标准治疗失败的结直肠癌关注！GH35片临床试验正在招募患者

结直肠癌是除肺癌与乳腺癌之外最常见的癌症，也是仅次于肺癌的、导致每年死亡人数第二多的癌种。每年有超过100万的患者因确诊了这类癌症而开始寻求治疗，但受限于以往靶向药物研究的发展，其中大量的患者，其实是找不到最合适自己的药物的。

为结直肠癌奠定了靶向治疗基础的是EGFR抑制剂，尤其是其中的帕尼单抗（2005年获批）以及西妥昔单抗（2006年获批）。不过随着靶向治疗的发展，越来越多驱动基因突变类型的结直肠癌患者，也找到了适合自己的精准治疗方案。

EGFR抑制剂耐药？KRAS突变是关键！

在研究帕尼单抗的过程中，研究者们发现了结直肠癌生物标志物的关键信息。其中，KRAS和NRAS突变导致EGFR抑制剂耐药的发现，成为了改写结直肠癌治疗常规的关键点。

许多研究已经证实，KRAS突变、以及范围更广的RAS突变的存在，可能导致包括EGFR抑制剂等在内的其它药物疗效降低，是很多已经获批的EGFR抑制剂药物的“耐药突变”。

在非KRAS突变的患者中，帕尼单抗+FOLFOX4的疗效总是能够优于单独的FOLFOX4化疗方案（中位无进展生存期：9.6个月 vs 8.0个月），在非RAS突变的患者中也有相似的获益（中位无进展生存期：10.1个月 vs 7.9个月）；但在KRAS突变的患者中，帕尼单抗联合方案治疗的患者生存期反而更短（中位无进展生存期：7.3个月 vs 8.8个月）。

但KRAS又是结直肠癌中阳性率最高的突变类型，可以达到32%~40%。尤其是在帕尼单抗与西妥昔单抗的应用已经贯穿了结直肠癌的新辅助治疗、一线治疗以及后线、三线治疗的情况下，这部分类型的结直肠癌患者，生存期远不如EGFR突变、甚至是其它非耐药突变的患者。

KRAS突变常见亚型

好在，去年两款KRAS抑制剂震撼问世，以及更多在研新药紧随其后，在包括结直肠癌在内的实体瘤的治疗当中展现出了卓越的疗效，让更多患者看到了希望。

国研KRAS抑制剂-GH35片

GH35片是一款国研KRAS G12C抑制剂，为口服药物。临床前研究证实，GH35具有高选择性、良好的代谢及安全性。目前，这款药物的临床试验正在进行，招募包括结直肠癌在内的多类实体瘤患者。

临床试验纳入标准（节选）

1、年龄18~75岁，男性或女性；

2、ECOG评分0~1分，预期寿命≥3个月；

3、标准治疗失败的KRAS G12C突变实体瘤患者；

4、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇（400-686-1602）。

重点提示

1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解；

2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇（400-686-1602），我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。

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*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。

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