呤（MTX）单药或联用生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs）作为诱导治疗的疗效。研究设计如表1，教授着重介绍了该回顾性分析的结果。

●疾病活动度高、HAQ评分高、ACPA和RF阳性的ERA患者，建议使用bDMARDs进行治疗

所有患者的平均年龄为48.9岁，女性占比70.5%。根据病情，患者分别接受MTX单药治疗（MTX组；n=281）和bDMARDs单药治疗（BIO组；n=189）。

基线时，与MTX组相比，BIO组患者的疾病活动度显著更高（DAS28-CRP：5.2vs4.5，p<0.001）；健康评估问卷（HAQ）评分显著更高（1.32vs1.15，p=0.009）；ACPA阳性患者比例显著更高（77.8%vs62.5%，p=0.0006），类风湿因子（RF）阳性患者比例也显著更高（71.5%vs60.2%，p=0.0134）。

这提示，上述因素可能与bDMARDs的早期启用相关。其他年龄、性别、吸烟习惯等基线特征，组间相似（表2）。

表2 患者基线特征

●bDMARDs诱导治疗后使用MTX维持治疗，疗效稳定且持久

随访5年（n=391），根据患者最后一次治疗的药物种类，将这患者分为四个亚组：MTX→MTX（n=134），MTX→BIO（n=103）;BIO→MTX（n=95）BIO→BIO（n=59）。

6个月时，MTX→MTX组和BIO→MTX组的临床缓解率相当（54.3% vs. 53.0%），均显著高于其他两组。12个月时，与其他两组相比，MTX→MTX和BIO→MTX组的临床缓解率均显著升高。BIO→MTX组的临床缓解率最高，达到72.8%；MTX→MTX组为64.4%。这提示，与一直使用MTX相比，早期启用bDMARDs后换用MTX的疗效更好（图1）。

Emilie Sapart教授特别指出，长期随访数据显示，在ERA患者中，初始接受bDMARDs治疗，随后接受MTX维持治疗，可获得稳定持久的缓解率。

图1 各治疗组达到临床缓解的患者比例

●总结

最后，Emilie Sapart教授表示，在该ERA队列中，长期缓解是一个可实现的目标。疾病活动度高、HAQ评分高、ACPA和RF阳性的ERA患者，建议使用bDMARDs进行治疗。同时应注意，病情较严重的ERA患者中，bDMARDs诱导治疗后使用MTX维持治疗，展现了稳定且持久的疗效，可能是一个较好的治疗选择。

医脉通整理编译自：Emilie Sapart. Oral presentation at EULAR 2021 Virtual Congress. OP0119.