新冠治疗板块掀起“涨停潮”背后：3款口服药已上市，还有这些在研药物驶入“快车道”
在对抗疫情的道路上，我们从未放弃。
11月10日，最新消息显示，决策层正研究部署进一步优化防控工作的二十条措施。其中提出，大力推进疫苗、药物研发，提高疫苗、药物有效性和针对性。
受此消息影响，截至11月11日上午收盘，博济医药、康希诺、众生药业、广生堂、神州细胞、前沿生物、睿智医药、美诺华、贵州三力、海辰药业等概念股涨幅均在10%以上。其中，康希诺A股股价自10月26日以来，涨幅超过100%，众生药业股价自11月4日以来，录得6天5板，涨幅超过70%。
资本市场的喧嚣背后，无论是中药企业，还是生物医药公司，都在全力以赴与新型冠状病毒斗争。清华大学医学院教授张林琦曾说，“这是一次人类与病毒纳米级别的‘交锋’，它没有硝烟，它终将胜利。”
如今，在对抗新型冠状病毒的赛道上，我们的“武器”配备情况如何？就疫苗来看，各种技术路线的产品均已登场；就药物来说，已有多款新冠治疗药物获批上市，还有一大批药物的开发进入关键时期。无论是疫苗，还是治疗药物，我们已经建立起全方位覆盖预防和治疗的屏障。
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7月7日，腾盛博药新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，成为首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物，定价10000元以内。
7月25日，真实生物阿兹夫定片应急附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这标志着阿兹夫定成为国产首款正式获批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，定价每瓶270元。8月9日，阿兹夫定片被纳入新冠诊疗方案，参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
君实生物的VV116与旺山旺水（中科苏州药物研究院孵化企业）合作开发，其临床前结果和临床I/II期结果良好，其具备好的安全性、耐受性，并且基于其II期临床试验结果，产品已在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权（EUA）。
中国的III期临床以辉瑞的Paxlovid做对照，5月君实生物公布对标paxlovid的轻中度患者的临床达到主要研究终点，有望凭借该结果上市。
4月6日，开拓药业公布了普克鲁胺针对轻中症患者的III期临床试验的关键数据，其能降低住院率和死亡率。开拓药业另有3个III期临床项目目前正在进行。开拓药业将与华益泰康合作生产普克鲁胺。海外的商业化合作方有复星医药和印度尼西亚Etana。
进口
2月11日，中国附条件批准了辉瑞的Paxlovid上市，价格为2300元/疗程。
3月9日，通用技术中国医药达成合作将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID™在中国大陆市场的商业运营。最新研究显示，PAXLOVID™可将新冠后遗症风险降低26%。
11 月 7 日，默沙东宣布与国药控股就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（molnupiravir）在中国的进口和经销事宜签署经销协议。本协议是对9月28日框架协议的进一步细化。
（图源：国联证券）
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国内新冠疫苗加强针
1.智飞生物：2月19日，智飞重组新冠蛋白疫苗已获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针，现阶段可在全程接种国药、科兴新冠灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁以上人群中，其实施用序贯加强免疫接种。
2.丽珠集团：9月2日，丽珠集团宣布与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“V-01”)经卫健委建议，国家药监局组织论证同意纳入新冠防疫序贯加强免疫紧急使用。目前，丽康V-01已在广东省、江苏省、北京市等省市陆续启动接种工作。近期也已往安徽省、陕西省、湖北省发货，其他省份也正在陆续推进中，多省市已签订供货合同。
3.康希诺：9月4日，康希诺的吸入用腺病毒载体新冠疫苗获批作为加强针被纳入紧急使用。继上海10月25日开始吸入用新冠疫苗接种后，11月初，江苏省13个城市也已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。11月10日，北京、天津正式启动吸入用重组新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。
此外，早已上市的国药、科兴、武汉生物的灭活疫苗也可作为加强针使用。
1.复星医药：从BioNTech引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”。2020年12月，复必泰启动Ⅱ期临床试验，试验共入组950人，主要研究疫苗在中国大陆健康人群中的安全性。该产品在港澳台地区获批上市。
2.沃森生物：11月3日，沃森生物公告称，与复旦大学、蓝鹊生物共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）”已于近日获得Ⅲb期临床试验的《伦理审查批件》。
3.沃森生物：9月，沃森生物与艾博生物共同研发的mRNA新冠疫苗已获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权（EUA）。
4.艾美疫苗/丽凡达生物：6月23日，艾美疫苗在Clinicaltrials.gov网站上注册了新冠mRNA疫苗LVRNA009作为加强针的全球三期临床研究。
5.石药集团：8月，针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗已开展6项临床研究，其中已完成一项序贯加强免疫的临床研究，其安全性和免疫原性均达到预期，目前已开始II期临床研究。
6.康希诺：目前，mRNA新冠疫苗的研发按计划推进，目前处于II期临床阶段，成人组已完成入组；并已启动“3+1”序贯临床试验。
7.云顶新耀：10月19日，其合作伙伴Providence公司的mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在评估其安全性、耐受性和免疫原性的Ⅱ期研究中取得了积极顶线结果，正在提交与合作伙伴联合开展的Ⅲ期临床试验申请，以评估该款mRNA新冠疫苗作为加强针的安全性和免疫原性。
8.安科生物：11月10日，与阿法纳合作的新冠mRNA疫苗已递交Pre-IND申请，并在三季度完成了注册检验的送检工作，目前相关工作正在审评中，公司会尽快提交药物临床试验申请。
9.阿格纳生物/锐博生物：1月10日，阿格纳生物和广州锐博生物合作研发的mRNA新冠疫苗Ⅰ期临床试验在成都正式启动。
主编：Mars排版：Ling
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