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已有特效药!4国执行“猴痘隔离”,3000年前的病毒恐再次轮回?

乔维钧 生物探索 2022-06-12
导语:新冠未了,猴痘肆虐!截至目前,猴痘已蔓延至全球21国。世卫组织表示早期病例不寻常:①除1例外,其他确诊患者都没有前往猴痘流行地区的相关旅行史;②大多数病例是在性服务者和男男性行为者中发现的。世卫警告,预计未来几周将有更多的国家出现更多病例。


据史料记载,天花早在3000多年前就已出现,人们从古埃及出土的木乃伊上发现了天花的疤痕,1980年人类首次战胜了天花病毒,而作为天花近亲的“猴痘”是一种病毒性人畜共患病,猴痘的症状与过去在天花患者身上所看到的症状相似。难道3000多年前就出现的天花病毒会再次轮回?猴痘会成为下一个全球大流行病吗?中国应如何应对?

 猴痘蔓延全球21国
4国要求21天隔离


据5月25日最新消息报道,猴痘流行(Monkeypox endemic)已蔓延全球21国(图1),其中4个非洲国家从2021年12月15日至2022年5月1日向WHO报告了1315例确诊病例(图2)。目前暂无死亡病例。猴痘病毒可通过与病灶、体液、呼吸道飞沫和床上用品等污染物的接触传播,潜伏期通常为6至13天,但最长可达21天。据《比利时晚报》消息,比利时宣布对猴痘患者实行21天的自我隔离,比利时成为欧盟首个实施猴痘“隔离令”的国家。随后英国、荷兰、德国也相继跟进要求患者和密接者实行隔离。 

图1 非流行国向世卫组织报告家猴痘病例(图源:WHO)

 图2 非地方性猴痘确诊和疑似病例的地理分布(图源:WHO) 世卫组织表示早期病例不寻常:
或与欧洲的两场派对有关
世卫组织顾问戴维·海曼博士表示,近期暴发的猴痘疫情是“随机事件”,可能和西班牙、比利时两场大规模派对中所发生的性行为有关。世卫组织表示,这是“非常不寻常的事件”,在不同国家都出现了病例表明,猴痘病毒可能已经悄悄传播了一段时间。世卫组织欧洲区域主任警告称,节日和派对可能会加速传播。
● 欧洲的暴发规模史无前例

在过去一周,猴痘病例在欧洲和北美激增,预计病毒将更加广泛地传播。过去40年来,猴痘病毒普遍以低水平传播。世卫组织紧急计划天花秘书处负责人刘易斯博士表示:“在过去的五年里,我们在欧洲看到了一些病例,但只是出现在旅行者身上。而现在我们首次在许多国家同时发现病例,这些病患并没有去过位于非洲的猴痘流行地区。”报道称,欧洲国家已经确认了100多例猴痘病例,其暴发的规模为欧洲大陆有史以来最大。 WHO通报指出,从历史来看,接种天花疫苗已被证明可以预防猴痘。但由于全球已于1980年根除天花,目前全球40岁以下的人群均未接种过天花疫苗。WHO 表示正召集专家讨论疫苗接种建议。
猴痘或有特效药
天花疫苗对猴痘病毒有效性高达85%


研究发现,接种天花疫苗可以预防猴痘。虽然一种新型疫苗(MVA-BN)和一种新的治疗药物(Tecovirimat)(图3)分别于近些年在部分国家或地区获批用于预防和治疗猴痘,但这些应对措施尚未广泛使用,而世界各地40岁或50岁以下的人群不再受益于之前接种的天花疫苗的保护,对猴痘无抵抗力。2018年7月,美国批准Tecovirimat用于治疗天花。这种药物可以保护非人灵长类动物免受致命的猴痘病毒感染,并且可能对人类感染也有效。Tecovirimat是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,正痘病毒蛋白是形成感染性病毒颗粒所必需的,该病毒颗粒对于在感染宿主内传播至关重要。 

图3 Tecovirimat(图源:Euronews官网) 尽管欧洲猴痘感染人数可能进一步增加,流行病学家认为,欧洲猴痘疫情不太可能发展成全球流行病。德国疾控机构研究所的法比安·伦德茨说,猴痘疫情可能不会持续很长时间,“通过追踪密接人员,可以很好地隔离这些病例,如有必要,也可以使用药物和疫苗进行有效防控”。目前没有专门的猴痘疫苗,不过世卫组织数据显示,天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85%
英国政府已经开始向部分医疗工作者或有猴痘病毒暴露风险的人群提供天花疫苗。在1980年世卫组织宣布消灭天花后,天花疫苗接种减少反而会助推猴痘疫情在欧洲传播。在发现猴痘的国家,中年和年轻人感染猴痘的风险可能更大,因为这些人在儿童时期没有接种过天花疫苗。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头 痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大等,之后可发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复,但也有感染者病情严重甚至死亡。
尚未传入国内
多家企业未雨绸缪


尽管猴痘病毒尚未传入国内,但国内多家企业已开始未雨绸缪(表1)。目前,国内市场中,天坛生物拥有天花疫苗技术储备。另外,猴痘相关药物同样颇受关注。5月20日,美股SIGA科技大涨43.35%,其原因是公司已获FDA批准的药物特考韦瑞可抑制50%猴痘病毒的体外复制。A股上市公司中,优宁维子公司爱必信等有此类药物销售。此外,阿拉丁药品(Cidofovir西多福韦)用于治疗天花。据不完全统计,目前多家上市公司相关业务涉及或接近猴痘领域
表1 猴痘概念股相关产业布局数据来源:[1]丨制表:生物探索编辑团队 之江生物:猴痘检测产品物料储备充足,已接到海外订单 之江生物表示,公司已有的CE注册产品—猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该试剂操作简便、可搭配之江生物AutraMic全自动核酸检测平台,全自动完成猴痘病毒的快速、全自动诊断。 公司在东方财富网互动平台上还透露,公司开发的猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)(表2)已经获得欧盟CE认证目前该试剂盒已有国内外小批量订单。之江生物在业绩说明会上表示,公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒已于近期接到来自葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外国家的订单,以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。“公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒既往曾销往尼日尼亚、阿曼、刚果、乌干达等国家和地区。”之江生物表示,公司现有猴痘病毒试剂盒产品的物料储备充足,如后续需求扩大,会根据订单情况迅速调整生产计划以满足客户需求。 表2 之江生物猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

数据来源:[2]丨制表:生物探索编辑团队 ● 圣湘生物:可8分钟出猴痘核酸检测结果 5月22日,圣湘生物发消息称依托新冠及各类突发新发传染病原体国际领先的诊断技术平台及经验,科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可以快速鉴别出猴痘病毒。该试剂具有灵敏性高,操作简单等特点,适用于对猴痘病毒感染引起相关疾病的快速诊断,并且兼容荧光PCR平台及圣湘生物POCT平台,可在目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。圣湘生物新冠相关产品已服务全球160多个国家和地区,助力国内外数万家实验室核酸检测能力从无到有或数倍到数十倍增长,基于这些强大的新冠核酸检测能力,可帮助各国实验室高效开展猴痘病毒核酸检测,助力猴痘的快速诊断及防控。目前,公司正在积极推进该产品的海外注册工作。 表3 圣湘生物猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

数据来源:[3]丨制表:生物探索编辑团队
  硕世生物:早已布局,猴痘产品仅供于疾控及科研用途
硕世生物官网显示,公司2020年就已拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),货号为JC70115,属于人兽共患病系列产品管线(表3)。据报道该产品仅供于疾控及科研用途,该款产品目前并没有取得注册证。近几年该产品在国内外部分疾控中心、海关、科研院所等机构有少量销售。同时,公司已启动该产品的包括欧盟CE在内的海外注册工作。
表4 硕世生物猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

表格来源:硕世生物官网
硕世生物在产品方面拥有多重荧光定量PCR、酶化学等多个现代生物学技术平台,从事疾病预防控制、女性生殖道微生态检测及肿瘤筛查等领域的产品研发、生产及销售。成功开发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近500个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。 结语

我国目前还未有猴痘确诊病例的报道,但病毒传染不分国界,猴痘病毒输入的风险将持续存在。我国自80年代初停止接种天花疫苗(牛痘)后,目前40岁以下的人群对于天花和猴痘普遍没有免疫力。我们在密切关注国际猴痘流行疫情的同时,应该提前做好准备,开展猴痘的大众科普和宣传,同时加强类似症状病例的监测,企业提前布局,开发诊断方法和试剂,以便及时发现输入性病例,阻断传播,防止猴痘在我国国内出现流行。同时,应该着手储备特效的疫苗和抗病毒药物,以免出现病例后处于被动局面 数千年来,人类社会的发展始终和各种不同传染病的出现、流行、控制交织在一起,我们只有不断深入了解传染病的流行规律,才有可能尽力让人类免于传染病的侵害,守护人类的健康和尊严。  撰文|乔维钧排版|露娜

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参考资料:

[1]之江生物3日大涨42% 还有谁在蹭热点?http://finance.eastmoney.com/a/202205232388591660.html[2]https://www.liferiver.com.cn/index.html

[3]最快8分钟可检出!圣湘生物已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒
https://mp.weixin.qq.com/s/C9u-98mwzxfm79tKPlEJcw
[4]欧美出现罕见的猴痘疫情:我们应该担心吗?
https://mp.weixin.qq.com/s/LAYHBxmXaHmwiMGvVDNn9w


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