坚守抗生素，GSK结核病2期试验成功

葛兰素史克（GSK）似乎有点“流年不利”。继被NMPA暂停集采申报资格18个月之后，又在与FDA商议后撤回PARP抑制剂尼拉帕利二线治疗卵巢癌的部分适应症。然而，受益于多元的业务构成，近期，最传统的抗生素领域接连传来好消息。

GSK一直认为，抗生素并不那么光鲜亮丽，但它很重要。继上个月尿路感染（UTI）试验成功之后，该公司公布了一种潜在的结核病新疗法的二期试验数据，这意味着推进新抗生素进入临床的计划再次取得了成功。

这种名为GSK3036656的抗结核药物来自2011年GSK与Anacor Pharmaceuticals之间的交易，Anacor Pharmaceuticals已被辉瑞收购。

这种化合物是一种抗分枝杆菌剂，对其他呼吸道病原体不起作用，但在对药敏肺结核患者以低剂量、每日一次口服给药的方式进行14天治疗后，显示出早期杀菌活性。

该试验对照标准护理Rifafour e-275片剂测试了1毫克，5毫克，15毫克和30毫克剂量的抗生素。除1毫克剂量外，所有剂量均显示出一定的杀菌活性。其中，30毫克剂量引起最快的log10菌落形成单位下降和最快的痰培养阳性增加，这分别是试验的主要和次要结果。

GSK指出，该抗生素总体耐受性良好，未发现严重不良事件，而且不良事件的比例在给药组和标准护理组之间很接近。

GSK指出，2a期结果证明抗生素有可能成为解决结核病流行的更简单的治疗方案。今年6月，该公司承诺在未来十年内投资10亿美元，以加快结核病等传染病的药物研发，这些传染病对低收入国家的影响尤为严重。

早在 2020 年，该公司就将其结核病候选疫苗授权给比尔和梅琳达•盖茨医学研究所，以继续开发该疫苗。就在上个月，该研究所还从默沙东获得了两种临床前结核病候选药物。

“现有的结核病治疗方法可能很复杂，持续时间长，并具有严重的副作用，严重影响了世界各地结核病患者的生活，”GSK全球健康药物负责人David Barros-Aguirre在昨天的一份新闻稿中表示，“今天令人鼓舞的数据为在2b / c期研究中研究GSK3036656不同组合打下了良好的基础，我们的目标是为结核病患者提供时间更短，更简便和耐受性更好的治疗方案。”

由于投资回报率极低，药企纷纷撤离，GSK是最后几个仍在研发抗生素的大型药企之一。显然，GSK想要继续深耕抗生素，并且通过某些特定治疗领域形成差异化竞争优势。

一个重要方向是尿路感染，GSK在9月份支付了6600万美元首付款获得Spero Therapeutics的tebipenem HBr口服片剂。本月早些时候，在tebipenem HBr达到目标后，GSK停止了另外两项简单的UTI治疗的3期试验。GSK准备明年向FDA提交该候选药物的上市申请。

参考信息：

GSK's antibiotics strategy scores 2nd win this month with phase 2 TB data（fiercebiotech.com）

作者：Tim主编：Mars排版：Tim