论文摘要 | 认知功能疗法可持续改善慢性致残性腰痛，社会成本低于常规照护

《柳叶刀》（The Lancet ）最新发表研究，比较有无运动传感器生物反馈的认知功能疗法与慢性致残性腰痛常规照护（RESTORE）。研究发现，认知功能疗法可为慢性致残性腰痛患者带来巨大且可持续的改善，其社会成本比常规照护低得多。识别文中二维码或点击文末“阅读原文”，查看论文原文。

论文摘要

背景

腰痛（Low back pain）是导致全世界伤残损失健康寿命年（years lived with disability，YLDs）的主要原因，但大多数干预措施仅有短暂的、小至中等程度的效果。认知功能疗法（Cognitive functional therapy，CFT）是一种个性化的方法，治疗对象是无益的、疼痛相关的、可以导致疼痛和残疾的认知、情绪和行为。运动传感器生物反馈可能会改善治疗效果。本研究旨在比较有无运动传感器生物反馈的CFT和针对慢性致残性腰痛患者的常规照护的有效性与经济效益。

方法

RESTORE是一项随机、对照、三臂、平行组的3期临床试验，在澳大利亚20家初级保健物理治疗诊所中开展。研究招募了腰痛3个月以上且有中度及以上疼痛相关身体活动受限的成年人（≥18岁）。排除标准是严重的脊柱病变（如骨折、感染或癌症）、任何妨碍身体活动的疾病、怀孕或在过去3个月内分娩、英语能力不足以理解研究问卷与说明、对低敏胶带过敏、计划在3个月内手术或不愿意前往试验地点。通过一个集中的自适应时间表，研究将参与者们随机分配至常规照护组、仅CFT组或CFT加生物反馈组（1:1:1）。主要临床结局是13周时的活动限制，由参与者使用24分罗兰-莫里斯残疾问卷（Roland Morris Disability Questionnaire）进行自我报告。主要经济结局是质量调整寿命年（quality-adjusted life-years，QALYs）。两种干预措施的参与者都在12周内接受了7次治疗，并在26周接受了一次加强治疗。未对物理治疗师和患者设盲。本试验在澳大利亚-新西兰临床试验中心注册，编号ACTRN12618001396213。

结论

在2018年10月23日至2020年8月3日期间，本研究对1,011名患者进行了资格评估。排除了519名（51.3%）不符合条件的患者后，将492名（48.7%）参与者随机分组；164名（33%）仅接受CFT，163名（33%）接受CFT加生物反馈，165名（34%）接受常规照护。针对13周时的活动限制（主要终点），两种干预措施都比常规照护更有效（仅CFT组的平均差异为-4.6[95%CI: -5.9至-3.4]，CFT加生物反馈组的平均差异为-4.6[-5.8至-3.3]）。52周时的效应量相似。针对QALYs，两种干预措施也都比常规照护更有效，而且社会成本大大降低（直接和间接成本以及生产力损失；-5,276澳元[-10,529至-24]和-8,211澳元[-12,923至-3,500]）。

解释

CFT可为慢性致残性腰痛患者带来巨大且可持续的改善，其社会成本比常规照护低得多。END

Funding

Australian National Health and Medical Research Council and Curtin University.

中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。

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