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医麦客传媒 2020-09-03

截止当前，ADC的发展经历了三代。在ADC出现的早期阶段，因为技术的限制，ADC药物的研发走了不少弯路，不少企业大栽跟头。但随着定点定量偶联技术、有效的小分子细胞毒素以及抗体修饰技术的突破和进步，ADC的研发日趋完善。第三代ADC药物的研发正进入黄金期。

ADC主要由抗体、连接子和耦连药物构成。ADC药物的成功研发与应用离不开这三部分。其中靶点的选择和抗体的质量决定了ADC对肿瘤细胞的亲和力；连接子的类型决定了药物的稳定性；耦连药物的选择决定了ADC的杀伤力和副作用。

做为一类新生药物，ADC药物面临的挑战需要突破：

（1）由于ADC药物具有抗体于药物的双重特性，其以哪一类药物批准一直存在争议

（2）做为一种新生复杂药物，其检测手段不够完善，因此在监管上存在难度

（3）ADC药物种类现在还非常有限，需要开发有效的桥接方法，有效连接抗体与药物

同时在ADC的研发过程中，值得注意的是在ADC药动学研究及安全性评价面临诸多难题和挑战。因ADC药物本身具有不均一性，在体内代谢途径复杂，代谢活性物质多样等，这都是其应用到临床上的挑战。

近些年来随着ADC的更新迭代，特别是定点耦连技术的发展，使得ADC在体内更加稳定，疗效也得到提升，越来越多的ADC应用于临床治疗。