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放弃!再生元接连停止骨关节炎和猫过敏疗法

Tim 一度医药 2022-11-28



再生元三季度营收29.36亿美元,同比下降15%,如果剔除新冠抗体REGEN-COV,该季度同比则增长11%。目前两款重磅产品Eylea和Dupixent支撑起再生元的良好业绩。放眼未来,再生元需要拓展常规管线,无奈因为试验不顺,最近接连放弃两款产品。




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从缝缝补补到彻底放弃


11月3日,再生元在其第三季度报告中宣布,该公司已经停止了一种实验性骨关节炎疼痛疗法,该疗法在多年的临床开发过程中引发了一些安全隐患
该试验药物即Fasinumab,用于治疗膝或髋骨关节炎和伴有膝或髋骨关节炎的慢性腰痛患者,正在晚期研究中接受评估。

该抗体靶向神经生长因子(NGF),在长达10年的临床试验中,受到多重安全问题的困扰。神经生长因子是一种在调节疼痛信号中起核心作用的蛋白质。

2012年,FDA暂停了Fasinumab和其他研究性抗NGF药物的部分临床应用,因为有报道称使用其他NGF抗体治疗成熟动物产生了交感神经系统毒性。


2016年,FDA在观察到一个确诊的关节病(一种关节疾病)病例后,暂停了IIb期临床研究。该患者在临床项目中一直接受高剂量的Fasinumab。
2018年,再生元宣布,在独立数据监测委员会进行风险-收益评估后,停止了Fasinumab的晚期高剂量疗法。
再生元没有提供更多关于为什么停止该抗体临床项目的细节。
再生元并不是单独开发Fasinumab。2015年,再生元和三菱田边制药公司就抗NGF抗体达成了许可协议。2016年,Teva制药出资2.5亿美元与再生元合作开发Fasinumab。



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猫过敏抗体徒劳无功

除了Fasinumab, 再生元还终止了针对猫过敏性哮喘患者的实验性治疗。该公司指出,实验性抗Fel d 1治疗的研究由于无效而停止。III期试验评估了单剂量REGN1908-1909与安慰剂的比较。


猫过敏主要是由接触Fel d 1引起的,Fel d 1是猫皮屑中的主要过敏原。去年,该公司在美国过敏、哮喘和免疫学会会议上公布了积极的IIa期数据。

除了两个项目的终止,再生元的收入下降了15%,主要是由于其COVID-19治疗药物REGEN-COV的销量下降。该季度的总销售额为29.4亿美元。再生元报告称,如果REGEN-COV不计入公司的收入流,该公司的季度销售额将增长11%。


总体而言,再生元有望以积极的势头结束今年最后一个季度。该公司有大约35种候选产品在临床开发中,其中包括正在研究其他适应症的几种已上市产品。
参考信息:Regeneron Pulls the Plug on Osteoarthritis and Cat Allergy Therapies(biospace)


作者:Tim主编:Mars排版:Ling


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