成功合作！复星投资的德国BioNTech将向中国交付新冠疫苗

PART 01

BioNTech将向中国提供疫苗

图片来源：AP

总部位于德国美因兹的制药公司BioNTech现在也将向中国提供新冠病毒疫苗。BioNTech于本周三宣布，根据与合作伙伴公司复星医药的协议，明年该公司将交付1亿剂新冠病毒疫苗，目前尚待中国政府批准。

但同时也有一则“坏消息”，BioNTech很快就将不再是唯一获批的西方新冠病毒疫苗制造商了。美国食品和药物管理局FDA在本周二和周三发布了文件，确认了来自美国Moderna公司生产的竞争药物是“高效”的。这意味着该药物即将获批在本周末开始接种。BioNTech的股价本周一在纽约纳斯达克市场的早盘交易中下跌了7％。

根据协议，复星需要向BioNTech支付2.5亿欧元。据悉，第一期付款为1.25亿欧元，将在第一批5000万剂交付后支付，而第二期付款应在中国政府批准该疫苗后支付。

BioNTech首席执行官兼联合创始人Uğur Şahin教授表示，他们感谢中国政府和国家药品监督管理局对其在疫苗开发能力方面所表现出信任和支持，他希望能够贡献出自己的一份力量。“与复星医药的这项联合开发工作强调了全球合作的重要性。这也反映了我们在全球范围内提供疫苗的战略。这项供应协议是朝着我们向全世界人民提供安全有效疫苗的共同目标迈出的重要一步。”

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳也强调：“自新冠病毒疫情爆发以来，我们一直与BioNTech紧密合作。在国务院联合防控机制的支持下，特别是在国家药品监督管理局，国家卫健委，科技部和其他机构的支持下，我们能够在中国研发基于mRNA技术的新冠病毒疫苗，并进行临床试验。只要该疫苗安全有效，我们将积极支持该疫苗在中国的销售。基于mRNA的BNT162b2疫苗是成功进行国际研发合作的典范。”

两家公司已经在今年3月达成一项战略合作协议，共同开发基于BioNTech技术的新冠病毒潜在疫苗并将其在中国实现商业化，这比BioNTech与辉瑞在全球其他地区结盟的时间还早了一天。自此，复星还直接持有BioNTech的股份。

PART 02

即将提前在欧盟获批

图片来源：AFP

总部位于上海的复星医药和德国公司BioNTech于11月24日在中国江苏省开始招募候选疫苗BNT162b2的第二阶段研究，招募了960名年龄在18至85岁之间的健康志愿者。收集的数据旨在支持未来申请中国的批准。复星原本计划销售另一款BioNTech候选药物BNT162b1，并于7月在中国申请了一项临床试验。但是几天之后，BioNTech和辉瑞公司决定使用另一种药物。

BioNTech及其美国合作伙伴辉瑞已与多个国家签订了供应合同，计划到2021年底生产13亿剂疫苗。在英国，该药获得了首个紧急批准，已有超过13万人接受了两剂疫苗中的第一剂。现在，该疫苗还在美国、加拿大、墨西哥、沙特阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特和新加坡得到批准。

两家公司还与欧盟签署了供应协议。欧洲药品管理局EMA周二宣布，其将在12月21日对该疫苗发表意见。随后，欧盟委员会的正式批准可能会在12月23日进行，比原计划提前了一周。然而诸如德国联邦卫生部长Jens Spahn等政客仍然感到很不满，因为虽然该疫苗的研发受到了国家援助资金的大力支持，但欧盟国家的居民却需要比其他国家的居民等待更长的时间才能接种疫苗。Spahn，德国总理Angela Merkel，联邦研究部长Anja Karliczek和BioNTech高层计划在周四举行视频会议。

PART 03

德国将于12月27日接种疫苗

图片来源：Tagesschau

正如联邦卫生部周三晚间宣布的那样，卫生部长Jens Spahn已通知各州卫生部长们，圣诞节后的星期日，德国将批准BioNTech疫苗，并进行交付。“对于各联邦州而言，12月27日将作为新冠病毒疫苗接种的开始日期。尤其应从疗养院开始接种疫苗。”

本周三，卫生部长Spahn为预防接种程序做出了解释：预防接种程序是与常备疫苗接种委员会(STIKO)的专家共同制定的。无论是专家还是整个社会，绝大多数人都赞成为最脆弱的人群，例如老年人、住在疗养院的人们以及照顾他们的人优先接种疫苗。”

尽管在24小时内有952例新冠病毒死亡人数达到了创纪录的水平，但Spahn充满了信心和希望：“接种疫苗是摆脱疫情困境的出路，我们已经做好了充分的准备。”

Spahn表示，在疫苗获得批准后，目前德国第一阶段可以提供约40万剂疫苗。联邦卫生部长预计到明年第一季度末将能够提供1100万至1300万剂疫苗。但是除了已确定将优先接种的人群外，德国联邦政府表示不会再就疫苗接种制定进一步法律。

德国总理Merkel明确表示，政府将根据不同疫苗产品的供应量对接种计划进行调整。她强调，接种程序还取决于监管机构对哪种疫苗适用于哪些人群的发现，这就是目前不能制定相关法律要求接种疫苗的原因。

PART 04

来自中国的疫苗

图片来源：dpa

自夏天以来，在中国本身已经有四种国内生产的疫苗投入使用，满足了某些专业团体（例如军事或医疗服务机构）以及高危人群的特殊医疗需求。

仅国有企业国药集团（复星是该上市公司的大股东）就表示，截至11月，已有超过一百万人接种了该公司在北京和武汉的研究机构开发的两种药剂。私营公司北京科兴生物Sinovac和康希诺生物Cansino Bio也在开展大规模业务。今年12月，对来自中国机构的另外两种疫苗的最终III期临床试验也已开始。

中国在今年1月份鉴定出新型冠状病毒并破译了遗传信息，因此中国从疫情早期就开始研发疫苗。然而自农历新年的隔离封锁取得良好效果以来，有限的新增病例使得中国临床研究无法充分证明该药物的有效性。因此，中国制造商也在其他国家对其疫苗进行测试。

阿联酋上周表示，科兴生物的疫苗在预防新冠病毒感染方面具有出色的86％的有效性（西方声称的接种中国疫苗后疫情爆发，完全是无稽之谈）。但由于中国并未完全公布所有临床研究信息，因而在某些国家，中国的疫苗产品一直饱受争议。截至目前最新消息，此前对中国疫苗一定程度上持怀疑态度的巴西也改变了想法，其卫生部长今日称，中国生产的新冠病毒疫苗或将于明年2月在巴西投入使用，这也意味着中国疫苗的国际认可度不断提高。

尽管国内供应大量疫苗产品，但复星并不是唯一一家依靠西方进口的中国公司。深圳康泰公司已经与英国大型制药公司阿斯利康签约，负责阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗在中国的独家临床研发、生产和商业化，计划在今年年底之前将产能拓展到1亿剂。

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