口服氨甲环酸与女性血栓形成的风险 | EClinicalMedicine5月刊精选
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论文精选
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有风险患或患有非胰岛素治疗2型糖尿病的成人的血糖代谢障碍：从持续血糖监测中得到的启示
连续血糖监测（CGM）对糖尿病患者有显而易见的好处，但目前的证据几乎均来自患1型糖尿病的白人。休斯敦大学（Houston University）（美国）的Souptik Barua及其同事对患有或面临非胰岛素治疗2型糖尿病（T2D）风险的西班牙裔/拉丁裔成年人的CGM概况进行了量化。共有100名参与者（其中79名为女性，86%为西班牙/拉丁美洲人[主要是墨西哥人]，年龄54.6岁[±12.0]），被分层为3组：（i）有患T2D的风险，（ii）糖尿病前期（T2D前期），（iii）患有非胰岛素治疗T2D。所有患者均在不知情的情况下连续监测血糖2周。使用标准化的CGM测量方法，如平均血糖、血糖波动和目标范围内时间，作者发现在有T2D风险的个体、处于T2D前期的个体和非胰岛素治疗T2D个体中，存在血糖代谢障碍的进展。此外，将CGM读数按一天的时间划分，发现一天内处于70-140毫克/分升和140-180毫克/分升这两个范围内的时间可以提供糖尿病进展的早期指标。作者总结，在以墨西哥裔美国人为主的成年人中使用CGM是可行的，在一个已经面临糖尿病不成比例影响的人群中，可以给有风险患T2D和患有T2D的个人的血糖状况测量差异提供新的启示。
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口服氨甲环酸与女性血栓形成的风险
口服氨甲环酸可以有效治疗大量月经出血，但很少有人研究这种治疗的血栓形成风险。哥本哈根大学（University of Copenhagen）（丹麦）的Amani Meaidi及其同事利用全国范围的登记册，在1996年至2017年期间对200万名15至49岁丹麦妇女进行了前瞻性队列研究，评估了口服氨甲环酸与深静脉血栓或肺栓塞以及心脏或大脑动脉血栓风险之间的关联。作者报告说，与不使用口服氨甲环酸相比，使用口服氨甲环酸之后，静脉血栓栓塞事件的发生率增加了4倍。但是，要达到这样的伤害，每5天的治疗所需的人数是78,549名妇女。此外，没有发现口服氨甲环酸与动脉血栓有关联。作者总结说，虽然观察到了口服氨甲环酸与静脉血栓栓塞性疾病的关联，但在短期使用和一般健康妇女中，静脉血栓栓塞是口服氨甲环酸非常罕见的的不良事件。因此，这些结果支持大多数研究的结果，也即氨甲环酸治疗其他适应症的安全性。
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听力保健经济分析中的证据缺口：一篇系统综述
听力损失是一种常见且昂贵的医疗状况。来自杜克大学（美国）的Ethan D. Borre及其同事进行了一项系统综述，以确定已发表的、基于模型的、关于听力损失的经济分析中的证据缺口，为正在进行的柳叶刀委员会的模型开发提供信息。对2020年6月14日之前发表的文献进行了检索，最终纳入117项研究，其中包括基于决策模型的成本效益分析，涉及听力损失的诊断、治疗或预防，使用先前公布的质量量表对模型结构、数据假设和报告的质量进行评估。82%（n = 96）的研究是在高收入国家进行的。评估的干预措施有听力筛查（n = 35，30%）、人工耳蜗植入（n = 34，29%）、助听器使用（n = 28，24%）、疫苗接种（n = 22，19%）以及其他干预措施（n = 29，25%）。大多数研究使用决策树（n = 72，62%）或Markov（n = 41，35%）模型。41项研究（35%）纳入了间接经济效应。质量评级的中位数是92/100（IQR：72-100）。作者指出，中低收入国家评估听力保健方面，以及整个生命周期的干预措施方面，均存在着证据上的缺口。此外，听力保健干预措施的生产力效益以及听力辅助健康状态的效用值仍有很大的不确定性。因此，未来的经济评估可以解决这些不足之处。
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人工智能用于检测彩色眼底照片中的年龄相关性黄斑变性：一篇系统综述和荟萃分析
年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人视力丧失的主要原因之一。人工智能（AI）可能有助于AMD的诊断。来自首都医科大学（中国）的Wen Bin Wei及其同事进行了一项系统综述和荟萃分析，以量化人工智能在检测眼底照片中的AMD时的性能。检索时间截至2020年12月31日，检索文献为应用人工智能在彩色眼底照片中检测AMD的研究，并选择了19项研究进行系统综述，其中13项被纳入定量综合分析。所有的研究都采用人工分级作为参考标准。汇总的接收者特征曲线下面积（AUROC）为0.983。汇总的敏感度、特异度和诊断优势比（DOR）分别为0.88、0.90和275.27。对于在年龄相关性眼病研究数据库中应用卷积神经网络的研究，汇总的AUROC、敏感度、特异度和DOR分别为0.983、0.88、0.91和273.14。结果表明，应用人工智能从彩色眼底照片中检测AMD是有发展前景的。但是，作者提醒说，基于人工智能的算法的诊断能力在更大的数据集中会有所下降，因此在不同的环境和条件下将这些算法应用于更大的人群时需要谨慎。
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用于预测有胃肠道受累的系统性红斑狼疮患者发生狼疮肠炎风险的列线图
狼疮肠炎（LE）是系统性红斑狼疮（SLE）患者急性腹痛的主要原因之一，是一种严重的、可能致命的并发症。来自四川大学研究团队旨在确定临床血清学指标，建立列线图用于评估有胃肠道表现的SLE患者的LE。他们回顾性地分析了2010年1月至2020年1月在华西医院住院的251名有胃肠道表现的SLE患者的临床和实验室数据。患者被随机分为训练组（n = 176）和验证组（n = 75）。LE风险评估（LRA）模型由11个显著相关的变量组成，其中包括补体4、抗中性粒细胞胞浆抗体、白蛋白、阴离子间隙、年龄、D-二聚体、血小板、血清氯、抗Sjögren综合征相关抗原A、抗核糖体P蛋白和抗核糖核酸蛋白。训练组和验证组的曲线下面积分别为0.919和0.870。作者总结说，LRA模型在评估有胃肠道表现的SLE患者的LE风险方面表现出良好的预测能力。
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通过有限混合模型和动态治疗方案正式确定急性呼吸衰竭的个性化机械动力通气策略
机械通气（MV）是重症监护室（ICU）中成功治疗急性呼吸衰竭（ARF）的关键。浙江大学医学院的张中恒及其同事旨在通过有限混合模型（FMM）和动态治疗方案（DTR）来正式确定个性化MV策略的概念。2008年至2019年共纳入8,768名需要MV超过48小时的ARF患者。用FMM确定ARF的等级。静态和动态机械功率（MP_静态和MP_动态）以及相关的临床变量在0到48小时之间计算/收集，间隔时间为8小时。ΔMPΔMP为实际和最佳MP之间的差异。用FFM确定ARF的三个等级，即1级（基线）、2级（危重）和3级（难治性呼吸衰竭）。MP_静态对死亡率的影响在1级时最小，在3级时最大。作者总结，MP对ARF的亚型有不同的治疗效果，通过DTR模型估计的最佳MP可能有助于改善生存结果。
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基于富马酸替诺福韦艾拉酚胺-恩曲他滨的口服抗逆转录病毒方案预防妇女感染艾滋病的安全性和药代动力学：一项随机对照试验
每日口服恩曲他滨（FTC）/富马酸替诺福韦酯（TDF）已被批准用于男性和女性的艾滋病暴露前预防（PrEP）。富马酸替诺福韦艾拉酚胺（TAF）是一种更新的、更强的替诺福韦（TFV）原药，最近已被批准与FTC联合使用，用于预防通过直肠传播的艾滋病毒。来自东弗吉尼亚医学院（Eastern Virginia Medical School）（美国）的Andrea R. Thurman及其同事在2016年10月6日至2017年11月21日期间进行了一项I期、前瞻性、随机研究，在未感染艾滋病毒的妇女中评估TAF/FTC的多室药代动力学（主要结果）和安全性（次要结果）。参与者在单剂量阶段随机接受FTC/TDF（200mg/300mg）或FTC/TAF（200mg/25mg；FTC/TAF25）（n=24），在多剂量阶段随机接受FTC/TDF、FTC/TAF（200mg/10mg；FTC/TAF10）或FTC/TAF25（n=75）。对血浆、外周血单核细胞（PBMCs）、宫颈阴道和直肠液体和组织中的药代动力学参数进行描述。FTC/TAF与FTC/TDF相比，TFV浓度的曲线下面积（AUC）低了约20倍。FTC/TAF25与FTC/TDF相比，TFV-二磷酸酯（TFV-DP）在PBMCs中的AUC浓度高出7倍。FTC/TAF25与FTC/TDF相比，TFV-DP在阴道组织中的中位浓度（最后一次用药后4小时）高出约6倍。在直肠组织中，FTC/TAF与F/TDF相比，TFV和TFV-DP较低。FTC和FTC-三磷酸酯（FTC-TP）的浓度在不同基质和治疗组中相似。FTC/TDF使用者的胃肠道不良事件发生率（44.0%）高于FTC/TAF组（11.5%和12.0%）。作者总结，FTC/TAF是安全的、耐受性良好的。此外，FTC和FTC-TP在所有部位的高浓度表明FTC/TAF可以作为新的PrEP组合被女性使用。
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TMPRSS2抑制剂甲磺酸卡莫司他对住院的新冠患者的疗效——双盲随机对照试验
跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）对于严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的细胞进入和感染至关重要。TMPRSS2抑制剂卡莫司他对新冠患者的疗效和安全性还没有在随机试验中得到评估。因此，来自奥尔胡斯大学医院（Aarhus University Hospital）（丹麦）的Jesper D. Gunst及其同事在2020年4月4日至12月31日期间对确诊SARS-CoV-2感染的住院患者进行了一项由调查者发起的、双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验。在入院48小时内，参与者按2:1的比例随机分配，服用TMPRSS2抑制剂甲磺酸卡莫司他200毫克，每天三次，共5天（n=137）或安慰剂（n=68）。主要结果是出院时间或临床改善，衡量标准是在7分制的顺序量表得分≥2分。其他结果包括30天死亡率、安全性和口咽部病毒载量的变化。卡莫司他组的临床改善的中位时间是5天，安慰剂组是5天。与安慰剂组相比，卡莫司他组30天死亡率的危险比为0.82。两组的不良事件发生频率相似。从基线到第5天，卡莫司特组的病毒载量中位数变化为-0.22 log10 copies/mL（P<0.05），安慰剂组为-0.82 log10。在此方案下，甲磺酸卡莫司他治疗与新冠患者住院期间不良事件的增加无关，也不影响临床改善的时间、ICU进展或死亡率。END
*中文翻译仅供参考，一切内容以英文原文为准。
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