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渤健开始大规模裁员

Catherine 一度医药 2022-11-28
编译丨Catherine


近日,外网报道,渤健在本周三已向美国部分员工通知了裁员相关事项。


据STAT News的报道,渤健证实了其可能会裁掉约10%的员工。自去年6月该药获批后,渤健一直在努力为Aduhelm争取商业地位。但由于人们对Aduhelm的安全问题的担忧,导致其销售受到极大阻碍。根据渤健的年终财报,Aduhelm在2021年所创造的收入仅为300万美元。因此,自2021年以来,关于渤健打算裁员的猜测一直持续。【相关阅读:Aduhelm业绩惨败,渤健拟大规模裁员,首席研发官被迫离职


BioSpace网站上的一份声明之中,渤健的发言人表示公司并未公开提供裁员的相关细节,只透露了“渤健正在实施成本削减的措施,通过裁员,预计每年节省5亿美元”。有报道称,目前,渤健已经裁掉了100多名员工,其中三分之二为享有阿尔茨海默病专营权的商业团队。


Aduhelm一直备受质疑,在其整个临床开发过程中,研究人员观察到淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E)或脑水肿的病例。Aduhelm的警告标签指出了ARIA-E的可能性。人们对于安全性的担忧,给美国近20年来首个获批的阿尔茨海默病药物蒙上了一层阴影。


Aduhelm上市后还存在一些安全隐患。据Biospace网站报道,近期美国FDA不良事件报告系统(FAERS)报告了三例渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm使用者死亡事件,继去年11月一名使用者死于淀粉样蛋白相关的影像学异常 (ARIA)后,再次让这种药物深陷质疑。【相关阅读:又有3名患者死亡!渤健阿尔茨海默病药Aduhelm争议不断


此外,美国医保方面也对Aduhelm施加了压力。根据美国医疗保险和医疗补助服务中心的意见,Aduhelm的销售可能会继续受到阻碍。在其覆盖的报销范围草案中,CMS指出,如果渤健参与预定的临床试验,它只将覆盖Aduhelm的花费以及一切必要的扫描费用。也就是说,这些试验要能够“证明其在认知和功能方面具有临床性的重要益处”。【相关阅读:屡陷困境!渤健Aduhelm的批准和定价遭美国FTC、SEC调查



参考来源:

1.Layoffs at Biogen Begin as Aduhelm Rollout Continues to Disappoint

2.Biogen begins laying off staff as it continues to push its new Alzheimer's drug



● 吉利德HIV新药lenacapavir遭美国FDA拒绝批准

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