放弃！艾伯维10年付出“打水漂”，强生及时“止损”

面对行业“寒冬”，跨国巨头也做起了“减法”。

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10年付出“打水漂”
艾伯维第三季度财报表现良好，该公司提供了Skyrizi、Rinvoq和Humira的最新进展，但同时也宣布停止开发Cedirogant (ABBV-157)。

艾伯维研发和CSO高级副总裁Tom Hudson在第三季度电话会议上表示：“这一决定基于我们临床前慢性毒理学研究的新发现。”

Cedirogant是一种口服RORg逆激动剂，由艾伯维与法国Inventiva公司共同发现和开发，用于自身免疫性疾病，特别是银屑病。两家公司于2012年签署了多年的合作协议，共同推动Cedirogant的开发，在艾伯维决定关闭该项目之前，该药物正在进行II期试验。
Inventiva联合创始人、董事长兼首席执行官Frederic Cren表示:“尽管我们对Cedirogant在非临床毒理学研究分析后结束试验感到失望，但我们依然感谢合作伙伴AbbVie 这10年的合作。”
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谁能取代Humira？
艾伯维第三季度财报主要反映出生物仿制药对其重磅抗炎药Humira的影响，以及Skyrizi和Rinvoq两种药物取代Humira的前景。

Humira全球营收为55.59亿美元，增长2.5%。美国销售额增长7.4%，达到49.56亿美元。然而，由于生物仿制药的竞争，国际营收下降25.9%至6.03亿美元。值得注意的是，药王Humira在美国市场的专利保护将于明年到期，届时Humira倚重的美国市场也将迎来洗牌。艾伯维把希望寄托在Skyrizi和Rinvoq上。
Skyrizi全球营收为13.97亿美元，增长75.4%。同时，Rinvoq全球营收为6.95亿美元，增长了53.5%。
艾伯维董事长兼首席执行官Rick Gonzalez在电话会议上表示：“在Skyrizi和Rinvoq的助推下，自身免疫性药物再次展现出强劲的增长势头，今年总销售额将超过75亿美元，这远远超出我们的预期。”
这两种药物目前正处于治疗炎症性肠病(IBD)和银屑病性关节炎(PSA)的早期研发阶段，另外Rinvoq正在开发针对特应性皮炎的适应症。
Gonzalez表示：“Skyrizi和Rinvoq上市以来在现有和新适应症中进展顺利，这让我们对这两个资产的未来潜力充满信心，它们最终将超过Humira所实现的收入峰值，实现我们取代Humira的战略目标。”
Gonzalez表示，艾伯维将在第四季度电话会议中提供Humira的销售预期，尽管所有人都预计Humira的销售将继续放缓。

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杨森及时“止损”
ESSA制药公司在周一上午的公告中证实，由于“患者招募的挑战”，强生旗下Janssen（杨森）退出了前列腺癌合作项目。

Janssen暂停了评估EPI-7386的I期试验的患者入组登记。EPI-7386是一种实验性的小分子雄激素受体N端结构抑制剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

在此适应症中，EPI-7386分别与Janssen的Erleada（阿帕他胺）和Zytiga（阿比特龙）+类固醇泼尼松联合治疗。到目前为止，有三名患者在I期研究中接受了4个月的治疗。
ESSA报告称，这些药物对所有三名患者都是安全的，耐受性良好。三名患者中的两名在12周内实现了前列腺特异性抗原(PSA)减少90%。

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ESSA继续开展试验

EPI-7386被FDA授予快速审查资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。虽然第一阶段的合作研究已经暂停，但ESSA打算继续该项目。

在一份简短的声明中，ESSA首席执行官David Parkinson对Janssen退出合作的决定表示失望。他说，ESSA正在与Janssen谈判，以期强生方面继续为EPI-7386联合研究提供Erleada和Zytiga。

他说，该计划的更多细节将在未来几个月内公布。
尽管Janssen决定退出这项研究，但Parkinson指出，到目前为止，在该临床项目和其他评估EPI-7386治疗前列腺癌的试验中，EPI-7386的良好安全性、药代动力学和初始疗效让公司备受鼓舞。
参考信息：

AbbVie Drops Autoimmune Candidate, Prioritizes Skyrizi and Rinvoq

Janssen Steps Away from Phase I Prostate Cancer Study, Cites Patient Enrollment Issues

作者：Tim主编：Mars排版：Ling